A bél hőmérési vizsgálata vastagbéltükrözéshez kompatibilis hőmérséklet-szondával
2026. április 15. frissítette: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Colonoszkópos vizsgálat a bélfalgyulladás és a lumen hőmérséklet-emelkedés közötti összefüggésről IBD-ben
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy egy módosított hőmérséklet-szondával mérje a gyulladásos bélbetegségben, Crohn-betegségben és/vagy colitis ulcerosában szenvedő résztvevők vastagbél nyálkahártyájának hőmérséklet-emelkedését. A fő kérdés, amelyre választ szeretne kapni:
Hatékony eszköz-e a hőmérséklet-szonda a vastagbél nyálkahártyájában bekövetkező hőmérséklet-emelkedés észlelésére?
A résztvevő szokásos ápolási szabványának megfelelő vastagbélvizsgálata során a hőmérséklet-szondát behelyezik a vastagbél-tükröbe. A hőmérséklet-szonda egy hőmérséklet-adóhoz kapcsolódik, amely valós időben gyűjti és tárolja a vastagbél hőmérsékletét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év vagy annál idősebb résztvevők
- Elektív kolonoszkópián résztvevők
- Követelmények betartására képes résztvevők
- Tájékozott beleegyezésre képes résztvevők
- IBD, Crohn-betegség és/vagy colitis ulcerosa diagnózissal rendelkező résztvevők, vagy vastagbélrák szűrésen résztvevők
Kizárási kritériumok:
- Kolonoszkópiára kontraindikált résztvevők, beleértve azokat, akik az elmúlt 6 hétben akut eseményen estek át a kolonoszkópia előtt (pl. szívinfarktuson átesett személyek, peritonitis (a hasfal bélhártyájának gyulladása) diagnózissal rendelkezők, hemodinamikai instabilitás (sokk) diagnózissal rendelkezők, vastagbél-anasztomózist (vastagbél újrakapcsolása) magában foglaló műtéten átesettek, és/vagy bélkárosodással (trauma vagy műtét következtében) rendelkezők)
- Terhes résztvevők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IBD, Crohn-kór és/vagy UC
10 felnőtt résztvevő, akik jelenleg gyulladásos bélbetegség (IBD), Crohn-betegség és/vagy colitis ulcerosa (CU) diagnózissal rendelkeznek, kerülnek felvételre az MGH-ban
|
Minden egyes csoportban 10 résztvevő vesz részt a vizsgálatban.
Minden hozzájárulást adó résztvevő ugyanazt az intervenciót kapja.
|
|
Kísérleti: Vastagbél szűrésen esik át
10 felnőtt alany, akik vastagbélrák szűrésen esnek át, kerül felvételre az MGH-ban
|
Minden egyes csoportban 10 résztvevő vesz részt a vizsgálatban.
Minden hozzájárulást adó résztvevő ugyanazt az intervenciót kapja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hőmérsékleti szonda képessége a vastagbél nyálkahártyájából történő hőmérsékleti mérések gyűjtésére
Időkeret: A hőmérsékleti méréseket a vizsgálat során gyűjtik, és a gyűjtés után egy éven belül elemzik.
|
A hőmérsékleti méréseket a vizsgálat során gyűjtik, és a gyűjtés után egy éven belül elemzik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025P000709
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .