Suoliston lämpötilamittaukset paksusuolentähystimelle yhteensopivalla lämpötilasondilla
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Kolonoskopinen tutkimus suoliston seinämän tulehduksen ja valonlämpötilan nousun välisestä yhteydestä IBD:ssä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on käyttää muunnettua lämpösondia mittaamaan lämpötilan nousua suolistolimakalvolla osallistujilla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, Crohnin tauti ja/tai haavainen paksusuolitulehdus. Tutkimuksen päätavoite on vastata seuraavaan kysymykseen:
Onko lämpösondi tehokas laite lämpötilan nousun havaitsemiseksi suolistolimakalvolla?
Osallistujan vakiovastaanottotarkastuksen (kolonoskopian) aikana lämpösondi asetetaan kolonoskooppiin. Lämpösondi on kytketty lämpötilan lähettimeen, joka kerää ja tallentaa suolen lämpötilan reaaliajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Osallistujat, jotka ovat suorittamassa valintaista kolonoskopiaa
- Osallistujat, jotka kykenevät noudattamaan vaatimuksia
- Osallistujat, jotka kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Osallistujat, joilla on IBD:n, Crohnin taudin ja/tai haavaisen paksusuolen tulehduksen diagnoosi tai osallistujat, jotka ovat suorittamassa paksu- ja peräsuolen syövän seulontaa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joille kolonoskopia on vasta-aiheinen, mukaan lukien sellaiset, joilla on ollut akuutteja tapahtumia viimeisten 6 viikon aikana ennen kolonoskopiaa (esim. henkilöt, jotka ovat kärsineet sydäninfarktista, joilla on peritoniitin diagnoosi (vatsakalvon tulehdus), joilla on hemodynaamisen epävakauden diagnoosi (šokki), joille on tehty leikkaus, jossa on paksusuolen anastomootti (paksusuolen uudelleenyhdistäminen), ja/tai suolivamma (trauman tai leikkauksen aiheuttama)
- Osallistujat, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IBD, Crohnin tauti ja/tai haavainen paksusuolitulehdus
10 aikuista osallistujaa, joilla on tällä hetkellä tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), Crohnin tauti ja/tai haavainen paksusuolen tulehdus (UC), rekrytoidaan MGH:ssa
|
10 osallistujaa kummassakin ryhmässä otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kaikki suostumuksensa antaneet osallistujat saavat saman interventiohoidon.
|
|
Kokeellinen: Suolistosyövän seulontatutkimuksessa
10 aikuista koehenkilöä, jotka ovat suolistosyövän seulonnassa, rekrytoidaan MGH:ssa
|
10 osallistujaa kummassakin ryhmässä otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kaikki suostumuksensa antaneet osallistujat saavat saman interventiohoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lämpöanturin kyky kerätä lämpötilamittauksia paksusuolen limakalvolta
Aikaikkuna: Lämpötilamittaukset kerätään tutkimusprosessin aikana ja analysoidaan keräämisen jälkeen vuoden kuluessa.
|
Lämpötilamittaukset kerätään tutkimusprosessin aikana ja analysoidaan keräämisen jälkeen vuoden kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025P000709
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki