Termiczne pomiary jelita przy użyciu termosondy kompatybilnej z kolonoskopem
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Kolonoskopowe badanie korelacji między zapaleniem ściany jelita a wzrostem temperatury w świetle jelita w IBD
Celem tego badania klinicznego jest zastosowanie zmodyfikowanej sondy termicznej do pomiaru wzrostu temperatury w błonie śluzowej jelita grubego u uczestników z nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit, chorobą Leśniowskiego-Crohna i/lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy sonda termiczna jest skutecznym urządzeniem do wykrywania wzrostu temperatury w błonie śluzowej jelita grubego?
Podczas standardowej kolonoskopii uczestnika sonda termiczna zostanie wprowadzona do kolonoskopu. Sonda termiczna jest połączona z nadajnikiem temperatury, który zbiera i zapisuje temperaturę jelita w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi
- Uczestnicy poddawani planowej kolonoskopii
- Uczestnicy zdolni do przestrzegania wymagań
- Uczestnicy zdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Uczestnicy z rozpoznaniem IBD, choroby Leśniowskiego-Crohna i/lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub uczestnicy poddawani przesiewowemu badaniu w kierunku raka jelita grubego
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z przeciwwskazaniami do kolonoskopii, w tym doświadczający ostrych zdarzeń w ciągu ostatnich 6 tygodni przed kolonoskopią (tj. osoby, które przebyły zawał mięśnia sercowego, rozpoznanie zapalenia otrzewnej (zapalenie błony wyścielającej ścianę brzucha), rozpoznanie niestabilności hemodynamicznej (wstrząs), operację obejmującą zespolenie jelita grubego (ponowne połączenie jelita grubego) i/lub uszkodzenie jelita (z powodu urazu lub operacji)
- Uczestniczki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IBD, choroba Leśniowskiego-Crohna i/lub WZJG
10 dorosłych uczestników obecnie zdiagnozowanych z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD), chorobą Leśniowskiego-Crohna i/lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) zostanie zarejestrowanych w MGH
|
W tym badaniu zostanie zrekrutowanych 10 uczestników w każdej grupie.
Wszyscy uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, otrzymają tę samą interwencję.
|
|
Eksperymentalny: Poddawanie się badaniom przesiewowym raka jelita grubego
10 dorosłych uczestników poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego zostanie zrekrutowanych w MGH
|
W tym badaniu zostanie zrekrutowanych 10 uczestników w każdej grupie.
Wszyscy uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, otrzymają tę samą interwencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność sondy termicznej do pobierania pomiarów temperatury z błony śluzowej jelita grubego
Ramy czasowe: Pomiary termiczne są zbierane podczas procedury badania i analizowane w ciągu jednego roku od ich zebrania.
|
Pomiary termiczne są zbierane podczas procedury badania i analizowane w ciągu jednego roku od ich zebrania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025P000709
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .