대장경 호환 열탐침을 이용한 장의 열 측정
2026년 4월 15일 업데이트: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
IBD에서 장벽 염증과 장관 내 온도 상승 간의 상관 관계에 대한 대장경 검사
본 임상 시험의 목적은 변형된 열 탐침을 사용하여 염증성 장질환, 크론병 및/또는 궤양성 대장염을 가진 참가자의 결장 점막 온도 상승을 측정하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
열 탐침이 결장 점막의 온도 상승을 감지하는 데 효과적인 장치인가요?
참가자의 표준 대장경 검사 동안 열 탐침이 대장경에 삽입됩니다. 열 탐침은 결장의 온도를 실시간으로 수집 및 저장하는 온도 송신기에 연결됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 참가자
- 선택적 대장내시경을 받는 참가자
- 요구사항을 따를 수 있는 참가자
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있는 참가자
- IBD(염증성 장질환), 크론병 및/또는 궤양성 대장염 진단을 받은 참가자 또는 대장암 검진을 받는 참가자
제외 기준:
- 대장내시경이 금기된 참가자로, 대장내시경 전 최근 6주 이내에 급성 사건을 경험한 경우 포함(예: 심근경색(심장마비)을 겪은 대상자, 복막염(복벽 막의 염증) 진단을 받은 경우, 혈역학적 불안정성(쇼크) 진단을 받은 경우, 대장 문합술(대장 재연결)을 포함한 수술, 및/또는 장 손상(외상 또는 수술로 인한) 진단을 받은 경우)
- 임신한 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IBD, 크론병 및/또는 궤양성 대장염
MGH에서 염증성 장질환(IBD), 크론병 및/또는 궤양성 대장염(UC)으로 현재 진단받은 성인 참가자 10명이 등록됩니다.
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이 연구에는 각 군당 10명의 참가자가 등록될 것입니다.
동의한 모든 참가자는 동일한 중재를 받게 됩니다.
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실험적: 대장암 검진을 받고 있는
MGH에서 대장암 검진을 받는 성인 참가자 10명이 등록됩니다
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이 연구에는 각 군당 10명의 참가자가 등록될 것입니다.
동의한 모든 참가자는 동일한 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대장 점막에서 체온 측정값을 수집하는 열 프로브의 능력
기간: 열 측정은 연구 절차 중에 수집되며, 수집 후 1년 이내에 분석됩니다.
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열 측정은 연구 절차 중에 수집되며, 수집 후 1년 이내에 분석됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국