Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av horisontal mandibulær ryggaugmentering gjennom subperiosteal tunneling ved bruk av bovint klebebein (radio-histologisk studie)

13. januar 2026 oppdatert av: Rasha Yousif Mohamed Elsayed, Tanta University

Evaluering av horisontal mandibulær ryggforstørrelse gjennom subperiostal tunneling ved bruk av bovin klebebein (radio-histologisk studie)

Denne kliniske studien evaluerte horisontal ryggforsterkning i den bakre underkjeven ved bruk av subperiosteal tunneling med beriket bovint beintransplantatmatrix (sticky bone). Den minimalt invasive prosedyren adresserte horisontale beinmangler uten flapløfting, samtidig som den bevarer periostintegriteten og reduserer pasientmorbiditeten. Ti pasienter gjennomgikk klinisk vurdering av sårheling, smerte og neurosensoriske endringer over 4 uker; radiologisk evaluering av CBCT-målt beinbredde umiddelbart etter operasjon og ved 6-måneders oppfølging; og histologisk analyse av beinkjerneprøver tatt ved implantatplassering for å evaluere remodellering og transplantatintegrasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alveolarknoklen er en tannavhengig vev som strekker seg fra basalbenet i overkjeven og underkjeven for å danne og støtte tannhulene. Resorpsjon av alveolarknoklen kan tilskrives en rekke faktorer, som tanntap, traumer, parodontitt og patologier. Tanntap følges ofte av en benremodelleringsprosess som fører til gradvis horisontal og vertikal benkammreduksjon.

Den bakre underkjeven er den mest utfordrende regionen for rekonstruksjon og implantatplassering på grunn av dens kritiske nevrovaskulære strukturer, tykk kortikalben og redusert vaskulær trabekulærben, noe som krever nøye behandlingsplanlegging for vellykkede resultater. Flere teknikker som osteoplastikk, smale implantater, benaugmentasjon, kamspalting og distraksjonsosteogenese adresserer mangelfull kamvidde. Konvensjonell augmentasjon i den bakre underkjeven krever imidlertid løfting av lappen og barrièremembraner, noe som øker risikoen for komplikasjoner som smerter, hevelse, sårdehisens og membraneksponering.

For å håndtere disse begrensningene benyttet denne studien subperiosteal tunneleringsteknikk for horisontal augmentasjon av bakre tannløse kammere. Ved å lage en subperiosteal pung uten omfattende løfting av lappen, reduserer denne tilnærmingen vevstraumer, bevarer periosteal integritet som er avgjørende for benregenerering, og eliminerer behovet for barrièremembraner ved å utnytte periosteets regenerative potensial.

Klistret bovint ben ble benyttet for sin kohesive egenskaper, forbedret stabilitet og regenerative potensial. (31) Denne studien evaluerte de radiologiske og histologiske resultatene av horisontal mandibulær kam-augmentasjon gjennom subperiosteal tunnelering ved bruk av beriket bovint bentransplantatmatrise (klistret ben). Gjennomført på poliklinikken ved Avdeling for Oral og Maxillofacial Kirurgi, Det odontologiske fakultet, Tanta University.

Ti voksne pasienter med mandibulær horisontal alveolarkammatropi ble inkludert i studien. Deres alder varierte fra 34 til 42 år (gjennomsnitt ± SD: 38 ± 2,6). Kjønnsfordelingen var 40 % mannlige og 60 % kvinnelige deltakere, noe som gjenspeiler kvinneovervekt i søkende atferd for tannbehandling.

Ved oppfølging etter 6 måneder oppnådde subperiosteal tunnelering med klistret ben en 90 % suksessrate (9/10 pasienter). En 41 år gammel kvinnelig pasient opplevde fiasko (10 %) på grunn av en intraoperativ rift under krestal tunnelering, noe som resulterte i mykvevskompromittering, infeksjon, dehisens og totalt transplantattap. De resterende pasientene viste vellykket benformasjon, rask mykvevshelbredelse med minimal morbiditet, ingen dehisens eller transplantateksponering, og utmerkede langtidsresultater, noe som bekrefter denne teknikken pålitelighet som et membranfritt kam-augmentasjonsalternativ.

Klinisk vurdering av postoperativ helbredelse, ved bruk av Landry et al. helbredelsesindeks (161), viste forutsigbar progresjon fra overveiende god helbredelse etter én uke (60 %) til universell utmerket helbredelse innen én måned, opprettholdt gjennom seks måneder, noe som indikerer en forbigående inflammatorisk respons og et gunstig biokompatibilitets- og helbredelsesprofil for inngrepet.

Smertenivåer, vurdert ved Visual Analog Scale (VAS), falt betydelig gjennom behandlingsperioden. Gjennomsnittlig VAS-poengsum var 3,70 ± 1,42 etter én uke, som signifikant reduserte til 1,30 ± 0,82 etter to uker. Fra tredje uke og utover ble ingen smerter rapportert, med gjennomsnittlige VAS-poengsummer konsekvent på 0 ± 0. Neurosensorisk funksjon forble bevart gjennom hele oppfølgingsperioden hos alle pasienter.

Radiografisk vurdering etter seks måneder viste signifikant horisontal kamaugmentasjon med en gjennomsnittlig breddeøkning på 3,30 ± 0,97 mm. Den beregnede resorpsjonsraten på 17,58 ± 4,76 % forble innenfor biologisk akseptable parametere for horisontale kamaugmentasjonsprosedyrer.

Histologisk undersøkelse av benkjerneprøver innhentet under implantatplassering avdekket Hematoxylin og Eosin (H&E)-fargede snitt som viste transplantatrester godt integrert med moden lamellærben, uten tegn på betennelse eller nekrose. Vevd ben viste fyldige osteoblaster som indikerer aktiv benformasjon, sparsomme osteoklaster med minimal resorpsjon, og multiple reversallinjer som bekrefter pågående remodellering. Osteokonduksjon var tydelig med transplantatpartikler omgitt av osteogene celler og nyformet ben. Immunohistokjemisk analyse viste sterk osteokalcinuttrykk i benmatrisen og moderat cytoplasmatisk farging i osteocytter i nyformet ben, noe som bekrefter aktiv mineralisering og robust benremodelleringsaktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypt, 31527
        • Faculty of Dentisty ,university of Tanta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilstrekkelig vertikal kamhøyde, men mindre enn 4 mm benbredde i den bakre underkjeven, som krevde bentransplantasjon.
  2. Pasienter som var motiverte, samarbeidsvillige og hadde god oral hygiene.

Eksklusjonskriterier:

  1. Enhver ukontrollert systemisk sykdom eller medisiner som kan forstyrre helbredelse, osseointegrering eller komplisere de kirurgiske prosedyrene, som ukontrollert diabetes.
  2. Tilstedeværelse av fenestrasjoner eller dehisens i den gjenværende veggen.
  3. Røykevaner på 20 sigaretter eller mer per dag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Horisontal mandibulær ryggforstørrelse gjennom subperiosteal tunneling ved bruk av bovin klebeben
Deltakerne gjennomgikk kamforstørrelse med beriket bovint klissete bein levert gjennom subperiostal tunneling i den bakre underkjeven
Under lokalbedøvelse ble det laget et 5 mm vertikalt snitt i den tilknyttede gingiva langt fra augmenteringsstedet. En primær subperiosteal tunnel ble deretter opprettet ved hjelp av en mikrokirurgisk periostealløfter og videre utvidet med VISTA-tunnelingsløftere fra Mitex VISTA Tunneling Kit (nr. 1-6) for mindre tilgjengelige områder. Flere kortikale perforeringer ble deretter utført ved hjelp av en Piezo surgery® UI1-spiss (1,6 mm) for å forbedre vaskulariteten. Bovint klebebein ble levert via en modifisert insulinsprøyte for presis plassering, kondensert ved hjelp av en beinkondensator, og overflødig materiale ble fjernet fra snittstedet. Transplantatet ble formet oppover mot kortikalbenet for å eliminere døde rom. CGF-membraner ble plassert over transplantatstedet for å støtte helingen, etterfulgt av lukking med enkle avbrutte suturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal beinvekst i mm
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Den horisontale beinveksten ble målt radiografisk ved hjelp av CBCT-bildedannelse for å vurdere effektiviteten av kammforstørrelse med beriket bovint klebrig bein gjennom subperiosteal tunneling i den bakre delen av underkjeven.
6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed M Shoushan, Professor of OMFS, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
  • Hovedetterforsker: Dalia H Zahran, Professor of oral Biology, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
  • Hovedetterforsker: Maram N Breshah, Lecturer of OMFS, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OS-4-24-2180.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles for å beskytte deltakernes personvern og konfidensialitet. Den lille utvalgsstørrelsen i denne kirurgiske studien øker risikoen for re-identifisering

Studiedata/dokumenter

  1. Skjema for informert samtykke
    Informasjonsidentifikator: rasha-yousif@hotmail.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere