Mediciones Térmicas del Intestino con una Sonda Térmica Compatible con Colonoscopio
15 de abril de 2026 actualizado por: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Investigación Colonoscópica de la Correlación Entre la Inflamación de la Pared Intestinal y el Aumento de la Temperatura Luminal en la EII
El objetivo de este ensayo clínico es utilizar una sonda térmica modificada para medir el aumento de temperatura en la mucosa colónica de participantes con enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad de Crohn y/o colitis ulcerosa. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Es la sonda térmica un dispositivo efectivo para detectar el aumento de temperatura en la mucosa colónica?
Durante la colonoscopia estándar del participante, se insertará la sonda térmica en el colonoscopio. La sonda térmica está conectada a un transmisor de temperatura que recopila y guarda la temperatura del colon en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 años o más
- Participantes que se someten a una colonoscopia electiva
- Participantes capaces de cumplir con los requisitos
- Participantes capaces de proporcionar consentimiento informado
- Participantes con diagnóstico de EII, enfermedad de Crohn y/o colitis ulcerosa o participantes que se someten a cribado de cáncer colorrectal
Criterios de exclusión:
- Participantes con contraindicaciones para la colonoscopia, incluidos eventos agudos en las 6 semanas previas a la colonoscopia (p. ej., sujetos que han sufrido un infarto de miocardio, diagnóstico de peritonitis, diagnóstico de inestabilidad hemodinámica, cirugía con anastomosis colónica y/o lesión intestinal)
- Participantes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EII, enfermedad de Crohn y/o CU
Se inscribirán 10 participantes adultos diagnosticados actualmente con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), enfermedad de Crohn y/o colitis ulcerosa (CU) en el MGH
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10 participantes en cada brazo serán inscritos en este estudio.
Todos los participantes que hayan dado su consentimiento recibirán la misma intervención.
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Experimental: Sometiéndose a un examen de detección de cáncer colorrectal
Se inscribirán 10 sujetos adultos que se someten a cribado de cáncer colorrectal en el MGH
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10 participantes en cada brazo serán inscritos en este estudio.
Todos los participantes que hayan dado su consentimiento recibirán la misma intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Capacidad de la sonda térmica para recoger mediciones de temperatura de la mucosa colónica
Periodo de tiempo: Las mediciones térmicas se recopilan durante el procedimiento del estudio y se analizan en el plazo de un año desde su recopilación.
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Las mediciones térmicas se recopilan durante el procedimiento del estudio y se analizan en el plazo de un año desde su recopilación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025P000709
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .