Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'aumento orizzontale della cresta mandibolare mediante tunneling sottoperiostale utilizzando osso bovino adesivo (studio radio-istologico)

13 gennaio 2026 aggiornato da: Rasha Yousif Mohamed Elsayed, Tanta University

Valutazione dell'aumento orizzontale della cresta mandibolare attraverso il tunneling sottoperiostale utilizzando osso bovino adesivo (studio radio-istologico)

Questo studio clinico ha valutato l'aumento orizzontale della cresta nella mandibola posteriore utilizzando il tunneling sottoperiostale con matrice di innesto osseo bovino arricchito (osso appiccicoso). La procedura minimamente invasiva ha affrontato le carenze ossee orizzontali senza sollevamento del lembo, preservando l'integrità periostale e riducendo la morbilità del paziente. Dieci pazienti hanno subito valutazione clinica della guarigione della ferita, del dolore e dei cambiamenti neurosensoriali per 4 settimane; valutazione radiologica della larghezza ossea misurata con CBCT immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 6 mesi; e analisi istologica di biopsie di nucleo osseo ottenute al momento del posizionamento dell'impianto per valutare il rimodellamento e l'integrazione dell'innesto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osso alveolare è un tessuto dipendente dal dente che si estende dall'osso basale della mascella e della mandibola per formare e sostenere le cavità dentali. Il riassorbimento dell'osso alveolare può essere attribuito a una varietà di fattori, come la perdita dei denti, traumi, malattie parodontali e patologie. La perdita dei denti è spesso seguita da un processo di rimodellamento osseo che porta a una graduale riduzione orizzontale e verticale della cresta ossea.

La mandibola posteriore è la regione più impegnativa per la ricostruzione e il posizionamento degli impianti a causa delle sue strutture neurovascolari critiche, dell'osso corticale spesso e dell'osso trabecolare vascolare ridotto, richiedendo un'attenta pianificazione del trattamento per risultati di successo. Tecniche multiple come l'osteoplastica, gli impianti stretti, l'aumento osseo, la divisione della cresta e l'osteogenesi da distrazione affrontano la larghezza insufficiente della cresta. Tuttavia, l'aumento convenzionale nella mandibola posteriore richiede l'elevazione del lembo e membrane barriera, aumentando i rischi di complicazioni come dolore, gonfiore, deiscenza della ferita ed esposizione della membrana.

Per affrontare queste limitazioni, questo studio ha impiegato la tecnica del tunneling sottoperiosteo per l'aumento orizzontale delle creste edentule posteriori. Creando una tasca sottoperiostea senza un'elevazione estensiva del lembo, questo approccio riduce il trauma tissutale, preserva l'integrità periostea essenziale per la rigenerazione ossea ed elimina la necessità di membrane barriera sfruttando il potenziale rigenerativo del periostio.

L'osso appiccicoso bovino è stato utilizzato per le sue proprietà coesive, la stabilità migliorata e il potenziale rigenerativo. (31) Questo studio ha valutato gli esiti radiologici e istologici dell'aumento orizzontale della cresta mandibolare attraverso il tunneling sottoperiosteo utilizzando una matrice di innesto osseo bovino arricchita (osso appiccicoso). Condotto presso l'ambulatorio del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Tanta.

Dieci pazienti adulti con atrofia orizzontale della cresta alveolare mandibolare sono stati inclusi nello studio. Le loro età variavano da 34 a 42 anni (media ± DS: 38 ± 2,6). La distribuzione di genere era del 40% maschile e del 60% femminile, riflettendo la predominanza delle donne nel comportamento di ricerca di trattamento dentale.

Al follow-up di 6 mesi, il tunneling sottoperiosteo con osso appiccicoso ha raggiunto un tasso di successo del 90% (9/10 pazienti). Una paziente femmina di 41 anni ha sperimentato un fallimento (10%) a causa di una lacerazione intraoperatoria durante il tunneling crestale, con conseguente compromissione dei tessuti molli, infezione, deiscenza e perdita totale dell'innesto. I restanti pazienti hanno dimostrato una formazione ossea di successo, una rapida guarigione dei tessuti molli con morbidità minima, nessuna deiscenza o esposizione dell'innesto e ottimi risultati a lungo termine, confermando l'affidabilità di questa tecnica come alternativa di aumento della cresta senza membrana.

La valutazione clinica della guarigione postoperatoria, utilizzando l'indice di guarigione di Landry et al. (161), ha dimostrato una progressione prevedibile da una guarigione prevalentemente buona a una settimana (60%) a una guarigione eccellente universale entro un mese, mantenuta fino a sei mesi, il che indica una risposta infiammatoria transitoria e un profilo di biocompatibilità e guarigione favorevole per la procedura.

I livelli di dolore, valutati dalla Scala Analogica Visiva (VAS), sono diminuiti sostanzialmente durante il periodo di trattamento. Il punteggio VAS medio era di 3,70 ± 1,42 a una settimana, che è diminuito significativamente a 1,30 ± 0,82 a due settimane. Dalla terza settimana in poi non è stato riportato dolore, con punteggi VAS medi costantemente a 0 ± 0. La funzione neurosensoriale è rimasta preservata durante tutto il periodo di follow-up in tutti i pazienti.

La valutazione radiografica a sei mesi ha dimostrato un significativo aumento orizzontale della cresta con un guadagno medio di larghezza di 3,30 ± 0,97 mm. Il tasso di riassorbimento calcolato del 17,58 ± 4,76% è rimasto entro parametri biologicamente accettabili per le procedure di aumento orizzontale della cresta.

L'esame istologico dei campioni di nucleo osseo ottenuti durante il posizionamento dell'impianto ha rivelato sezioni colorate con Ematossilina ed Eosina (H&E) che mostravano residui dell'innesto ben integrati con osso lamellare maturo, senza evidenza di infiammazione o necrosi. L'osso tessuto mostrava osteoblasti pieni indicativi di formazione ossea attiva, osteoclasti sparsi con riassorbimento minimo e multiple linee di inversione che confermavano un rimodellamento in corso. L'osteocondizione era evidente con particelle di innesto circondate da cellule osteogeniche e osso di nuova formazione. L'analisi immunoistochimica ha dimostrato una forte espressione di osteocalcina all'interno della matrice ossea e una moderata colorazione citoplasmatica negli osteociti dell'osso di nuova formazione, confermando una mineralizzazione attiva e una robusta attività di rimodellamento osseo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egitto, 31527
        • Faculty of Dentisty ,university of Tanta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Altezza verticale della cresta adeguata ma larghezza ossea inferiore a 4 mm nella mandibola posteriore, che richiedeva innesto osseo.
  2. Pazienti motivati, cooperativi e con buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi malattia sistemica non controllata o farmaci che potrebbero compromettere la guarigione, l'osteointegrazione o complicare le procedure chirurgiche, come il diabete non controllato.
  2. Presenza di fenestrazioni o deiscenze della parete residua.
  3. Abitudine al fumo di 20 sigarette o più al giorno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aumento orizzontale della cresta mandibolare mediante tunneling sottoperiostale utilizzando osso bovino adesivo
I partecipanti hanno subito un aumento del bordo alveolare con osso appiccicoso bovino arricchito, consegnato mediante tunneling sottoperiostale nella mandibola posteriore
In anestesia locale, è stata praticata un'incisione verticale di 5 mm nella gengiva aderente, lontana dal sito di aumentazione. È stato quindi creato un tunnel sottoperiosteo primario utilizzando un elevatore periosteo microchirurgico, ulteriormente esteso con gli elevatori per tunneling VISTA del kit Mitex VISTA Tunneling (n. 1-6) per le aree meno accessibili. Sono state successivamente eseguite multiple perforazioni corticali utilizzando una punta Piezo surgery® UI1 (1,6 mm) per migliorare la vascolarizzazione. L'osso bovino appiccicoso è stato posizionato tramite una siringa per insulina modificata per un posizionamento preciso, condensato utilizzando un condensatore osseo, e il materiale in eccesso è stato rimosso dal sito di incisione. L'innesto è stato modellato verso l'alto contro l'osso corticale per eliminare gli spazi morti. Sono state posizionate membrane CGF sopra il sito dell'innesto per supportare la guarigione, seguite dalla chiusura con suture semplici interrotte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno Osseo Orizzontale in mm
Lasso di tempo: 6 mesi postoperatori
L'aumento osseo orizzontale è stato misurato radiograficamente utilizzando l'imaging CBCT per valutare l'efficacia dell'aumento della cresta con osso bovino appiccicoso arricchito attraverso il tunneling sottoperiosteo nella mandibola posteriore.
6 mesi postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed M Shoushan, Professor of OMFS, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
  • Investigatore principale: Dalia H Zahran, Professor of oral Biology, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
  • Investigatore principale: Maram N Breshah, Lecturer of OMFS, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OS-4-24-2180.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi per proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti. La piccola dimensione del campione in questo studio chirurgico aumenta il rischio di re-identificazione

Dati/documenti di studio

  1. Modulo di consenso informato
    Identificatore informazioni: rasha-yousif@hotmail.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi