Termiska mätningar av tarmen med en koloskopkompatibel termalsond
15 april 2026 uppdaterad av: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Koloskopisk undersökning av sambandet mellan inflammation i tarmväggen och lumenstemperaturökning vid IBD
Målet med denna kliniska studie är att använda en modifierad termalsond för att mäta temperaturökning i tarmens slemhinna hos deltagare med inflammatorisk tarmsjukdom, Crohns sjukdom och/eller ulcerös kolit. Den huvudsakliga frågan som studien syftar till att besvara är:
Är termalsonden en effektiv anordning att använda för att upptäcka temperaturökning i tarmens slemhinna?
Under deltagarens rutinmässiga kolonoskopi kommer termalsonden att införas i kolonoskopet. Termalsonden är ansluten till en temperatursändare som samlar in och sparar temperaturen i tarmen i realtid.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare 18 år eller äldre
- Deltagare som genomgår planerad koloskopi
- Deltagare som kan följa kraven
- Deltagare som kan ge informerat samtycke
- Deltagare med diagnos av IBD, Crohns sjukdom och/eller ulcerös kolit eller deltagare som genomgår screening för kolorektal cancer
Exklusionskriterier:
- Deltagare med kontraindikationer för koloskopi, inklusive akuta händelser inom de senaste 6 veckorna före koloskopin (dvs. personer som har drabbats av en hjärtinfarkt, diagnos av peritonit (inflammation av bukhinnan), diagnos av hemodynamisk instabilitet (chock), kirurgi som involverar kolonanastomos (återanslutning av tjocktarmen) och/eller tarmtrauma (från trauma eller kirurgi)
- Deltagare som är gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IBD, Crohns sjukdom och/eller UC
10 vuxna deltagare som för närvarande har diagnostiserats med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), Crohns sjukdom och/eller ulcerös kolit (UC) kommer att rekryteras på MGH
|
10 deltagare i varje arm kommer att rekryteras till denna studie.
Alla samtyckande deltagare kommer att få samma intervention.
|
|
Experimentell: Genomgår kolorektal screening
10 vuxna försökspersoner som genomgår screening för tjock- och ändtarmscancer kommer att rekryteras vid MGH
|
10 deltagare i varje arm kommer att rekryteras till denna studie.
Alla samtyckande deltagare kommer att få samma intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förmåga hos termalsond att samla in temperaturmätningar från kolonslemhinnan
Tidsram: Termiska mätningar samlas in under studieproceduren och analyseras inom ett år efter insamlingen.
|
Termiska mätningar samlas in under studieproceduren och analyseras inom ett år efter insamlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025P000709
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .