Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thermische metingen van het darmkanaal met een colonoscoop-compatibele thermische sonde

15 april 2026 bijgewerkt door: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital

Colonoscopisch onderzoek naar de correlatie tussen darmwandontsteking en luminale temperatuurstijging bij IBD

Het doel van deze klinische studie is om een aangepaste thermische sonde te gebruiken om de temperatuurstijging in het colonmucosa te meten bij deelnemers met inflammatoire darmziekte, de ziekte van Crohn en/of colitis ulcerosa. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:

Is de thermische sonde een effectief apparaat om temperatuurstijging in het colonmucosa te detecteren?

Tijdens de standaard colonoscopie van de deelnemer zal de thermische sonde in de colonoscoop worden ingebracht. De thermische sonde is verbonden met een temperatuurzender die de temperatuur van de dikke darm in realtime verzamelt en opslaat.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 18 jaar of ouder
  • Deelnemers die een elektieve colonoscopie ondergaan
  • Deelnemers die in staat zijn om aan de vereisten te voldoen
  • Deelnemers die in staat zijn om geïnformeerde toestemming te verlenen
  • Deelnemers met een diagnose van IBD, de ziekte van Crohn en/of colitis ulcerosa of deelnemers die een screening op colorectale kanker ondergaan

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers met een contra-indicatie voor colonoscopie, waaronder deelnemers die acute gebeurtenissen hebben meegemaakt in de laatste 6 weken voor de colonoscopie (bijvoorbeeld deelnemers die een myocardinfarct (hartaanval) hebben gehad, de diagnose peritonitis (ontsteking van het buikvlies), de diagnose hemodynamische instabiliteit (shock), een operatie met coloanastomose (hechting van de dikke darm) en/of darmletsel (door trauma of operatie)
  • Deelnemers die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IBD, de ziekte van Crohn en/of colitis ulcerosa
10 volwassen deelnemers die momenteel gediagnosticeerd zijn met inflammatoire darmaandoeningen (IBD), de ziekte van Crohn en/of colitis ulcerosa (UC) zullen worden ingeschreven bij MGH
Apparaat: Haalbaarheid van het gebruik van een thermische sonde om temperatuurstijging in het colonslijmvlies te meten
10 deelnemers in elke arm zullen worden ingeschreven in deze studie. Alle geconsenteerde deelnemers zullen dezelfde interventie ontvangen.
Experimenteel: Onderhevig aan colorectale screening
10 volwassen proefpersonen die darmkankerscreening ondergaan, zullen worden ingeschreven bij MGH
Apparaat: Haalbaarheid van het gebruik van een thermische sonde om temperatuurstijging in het colonslijmvlies te meten
10 deelnemers in elke arm zullen worden ingeschreven in deze studie. Alle geconsenteerde deelnemers zullen dezelfde interventie ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermogen van de thermische sonde om temperatuurmetingen van het colonmucosa te verzamelen
Tijdsspanne: Thermische metingen worden verzameld tijdens de onderzoeksprocedure en geanalyseerd binnen één jaar na verzameling.
Thermische metingen worden verzameld tijdens de onderzoeksprocedure en geanalyseerd binnen één jaar na verzameling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025P000709

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren