Medições Térmicas do Intestino Com Uma Sonda Térmica Compatível com Colonoscópio
15 de abril de 2026 atualizado por: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Investigação Colonoscópica da Correlação entre Inflamação da Parede Intestinal e Aumento da Temperatura Luminal na DII
O objetivo deste ensaio clínico é utilizar uma sonda térmica modificada para medir o aumento de temperatura na mucosa colónica de participantes com doença inflamatória intestinal, doença de Crohn e/ou colite ulcerosa. A principal questão que pretende responder é:
A sonda térmica é um dispositivo eficaz para detetar o aumento de temperatura na mucosa colónica?
Durante a colonoscopia padrão do participante, a sonda térmica será inserida no colonoscópio. A sonda térmica está ligada a um transmissor de temperatura que recolhe e guarda a temperatura do cólon em tempo real.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com 18 anos ou mais
- Participantes a realizar colonoscopia eletiva
- Participantes capazes de cumprir os requisitos
- Participantes capazes de fornecer consentimento informado
- Participantes com diagnóstico de DII, doença de Crohn e/ou colite ulcerosa ou participantes a realizar rastreio de cancro colorretal
Critérios de Exclusão:
- Participantes com contraindicação para colonoscopia, incluindo eventos agudos nas últimas 6 semanas antes da colonoscopia (ou seja, sujeitos que sofreram um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco), diagnóstico de peritonite (inflamação da membrana que reveste a parede abdominal), diagnóstico de instabilidade hemodinâmica (choque), cirurgia envolvendo anastomose colónica (reconexão do cólon) e/ou lesão intestinal (por trauma ou cirurgia)
- Participantes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DII, Doença de Crohn e/ou RCU
10 participantes adultos atualmente diagnosticados com doença inflamatória intestinal (DII), doença de Crohn e/ou colite ulcerosa (CU) serão inscritos no MGH
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10 participantes em cada braço serão inscritos neste estudo.
Todos os participantes que deram consentimento receberão a mesma intervenção.
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Experimental: Submeter-se a Rastreio Colorretal
10 sujeitos adultos em rastreio de cancro colorretal serão inscritos no MGH
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10 participantes em cada braço serão inscritos neste estudo.
Todos os participantes que deram consentimento receberão a mesma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Capacidade da sonda térmica para recolher medições de temperatura da mucosa colónica
Prazo: As medições térmicas são recolhidas durante o procedimento do estudo e analisadas no prazo de um ano após a recolha.
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As medições térmicas são recolhidas durante o procedimento do estudo e analisadas no prazo de um ano após a recolha.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025P000709
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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