使用结肠镜兼容热探针对肠道进行热测量
2026年4月15日 更新者：Guillermo Tearney、Massachusetts General Hospital
结肠镜探查IBD患者肠壁炎症与肠腔温度升高之间的相关性
本临床试验旨在使用改良的热探针测量患有炎症性肠病、克罗恩病和/或溃疡性结肠炎参与者结肠黏膜的温度升高情况。 主要研究问题为：
热探针是否是一种用于检测结肠黏膜温度升高的有效设备？
在参与者接受标准护理结肠镜检查期间，热探针将被插入结肠镜中。 该热探针连接至温度发射器，可实时收集并保存结肠的温度数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者年龄在18岁或以上
- 参与者计划进行选择性结肠镜检查
- 参与者能够遵循要求
- 参与者能够提供知情同意
- 参与者被诊断为炎症性肠病（IBD）、克罗恩病和/或溃疡性结肠炎，或参与者计划进行结直肠癌筛查
排除标准：
- 参与者存在结肠镜检查禁忌症，包括在结肠镜检查前6周内发生急性事件（例如：参与者患有心肌梗死（心脏病发作）、诊断为腹膜炎（腹膜炎症）、诊断为血流动力学不稳定（休克）、涉及结肠吻合术（结肠重新连接）的手术，和/或肠道损伤（由创伤或手术引起））
- 参与者怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IBD、克罗恩病和/或UC
马萨诸塞州总医院（MGH）将招募10名目前被诊断为炎症性肠病（IBD）、克罗恩病和/或溃疡性结肠炎（UC）的成年参与者。
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本研究将在每组中招募10名参与者。
所有同意参与的参与者都将接受相同的干预。
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实验性的：接受结直肠癌筛查
将在麻省总医院招募10名接受结直肠癌筛查的成年受试者
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本研究将在每组中招募10名参与者。
所有同意参与的参与者都将接受相同的干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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热探头从结肠黏膜采集温度测量的能力
大体时间：在研究过程中收集热测量数据，并在收集后一年内进行分析。
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在研究过程中收集热测量数据，并在收集后一年内进行分析。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillermo Tearney, M.D., PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月25日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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