Термические измерения кишечника с помощью термозонда, совместимого с колоноскопом
15 апреля 2026 г. обновлено: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Колоноскопическое исследование корреляции между воспалением кишечной стенки и повышением температуры в просвете при ВЗК
Цель этого клинического исследования — использовать модифицированный термический зонд для измерения повышения температуры в слизистой оболочке толстой кишки у участников с воспалительными заболеваниями кишечника, болезнью Крона и/или язвенным колитом. Основной вопрос, на который оно направлено, заключается в следующем:
Является ли термический зонд эффективным устройством для обнаружения повышения температуры в слизистой оболочке толстой кишки?
Во время стандартной колоноскопии участника термический зонд будет введен в колоноскоп. Термический зонд подключен к передатчику температуры, который собирает и сохраняет температуру толстой кишки в реальном времени.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 18 лет и старше
- Участники, проходящие плановую колоноскопию
- Участники, способные выполнять требования
- Участники, способные предоставить информированное согласие
- Участники с диагнозом ВЗК, болезнь Крона и/или язвенный колит или участники, проходящие скрининг колоректального рака
Критерии исключения:
- Участники с противопоказаниями к колоноскопии, включая острые события в течение последних 6 недель перед колоноскопией (например, пациенты, перенесшие инфаркт миокарда (сердечный приступ), с диагнозом перитонит (воспаление брюшины), с диагнозом гемодинамической нестабильности (шок), операцией с наложением колоноанастомоза (восстановление целостности толстой кишки) и/или повреждением кишечника (в результате травмы или операции)
- Беременные участницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВЗК, болезнь Крона и/или ЯК
10 взрослых участников, у которых в настоящее время диагностировано воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), болезнь Крона и/или язвенный колит (ЯК), будут зарегистрированы в MGH
|
В этом исследовании будет зачислено по 10 участников в каждую группу.
Все давшие согласие участники получат одинаковое вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Прохождение скрининга колоректального рака
10 взрослых пациентов, проходящих скрининг колоректального рака, будут включены в исследование в MGH
|
В этом исследовании будет зачислено по 10 участников в каждую группу.
Все давшие согласие участники получат одинаковое вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Способность теплового зонда собирать измерения температуры со слизистой оболочки толстой кишки
Временное ограничение: Тепловые измерения собираются во время процедуры исследования и анализируются в течение одного года после сбора.
|
Тепловые измерения собираются во время процедуры исследования и анализируются в течение одного года после сбора.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025P000709
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .