Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Termiske målinger av tarmen med en koloskopkompatibel termalsonde

15. april 2026 oppdatert av: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital

Kolonoskopisk undersøkelse av sammenhengen mellom tarmveggsbetennelse og lumiinal temperaturstigning ved IBD

Målet med denne kliniske studien er å bruke en modifisert termalsonde for å måle temperaturstigning i tykktarmens slimhinne hos deltakere med inflammatorisk tarmsykdom, Crohns sykdom og/eller ulcerøs kolitt. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Er termalsonden en effektiv enhet å bruke for å oppdage temperaturstigning i tykktarmens slimhinne?

Under deltakerens standard koloskopi vil termalsonden bli ført inn i koloskopet. Termalsonden er koblet til en temperatursender som samler inn og lagrer temperaturen i tykktarmen i sanntid.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere 18 år eller eldre
  • Deltakere som skal gjennomgå elektiv koloskopi
  • Deltakere som er i stand til å følge kravene
  • Deltakere som er i stand til å gi informert samtykke
  • Deltakere med diagnose IBD, Crohns sykdom og/eller ulcerøs kolitt, eller deltakere som gjennomgår kolorektalkreftscreening

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere med kontraindikasjoner for koloskopi, inkludert de som har opplevd akutte hendelser innen de siste 6 ukene før koloskopien (f.eks. personer som har hatt hjerteinfarkt, diagnose med peritonitt (betennelse i bukhinne), diagnose med hemodynamisk ustabilitet (sjøkk), kirurgi som involverer kolonanastomose (gjenkobling av tykktarmen), og/eller tarmskade (fra traume eller kirurgi)
  • Deltakere som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IBD, Crohns sykdom og/eller UC
10 voksne deltakere som for tiden er diagnostisert med inflammatorisk tarmsykdom (IBD), Crohns sykdom og/eller ulcerøs kolitt (UC) vil bli inkludert ved MGH
Enhet: Muligheten for å bruke en termalsonde til å måle temperaturøkning i tarmmembranen
10 deltakere i hver arm vil bli inkludert i denne studien. Alle samtykkende deltakere vil motta samme intervensjon.
Eksperimentell: Gjennomgår tarmkreftscreening
10 voksne forsøkspersoner som gjennomgår screening for tykktarmskreft vil bli inkludert ved MGH
Enhet: Muligheten for å bruke en termalsonde til å måle temperaturøkning i tarmmembranen
10 deltakere i hver arm vil bli inkludert i denne studien. Alle samtykkende deltakere vil motta samme intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Termalsondens evne til å samle inn temperaturmålinger fra tykktarmens slimhinne
Tidsramme: Termiske målinger samles inn under studieprosedyren og analyseres innen ett år etter innsamling.
Termiske målinger samles inn under studieprosedyren og analyseres innen ett år etter innsamling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025P000709

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere