Mesures thermiques de l'intestin avec une sonde thermique compatible avec le coloscope
15 avril 2026 mis à jour par: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Étude coloscopique de la corrélation entre l'inflammation de la paroi intestinale et l'élévation de la température luminale dans les MII
L'objectif de cet essai clinique est d'utiliser une sonde thermique modifiée pour mesurer l'augmentation de température dans la muqueuse colique des participants atteints de maladie inflammatoire de l'intestin, de maladie de Crohn et/ou de colite ulcéreuse. La principale question à laquelle il cherche à répondre est :
La sonde thermique est-elle un dispositif efficace pour détecter l'augmentation de température dans la muqueuse colique ?
Lors de la coloscopie standard du participant, la sonde thermique sera insérée dans le coloscope. La sonde thermique est connectée à un transmetteur de température qui collecte et enregistre la température du côlon en temps réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Participants âgés de 18 ans ou plus
- Participants subissant une coloscopie élective
- Participants capables de suivre les exigences
- Participants capables de donner un consentement éclairé
- Participants avec un diagnostic de MII (maladie inflammatoire de l'intestin), de maladie de Crohn et/ou de rectocolite hémorragique, ou participants subissant un dépistage du cancer colorectal
Critères d'exclusion :
- Participants ayant une contre-indication à la coloscopie, y compris ceux ayant subi des événements aigus dans les 6 semaines précédant la coloscopie (c'est-à-dire des sujets ayant subi un infarctus du myocarde (crise cardiaque), un diagnostic de péritonite (inflammation de la membrane tapissant la paroi abdominale), un diagnostic d'instabilité hémodynamique (choc), une chirurgie impliquant une anastomose colique (reconnexion du côlon) et/ou une lésion intestinale (due à un traumatisme ou une chirurgie)
- Participants enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MICI, maladie de Crohn et/ou RCH
10 participants adultes actuellement diagnostiqués avec une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI), la maladie de Crohn et/ou la rectocolite hémorragique (RCH) seront recrutés au MGH
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10 participants dans chaque bras seront recrutés dans cette étude.
Tous les participants ayant donné leur consentement recevront la même intervention.
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Expérimental: Subir un dépistage colorectal
10 sujets adultes subissant un dépistage du cancer colorectal seront recrutés au MGH
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10 participants dans chaque bras seront recrutés dans cette étude.
Tous les participants ayant donné leur consentement recevront la même intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Capacité de la sonde thermique à recueillir des mesures de température de la muqueuse colique
Délai: Les mesures thermiques sont collectées pendant la procédure de l'étude et analysées dans l'année suivant leur collecte.
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Les mesures thermiques sont collectées pendant la procédure de l'étude et analysées dans l'année suivant leur collecte.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025P000709
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .