Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Termiske målinger af tarmen med en koloskopkompatibel termisk probe

15. april 2026 opdateret af: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital

Kolonoskopisk undersøgelse af korrelationen mellem tarmvægsbetændelse og luminal temperaturstigning ved IBD

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at bruge en modificeret termalsonde til at måle temperaturstigning i kolonslimhinden hos deltagere med inflammatorisk tarmsygdom, Crohns sygdom og/eller ulcerøs colitis.
Det primære spørgsmål, den sigter efter at besvare, er:

Er termalsonden en effektiv enhed til at detektere temperaturstigning i kolonslimhinden?

Under deltagerens standard koloskopi vil termalsonden blive indført i koloskopet.
Termalsonden er forbundet til en temperatursender, der indsamler og gemmer kolontemperaturen i realtid.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere på 18 år eller ældre
  • Deltagere, der gennemgår en elektiv koloskopi
  • Deltagere i stand til at følge kravene
  • Deltagere i stand til at give informeret samtykke
  • Deltagere med en diagnose af IBD, Crohns sygdom og/eller colitis ulcerosa eller deltagere, der gennemgår tarmkræftscreening

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere med kontraindikationer for koloskopi, herunder at have oplevet akutte hændelser inden for de sidste 6 uger før koloskopien (f.eks. personer, der har lidt et myokardieinfarkt (hjerteanfald), diagnosticeret med peritonitis (betændelse i bughindens slimhinde), diagnosticeret med hemodynamisk ustabilitet (chok), kirurgi involverende kolonanastomose (genforbindelse af tyktarmen) og/eller tarmskade (fra traume eller kirurgi)
  • Deltagere, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IBD, Crohns sygdom og/eller colitis ulcerosa
10 voksne deltagere, som i øjeblikket er diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), Crohns sygdom og/eller ulcerøs colitis (UC), vil blive rekrutteret på MGH
Enhed: Gennemførlighed af at bruge en termalsonde til at måle temperaturstigning i kolonslimhinden
10 deltagere i hver arm vil blive inkluderet i dette studie. Alle samtykkende deltagere vil modtage den samme intervention.
Eksperimentel: Under koloskopisk screening
10 voksne forsøgspersoner, der gennemgår screening for tyktarmskræft, vil blive indskrevet på MGH
Enhed: Gennemførlighed af at bruge en termalsonde til at måle temperaturstigning i kolonslimhinden
10 deltagere i hver arm vil blive inkluderet i dette studie. Alle samtykkende deltagere vil modtage den samme intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Termalsondens evne til at indsamle temperaturmålinger fra tyndtarmslimhinden
Tidsramme: Termiske målinger indsamles under undersøgelsesforløbet og analyseres inden for et år efter indsamlingen.
Termiske målinger indsamles under undersøgelsesforløbet og analyseres inden for et år efter indsamlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025P000709

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner