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牛由来スティッキーボーンを用いた骨膜下トンネリング法による下顎水平骨造成の評価(放射線組織学的研究)

2026年1月13日 更新者:Rasha Yousif Mohamed Elsayed、Tanta University

牛粘性骨を用いた骨膜下トンネリングによる水平下顎堤増大の評価(放射線組織学的研究)

この臨床試験は、豊富化されたウシ骨移植マトリックス(スティッキーボーン)を用いた骨膜下トンネリングにより、下顎後方部における水平性骨欠損の増大を評価しました。 この低侵襲手術は、骨膜の完全性を維持し、患者の罹患率を低減しながら、フラップ挙上なしで水平性骨欠損に対処しました。 10人の患者は、4週間にわたる創傷治癒、疼痛、神経感覚変化の臨床評価、術直後および6ヶ月フォローアップ時のCBCT測定骨幅の放射線学的評価、およびリモデリングと移植片統合を評価するためのインプラント埋入時に得られた骨コア生検の組織学的分析を受けました。

調査の概要

詳細な説明

歯槽骨は、上顎骨および下顎骨の基底骨から延びて歯槽を形成し支える歯依存性組織です。 歯槽骨の吸収は、歯の喪失、外傷、歯周病、および病的状態など、さまざまな要因に起因する可能性があります。 歯の喪失は、しばしば水平および垂直の骨堤減少をもたらす骨リモデリング過程を伴います。

下顎後方部は、重要な神経血管構造、厚い皮質骨、および血管に乏しい海綿骨を有するため、再建およびインプラント埋入において最も困難な領域であり、良好な治療結果を得るには注意深い治療計画が必要です。骨形成術、狭幅インプラント、骨増生術、リッジスプリッティング、および骨延長術などの複数の技術が、不足する骨堤幅に対処します。 しかし、下顎後方部における従来の増生術は、フラップの剥離とバリアーメンブレンを必要とし、疼痛、腫脹、創離開、およびメンブレン露出などの合併症リスクを高めます。

これらの制限に対処するため、本研究では下顎後方部無歯顎堤の水平増生に骨膜下トンネリング技術を採用しました。 広範なフラップ剥離を行わずに骨膜下ポケットを作成するこのアプローチは、組織損傷を軽減し、骨再生に不可欠な骨膜の完全性を維持し、骨膜の再生能力を利用することでバリアーメンブレンの必要性を排除します。

粘着性、高い安定性、および再生能力を有する牛粘着骨が使用されました。 (31) 本研究は、濃縮牛骨移植マトリックス(粘着骨)を用いた骨膜下トンネリングによる下顎骨堤水平増生の放射線学的および組織学的結果を評価しました。 タンタ大学歯学部口腔顎顔面外科学科外来クリニックで実施されました。

下顎水平歯槽骨堤萎縮を有する10名の成人患者が研究に参加しました。 年齢は34歳から42歳(平均±標準偏差:38±2.6歳)でした。 性別分布は男性40%、女性60%であり、歯科治療を求める行動における女性の優位性が反映されていました。

6か月後の追跡調査では、粘着骨を用いた骨膜下トンネリングは90%の成功率(10人中9人)を達成しました。 1名の41歳女性患者は、クレスタルトンネリング中の術中裂傷により軟組織障害、感染、創離開、および移植片完全喪失が生じ、失敗(10%)しました。 残りの患者は成功した骨形成、最小限の罹患性を伴う迅速な軟組織治癒、創離開や移植片露出の不在、および優れた長期的結果を示し、この技術がメンブレンフリーの骨堤増生代替法として信頼性が高いことを確認しました。

Landry et al.治癒指数(161)を用いた術後治癒の臨床評価では、1週間時点で主に良好な治癒(60%)から、1か月時点で全例が優れた治癒へと予測可能な進行が示され、これは6か月間維持されました。これは、一過性の炎症反応と、本手技に対する良好な生体適合性および治癒特性を示しています。

視覚的アナログスケール(VAS)で評価した疼痛レベルは、治療期間を通じて大幅に減少しました。 平均VASスコアは1週間時点で3.70±1.42であり、2週間時点では1.30±0.82に有意に減少しました。 3週目以降は疼痛の報告はなく、平均VASスコアは一貫して0±0でした。全ての患者において、追跡期間を通じて神経感覚機能は維持されました。

6か月後の放射線学的評価では、平均幅増加3.30±0.97mmの有意な水平骨堤増生が示されました。 算出された吸収率17.58±4.76%は、水平骨堤増生手技における生物学的に許容可能な範囲内に留まりました。

インプラント埋入時に採取された骨コア標本の組織学的検査では、ヘマトキシリン・エオジン(H&E)染色切片において、移植片残存物が成熟層板骨と良好に統合しており、炎症や壊死の証拠はありませんでした。 編み目骨には、活発な骨形成を示す豊富な骨芽細胞、最小限の吸収を伴うまばらな破骨細胞、および進行中のリモデリングを確認する複数の反転線が認められました。 骨伝導は、移植片粒子が骨形成細胞と新しく形成された骨に囲まれていることで明らかでした。 免疫組織化学的分析では、骨基質内における強いオステオカルシン発現と、新しく形成された骨の骨細胞における中等度の細胞質染色が示され、活発な石灰化と強固な骨リモデリング活性が確認されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gharbia Governorate
      • Tanta、Gharbia Governorate、エジプト、31527
        • Faculty of Dentisty ,university of Tanta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 下顎後方部において、垂直方向の骨の高さは十分であるが、骨幅が4 mm未満であり、骨移植を必要とする場合。
  2. やる気があり、協力的で、良好な口腔衛生状態を維持している患者。

除外基準:

  1. 治癒、オッセオインテグレーションを損なう、または手術手技を複雑にする可能性のある、コントロール不良の全身性疾患(例:コントロール不良の糖尿病)や薬物の使用。
  2. 残存骨壁にフェネストレーションまたはデヒッセンスが存在する場合。
  3. 1日20本以上の喫煙習慣。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:骨膜下トンネリングによる水平下顎堤増大術:ウシ由来スティッキーボーンの使用
参加者は、下顎後方部において骨膜下トンネリング法を用いて濃縮ウシ粘着骨を移植する歯槽堤増大術を受けました
局所麻酔下で、付着歯肉に増殖部位から離れた位置に5mmの垂直切開を施した。 マイクロサージャリー用骨膜剥離子を用いて一次的な骨膜下トンネルを作成し、さらにMitex VISTAトンネリングキット(No.1-6)のVISTAトンネリング剥離子を用いて、アクセス困難な領域まで拡張した。 続いて、Piezo surgery® UI1チップ(1.6mm)を用いて複数の皮質骨穿孔を行い、血管新生を促進した。 ウシ由来のスティッキーボーンを改造したインスリンシリンジで正確に配置し、骨凝縮器で圧縮した後、切開部位から余剰材料を除去した。 移植片を皮質骨に対して上方に形成し、デッドスペースを除去した。 治癒を促進するためCGF膜を移植部位に配置し、単純結節縫合で閉鎖した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水平方向の骨増量(mm)
時間枠:術後6か月
水平方向の骨増加は、下顎後方部における骨膜下トンネリングによる濃縮牛スティッキーボーンを用いた歯槽堤増大の有効性を評価するために、CBCT画像を用いて放射線学的に測定された。
術後6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mohamed M Shoushan, Professor of OMFS、Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
  • 主任研究者:Dalia H Zahran, Professor of oral Biology、Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
  • 主任研究者:Maram N Breshah, Lecturer of OMFS、Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月25日

一次修了 (実際)

2025年5月27日

研究の完了 (実際)

2025年7月20日

試験登録日

最初に提出

2026年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月13日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OS-4-24-2180.

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のプライバシーと機密性を保護するため、個別参加者データ(IPD)は共有されません。 この外科研究における小規模なサンプルサイズは、再識別のリスクを高めます

試験データ・資料

  1. インフォームド コンセント フォーム
    情報識別子:rasha-yousif@hotmail.com

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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