Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af horisontal mandibulær kamforøgelse gennem subperiosteal tunneling ved anvendelse af bovint klæbrigt knoglevæv (radio-histologisk undersøgelse)

13. januar 2026 opdateret af: Rasha Yousif Mohamed Elsayed, Tanta University

Evaluering af horisontal mandibulær kamforøgelse via subperiosteal tunneling med bovint klæbende knogle (radio-histologisk undersøgelse)

Denne kliniske undersøgelse evaluerede horisontal kamforstørrelse i den bagre underkæbe ved brug af subperiosteal tunneling med beriget bovint knogletransplantatmatrix (klæbrig knogle). Den minimalt invasive procedure adresserede horisontale knoglemangler uden flapløftning, mens periostintegriteten blev bevaret og patientmorbiditeten reduceret. Ti patienter gennemgik klinisk vurdering af sårheling, smerte og neurosensoriske ændringer over 4 uger; radiologisk evaluering af CBCT-målt knoglebredde umiddelbart efter operationen og efter 6 måneders opfølgning; og histologisk analyse af knoglekernebiopsier opnået ved implantatplacering for at evaluere omdannelse og transplantatintegration.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alveolærknoglen er en tandafhængig vævstype, der strækker sig fra basalbenet i overkæben og underkæben for at danne og støtte tandhulerne. Resorption af alveolærknoglen kan tilskrives en række faktorer, såsom tab af tænder, traumer, parodontalsygdom og patologier. Tab af tænder følges ofte af en knogleomskabelsesproces, der fører til gradvis horisontal og vertikal reduktion af benryggen.

Den posteriore underkæbe er den mest udfordrende region for rekonstruktion og implantatplacering på grund af dens kritiske neurovaskulære strukturer, tyk kortikal knogle og reduceret vaskulær trabekulær knogle, hvilket kræver omhyggelig behandlingsplanlægning for vellykkede resultater. Flere teknikker som osteoplastik, smalle implantater, knogleaugmentation, rygspaltning og distraktionsosteogenese adresserer utilstrækkelig rygbredde. Konventionel augmentation i den posteriore underkæbe kræver dog flaprejning og barriermembraner, hvilket øger risikoen for komplikationer som smerter, hævelse, sårdehiszens og membraneksponering.

For at imødegå disse begrænsninger anvendte denne undersøgelse subperiosteal tunneling-teknikken til horisontal augmentation af posteriore tandløse rygger. Ved at skabe en subperiosteal pose uden omfattende flaprejning reducerer denne tilgang vævstraumer, bevarer periostets integritet, der er afgørende for knogleregeneration, og eliminerer behovet for barriermembraner ved at udnytte periostets regenerationspotentiale.

Kviksølvben (bovin sticky bone) blev anvendt på grund af dets kohæsive egenskaber, forbedrede stabilitet og regenerationspotentiale. (31) Denne undersøgelse evaluerede de radiologiske og histologiske resultater af horisontal mandibulær rygforstørrelse gennem subperiosteal tunneling ved brug af beriget bovint knogleplantningsmatrix (sticky bone). Udført på ambulatoriet på Afdelingen for Oral og Maxillofacial Kirurgi, Tandlægefakultetet, Tanta Universitet.

Ti voksne patienter med horisontal alveolær rygatrophi i underkæben blev inkluderet i undersøgelsen. Deres alder spændte fra 34 til 42 år (gennemsnit ± SD: 38 ± 2,6). Kønsfordelingen var 40% mandlige og 60% kvindelige deltagere, hvilket afspejler kvinders overvægt i søgning efter tandbehandling.

Ved 6-måneders opfølgningen opnåede subperiosteal tunneling med sticky bone en succesrate på 90% (9/10 patienter). En 41-årig kvindelig patient oplevede fiasko (10%) på grund af en intraoperativ rift under crestal tunneling, hvilket resulterede i blødt vævskompromis, infektion, dehiszens og totalt graft-tab. De resterende patienter demonstrerede vellykket knogledannelse, hurtig blødvævsheling med minimal morbiditet, ingen dehiszens eller graft-eksponering og fremragende langtidsresultater, hvilket bekræfter denne tekniks pålidelighed som en membranfri rygforstørrelsesalternativ.

Klinisk vurdering af postoperativ heling ved brug af Landry et al.'s helingsindeks (161) viste forudsigelig progression fra overvejende god heling efter en uge (60%) til universel fremragende heling efter en måned, opretholdt gennem seks måneder, hvilket indikerer en transient inflammatorisk respons og en gunstig biokompatibilitet og helingsprofil for proceduren.

Smerte niveauer, vurderet ved Visual Analog Scale (VAS), faldt betydeligt gennem behandlingsperioden. Den gennemsnitlige VAS-score var 3,70 ± 1,42 efter en uge, som signifikant faldt til 1,30 ± 0,82 efter to uger. Fra tredje uge og frem blev der ikke rapporteret smerter, med gennemsnitlige VAS-scorer konsekvent på 0 ± 0. Neurosensorisk funktion forblev bevaret gennem hele opfølgningsperioden hos alle patienter.

Radiografisk vurdering efter seks måneder demonstrerede signifikant horisontal rygforstørrelse med en gennemsnitlig breddevinding på 3,30 ± 0,97 mm. Den beregnede resorptionsrate på 17,58 ± 4,76% forblev inden for biologisk acceptable parametre for horisontale rygforstørrelsesprocedurer.

Histologisk undersøgelse af knoglekerneprøver opnået under implantatplacering afslørede Hematoxylin og Eosin (H&E)-farvede snit, der viste graft-rester godt integreret med moden lamellær knogle, uden tegn på inflammation eller nekrose. Vævet knogle udviste fyldte osteoblaster, der indikerede aktiv knogledannelse, sparsomme osteoklaster med minimal resorption og flere reversallinjer, der bekræftede igangværende omskabelse. Osteokonduktion var tydelig med graftpartikler omgivet af osteogene celler og nyformet knogle. Immunhistokemisk analyse demonstrerede stærk osteocalcin-ekspression inden for knoglematrixen og moderat cytoplasmatisk farvning i osteocytter af nyformet knogle, hvilket bekræftede aktiv mineralisering og robust knogleomskabelsesaktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypten, 31527
        • Faculty of Dentisty ,university of Tanta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstrækkelig lodret rygmargshøjde, men mindre end 4 mm knoglebredde i den bagre underkæbe, der krævede knocletransplantation.
  2. Patienter, der var motiverede, samarbejdsvillige og havde god oral hygiejne.

Eksklusionskriterier:

  1. Enhver ukontrolleret systemisk sygdom eller medicin, der kan kompromittere heling, osseointegration eller komplicere de kirurgiske procedurer, såsom ukontrolleret diabetes.
  2. Tilstedeværelse af fenestreringer eller dehiscens af den resterende væg.
  3. Rygevane på 20 cigaretter eller mere om dagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Horisontal mandibulær kamforstørrelse gennem subperiostal tunnellering ved brug af bovin klæbeben
Deltagerne gennemgik kamforøgelse med beriget bovint klæbrigt knogleleveret via subperiostal tunneling i den posteriore mandibel
Under lokalbedøvelse blev der lavet et 5 mm lodret snit i den fæstede gingiva, fjernet fra augmentationsstedet. En primær subperiostal tunnel blev derefter skabt ved hjælp af en mikrokirurgisk periostløfter og yderligere udvidet med VISTA tunneling-løftere fra Mitex VISTA Tunneling Kit (nr. 1-6) for mindre tilgængelige områder. Flere kortikale perforeringer blev efterfølgende udført ved hjælp af en Piezo surgery® UI1-spids (1,6 mm) for at forbedre vaskulariteten. Bovint klæbrigt knoglemateriale blev leveret via en modificeret insulinsprøjte til præcis placering, komprimeret ved hjælp af en knoglekondenser, og overskydende materiale blev fjernet fra snitstedet. Transplantatet blev formet opad mod kortikalknoglen for at eliminere døde rum. CGF-membraner blev placeret over transplantatstedet for at understøtte helingen, efterfulgt af lukning med enkle afbrudte sømme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal knoglegevinst i mm
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Den horisontale knoglevækst blev målt radiografisk ved hjælp af CBCT-billeder for at vurdere effektiviteten af kamforhøjelse med beriget bovint klæbrigt knoglemateriale via subperiostal tunneling i den mandibulære posteriorregion.
6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed M Shoushan, Professor of OMFS, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
  • Ledende efterforsker: Dalia H Zahran, Professor of oral Biology, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
  • Ledende efterforsker: Maram N Breshah, Lecturer of OMFS, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OS-4-24-2180.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed. Den lille stikprøvestørrelse i denne kirurgiske undersøgelse øger risikoen for re-identifikation

Studiedata/dokumenter

  1. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: rasha-yousif@hotmail.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner