Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A horizontális mandibularis gerinc augmentáció értékelése szubperiosteális alagúttal bovinus ragadós csont felhasználásával (radio-hisztológiai tanulmány)

2026. január 13. frissítette: Rasha Yousif Mohamed Elsayed, Tanta University

A horizontális mandibularis gerinc augmentáció értékelése szubperiostalis tunneling segítségével bovinus ragacsos csont alkalmazásával (radio-hisztológiai tanulmány)

Ez a klinikai vizsgálat a hátsó állkapocs vízszintes gerincpótlását értékelte szubperiosteális alagutakkal gazdagított marhacsont-átültetési mátrix (ragadós csont) használatával. A minimálisan invazív eljárás a vízszintes csontdefektusokat kezelte lebenyemelés nélkül, miközben megőrizte a periosteum integritását és csökkentette a beteg morbiditását. Tíz beteg klinikai értékelésen esett át sebgyógyulás, fájdalom és neuroszensorikus változások szempontjából 4 héten keresztül; radiológiai értékelésen CBCT-vel mért csontszélesség szempontjából azonnali posztoperatív és 6 hónapos utókövetéskor; valamint hisztológiai elemzésen csontmag-biopsziák alapján az implantátum behelyezésekor szerzett mintákból a remodellálás és az átültetett anyag integrációjának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alveoláris csont a fogtól függő szövet, amely az állcsontok és az állkapocs bazális csontjából ered, és a fogfoglalatok kialakításáért és támogatásáért felelős. Az alveoláris csont felszívódása különböző tényezőknek tulajdonítható, például fogvesztésnek, traumának, parodontális betegségnek és patológiáknak. A fogvesztést gyakran csontátépülési folyamat követi, amely fokozatos vízszintes és függőleges csontgerinc redukcióhoz vezet.

A hátsó állkapocs a legnagyobb kihívást jelentő terület a rekonstrukció és az implantátum elhelyezése szempontjából, kritikus neurovaskuláris szerkezetei, vastag kortikális csontja és csökkent vaskuláris trabekuláris csontja miatt, amelyek alapos kezelési tervezést igényelnek a sikeres eredmények elérése érdekében. Olyan technikák, mint az osteoplasztia, keskeny implantátumok, csontpótlás, gerinc hasítása és disztrakciós oszteogenezis, a hiányos gerinc szélességének kezelésére szolgálnak. Azonban a hagyományos pótlás a hátsó állkapocsban lebeny emelést és barrier membránokat igényel, növelve az olyan szövődmények kockázatát, mint a fájdalom, duzzanat, sebészati varratfeloldódás és membrán expozíció.

Ezen korlátok kezelésére ez a tanulmány a szubperiosteális alagút technikát alkalmazta a hátsó edentulás gerincek vízszintes pótlására. Egy szubperiosteális zseb létrehozásával kiterjedt lebeny emelés nélkül ez a megközelítés csökkenti a szöveti traumát, megőrzi a periosteum integritását, amely elengedhetetlen a csontregenerációhoz, és kiküszöböli a barrier membránok szükségességét a periosteum regeneratív potenciáljának kihasználásával.

A marha ragadós csontot alkalmazták koherens tulajdonságai, fokozott stabilitása és regeneratív potenciálja miatt. (31) Ez a tanulmány értékelte a vízszintes állkapocs gerinc pótlás radiológiai és hisztológiai eredményeit szubperiosteális alagúttal, dúsított marha csontátültetési mátrix (ragadós csont) felhasználásával. A Tanta Egyetem Fogorvosi Karának Száj- és Állcsontsebészeti Osztályának rendelőintézetében végezték.

Tíz felnőtt beteget vontak be a tanulmányba, akiknél mandibularis vízszintes alveoláris gerinc atrophia állt fenn. Életkoruk 34 és 42 év között változott (átlag ± SD: 38 ± 2,6). A nemek aránya 40% férfi és 60% női résztvevő volt, ami a nők dominanciáját tükrözi a fogászati kezelés iránti igényben.

A 6 hónapos követés során a szubperiosteális alagút ragadós csonttal 90%-os sikerességet ért el (9/10 beteg). Egy 41 éves női betegnél volt sikertelen (10%) egy intraoperatív szakadás miatt a gerinc alagút készítése során, ami lágy szöveti károsodáshoz, fertőzéshez, varratfeloldódáshoz és teljes átültetési anyag veszteséghez vezetett. A többi beteg sikeres csontképződést mutatott, gyors lágy szöveti gyógyulást minimális morbiditással, semmilyen varratfeloldódást vagy átültetési anyag expozíciót, és kiváló hosszú távú eredményeket, megerősítve e technika megbízhatóságát mint membrán nélküli gerinc pótlási alternatíva.

A posztoperatív gyógyulás klinikai értékelése, a Landry et al. gyógyulási index (161) felhasználásával, előre jelezhető fejlődést mutatott főként jó gyógyulástól egy hét után (60%) egyetemes kiváló gyógyulásig egy hónap múlva, amely hat hónapig fennmaradt, ami átmeneti gyulladásos reakciót és kedvező biokompatibilitást és gyógyulási profilt jelez a beavatkozásra.

A fájdalom szintje, a Vizualizált Analóg Skála (VAS) által értékelve, jelentősen csökkent a kezelési időszak alatt. Az átlagos VAS pontszám 3,70 ± 1,42 volt egy hét után, ami jelentősen csökkent 1,30 ± 0,82-re két hét után. A harmadik héttől kezdve nem volt fájdalom jelentve, az átlagos VAS pontszámok következetesen 0 ± 0 voltak. A neuroszensorikus funkció minden betegnél megmaradt a követési időszak alatt.

A hat hónapos radiográfiai értékelés jelentős vízszintes gerinc pótlást mutatott 3,30 ± 0,97 mm átlagos szélesség növekedéssel. A számított felszívódási ráta 17,58 ± 4,76% maradt a biológiailag elfogadható paramétereken belül a vízszintes gerinc pótlási eljárásokhoz.

A csontmag minták hisztológiai vizsgálata, amelyeket implantátum elhelyezése során nyertek, Hematoxilin és Eozin (H&E) festett szelvényeket mutatott, amelyek az átültetési anyag maradványait mutatták jól integrálva érett lamelláris csonttal, gyulladás vagy nekrózis jele nélkül. A szövetcsont duzzadt oszteoblasztokat mutatott, amelyek aktív csontképződésre utaltak, ritka oszteoklasztokat minimális felszívódással, és több reverziós vonalat, megerősítve a folyamatos átépülést. Az oszteokondukció nyilvánvaló volt az átültetési anyag részecskékkel, amelyeket oszteogén sejtek és újonnan képződött csont vett körül. Az immunhisztokémiai elemzés erős oszteokalcin expressziót mutatott a csontmátrixon belül és mérsékelt citoplazmatikus festést az újonnan képződött csont oszteocitjaiban, megerősítve az aktív mineralizációt és robusztus csontátépülési aktivitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egyiptom, 31527
        • Faculty of Dentisty ,university of Tanta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Adekvát függőleges gerinchosszúság, de kevesebb, mint 4 mm csontszélesség a hátsó állkapocsban, amely csontátültetést igényelt.
  2. Motivált, együttműködő betegek, akiknek jó szájhigiénéjük volt.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen nem kontrollált szisztémás betegség vagy gyógyszerek, amelyek veszélyeztethetik a gyógyulást, az oszeointegrációt vagy megnehezíthetik a sebészi beavatkozásokat, mint például a nem kontrollált cukorbetegség.
  2. A maradék fal perforációinak vagy dehiscenciájának jelenléte.
  3. Napi 20 vagy több cigaretta dohányzási szokása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Horizontális mandibularis gerinc augmentáció szubperiosteális alagúttal bovinus ragacsos csont felhasználásával
A résztvevők taréjpótlásra kerültek dúsított marha ragadós csonttal, amelyet szubperiosteális alagúton keresztül juttattak be a hátsó állkapocsba
Helyi érzéstelenítés mellett egy 5 mm-es függőleges metszést készítettek az augmentációs helyszíntől távol eső tapadó ínyben. Ezután egy elsődleges szubperiosteális alagutat hoztak létre mikrosebészeti periosteális emelővel, amelyet tovább bővítettek a Mitex VISTA Tunneling Kit (No. 1-6) VISTA alagútemelőivel a kevésbé hozzáférhető területeken. Több kortikális perforációt végeztek később egy Piezo surgery® UI1 hegy (1,6 mm) segítségével a vaskularitás fokozása érdekében. A marha ragadós csontot módosított inzulin-fecskendővel juttatták el a pontos elhelyezés érdekében, csontsűrítővel tömörítették, és a felesleges anyagot eltávolították a metszés helyéről. A transzplantátumot felfelé formálták a kortikális csont ellenében a holttér kiküszöbölése érdekében. CGF membránokat helyeztek a transzplantátum helyére a gyógyulás támogatása érdekében, majd egyszerű megszakított öltésekkel zárták be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vízszintes csontpótlás mm-ben
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A horizontális csontnövekedést radiográfiásan mérték CBCT képalkotással annak értékelésére, hogy mennyire hatékony a dúsított marha ragadós csont alkalmazása a gerinc augmentációban subperiostealis tunnelen keresztül az alsó állcsont hátsó részében.
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed M Shoushan, Professor of OMFS, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
  • Kutatásvezető: Dalia H Zahran, Professor of oral Biology, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
  • Kutatásvezető: Maram N Breshah, Lecturer of OMFS, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OS-4-24-2180.

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevői egyedi adatok (IPD) nem kerülnek megosztásra a résztvevők magánéletének és bizalmasságának védelme érdekében. A sebészeti tanulmány kis mintanagysága növeli az újra-azonosítás kockázatát

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tájékozott hozzájárulási űrlap
    Információs azonosító: rasha-yousif@hotmail.com

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel