Tepelná měření střeva pomocí tepelné sondy kompatibilní s kolonoskopem
15. dubna 2026 aktualizováno: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Koloskopické zkoumání korelace mezi zánětem střevní stěny a vzestupem luminální teploty u IBD
Cílem této klinické studie je použít modifikovanou tepelnou sondu k měření vzestupu teploty v mukóze tlustého střeva u účastníků se zánětlivým střevním onemocněním, Crohnovou chorobou a/nebo ulcerózní kolitidou. Hlavní otázka, na kterou se zaměřuje, je:
Je tepelná sonda účinným zařízením pro detekci vzestupu teploty v mukóze tlustého střeva?
Během standardní kolonoskopie účastníka bude tepelná sonda zavedena do kolonoskopu. Tepelná sonda je připojena k teplotnímu vysílači, který sbírá a ukládá teplotu tlustého střeva v reálném čase.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Účastníci ve věku 18 let nebo starší
- Účastníci podstupující elektivní kolonoskopii
- Účastníci schopní dodržet požadavky
- Účastníci schopní poskytnout informovaný souhlas
- Účastníci s diagnózou IBD, Crohnovy choroby a/nebo ulcerózní kolitidy nebo účastníci podstupující screening kolorektálního karcinomu
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s kontraindikací pro kolonoskopii, včetně těch, kteří prodělali akutní události během posledních 6 týdnů před kolonoskopií (tj. osoby, které prodělaly infarkt myokardu (srdeční infarkt), diagnózu peritonitidy (zánět pobřišnice), diagnózu hemodynamické nestability (šok), operaci zahrnující kolonickou anastomózu (opětovné spojení tlustého střeva) a/nebo poranění střeva (z důvodu traumatu nebo operace)
- Účastníci, kteří jsou těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IBD, Crohnova choroba a/nebo UC
10 dospělých účastníků, u kterých je v současné době diagnostikováno zánětlivé onemocnění střev (IBD), Crohnova choroba a/nebo ulcerózní kolitida (UC), bude zařazeno do studie v MGH
|
Do této studie bude zařazeno 10 účastníků v každém rameni.
Všichni souhlasící účastníci obdrží stejnou intervenci.
|
|
Experimentální: Podstupování screeningu kolorektálního karcinomu
10 dospělých subjektů podstupujících screening kolorektálního karcinomu bude zařazeno v MGH
|
Do této studie bude zařazeno 10 účastníků v každém rameni.
Všichni souhlasící účastníci obdrží stejnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Schopnost termální sondy sbírat teplotní měření ze střevní sliznice
Časové okno: Tepelná měření jsou sbírána během studie a analyzována do jednoho roku od sběru.
|
Tepelná měření jsou sbírána během studie a analyzována do jednoho roku od sběru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025P000709
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .