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通过使用牛粘性骨进行骨膜下隧道术的水平下颌骨嵴增量的评估(放射组织学研究)

2026年1月13日 更新者:Rasha Yousif Mohamed Elsayed、Tanta University

通过使用牛黏性骨进行骨膜下隧道法水平下颌骨嵴增量的评估(放射-组织学研究)

这项临床试验评估了在下颌后牙区使用骨膜下隧道技术结合富集牛骨移植基质(粘性骨)进行水平骨增量。 该微创手术无需翻瓣即可解决水平骨缺损问题,同时保持骨膜完整性并降低患者发病率。 十名患者接受了为期4周的伤口愈合、疼痛及神经感觉变化的临床评估;通过CBCT测量骨宽度,在术后即刻及6个月随访时进行影像学评估;并在种植体植入时获取骨芯活检样本进行组织学分析,以评估骨改建及移植物整合情况。

研究概览

详细说明

牙槽骨是一种依赖牙齿的组织,从上下颌骨的基骨延伸形成并支撑牙槽窝。 牙槽骨吸收可能归因于多种因素,如牙齿缺失、创伤、牙周病和病理状况。 牙齿缺失后常伴随骨重塑过程,导致牙槽嵴逐渐水平向和垂直向减少。

下颌后牙区是重建和种植体植入最具挑战性的区域,因其关键神经血管结构、厚皮质骨和血管化骨小梁减少,需要细致的治疗规划以确保成功。多种技术如骨成形术、窄径种植体、骨增量、牙槽嵴劈开术和牵张成骨可用于解决牙槽嵴宽度不足的问题。 然而,下颌后牙区的传统骨增量需要翻瓣和屏障膜,增加了疼痛、肿胀、伤口裂开和膜暴露等并发症的风险。

为解决这些局限,本研究采用骨膜下隧道技术进行下颌后牙无牙颌牙槽嵴水平向增量。 通过创建骨膜下袋而不进行广泛翻瓣,该方法减少了组织创伤,保留了骨再生必需的骨膜完整性,并通过利用骨膜的再生潜力消除了对屏障膜的需求。

使用牛粘性骨因其粘聚性、增强的稳定性和再生潜力。 (31) 本研究评估了使用富集牛骨移植基质(粘性骨)通过骨膜下隧道进行下颌牙槽嵴水平向增量的放射学和组织学结果。 在坦塔大学牙科学院口腔颌面外科门诊进行。

研究纳入10名下颌水平向牙槽嵴萎缩的成年患者。 年龄范围34至42岁(均值±标准差:38±2.6)。 性别分布为40%男性和60%女性参与者,反映了女性在寻求牙科治疗行为中的主导地位。

在6个月随访时,骨膜下隧道联合粘性骨技术达到90%成功率(9/10患者)。 一名41岁女性患者失败(10%),原因是在牙槽嵴顶隧道术中发生术中撕裂,导致软组织受损、感染、裂开和移植骨完全丧失。 其余患者表现出成功的骨形成、快速软组织愈合且发病率低、无裂开或移植物暴露,以及优异的长期结果,证实了该技术作为无膜牙槽嵴增量替代方案的可靠性。

使用Landry等人愈合指数(161)对术后愈合的临床评估显示,从一周时主要良好愈合(60%)可预测地进展到一个月时普遍优异愈合,并维持至六个月,表明该手术具有短暂的炎症反应以及良好的生物相容性和愈合特性。

通过视觉模拟评分(VAS)评估的疼痛水平在整个治疗期间显著下降。 平均VAS评分在一周时为3.70±1.42,两周时显著降至1.30±0.82。 从第三周起无疼痛报告,平均VAS评分持续为0±0。所有患者在随访期间神经感觉功能均保持完好。

六个月时的放射学评估显示显著水平向牙槽嵴增量,平均宽度增加3.30±0.97毫米。 计算的吸收率为17.58±4.76%,保持在水平向牙槽嵴增量手术生物学可接受的参数范围内。

在种植体植入期间获取的骨芯标本的组织学检查显示,苏木精-伊红(H&E)染色切片中移植物残余与成熟板层骨良好整合,无炎症或坏死证据。 编织骨显示丰满的成骨细胞,表明活跃的骨形成;稀疏的破骨细胞伴最小吸收;以及多个反转线确认持续重塑。 骨传导明显,移植物颗粒被成骨细胞和新形成的骨包围。 免疫组织化学分析显示骨基质内强骨钙素表达,新形成骨的骨细胞中中度细胞质染色,确认了活跃的矿化和强劲的骨重塑活动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gharbia Governorate
      • Tanta、Gharbia Governorate、埃及、31527
        • Faculty of Dentisty ,university of Tanta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 垂直牙槽嵴高度充足但后下颌骨宽度不足4毫米,需要植骨。
  2. 患者积极性高、配合良好且口腔卫生良好。

排除标准:

  1. 任何可能影响愈合、骨结合或使手术复杂化的未受控制的全身性疾病或药物,例如未受控制的糖尿病。
  2. 存在残留骨壁的骨开窗或骨开裂。
  3. 每天吸烟20支或以上。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:通过使用牛粘性骨进行骨膜下隧道术实现下颌水平骨增量
参与者在后颌骨区域通过骨膜下隧道技术接受了富集牛粘性骨材料的牙槽嵴增量术
在局部麻醉下,于远离植骨部位的附着龈处作一5毫米垂直切口。 使用显微外科骨膜剥离器建立初级骨膜下隧道,对于较难触及的区域,则使用Mitex VISTA隧道套件(型号1-6)中的VISTA隧道剥离器进一步扩展。 随后使用Piezo surgery® UI1尖端(1.6毫米)进行多处皮质骨穿孔以增强血供。 通过改良胰岛素注射器精确输送牛黏性骨,使用骨压实器进行压实,并从切口部位移除多余材料。 将移植物向上塑形贴附于皮质骨以消除死腔。 在移植物表面覆盖CGF膜以支持愈合,随后以简单间断缝合关闭切口。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
水平骨增量(毫米)
大体时间:术后6个月
通过CBCT成像放射学测量水平骨增量,以评估在下颌后牙区通过骨膜下隧道技术使用富集牛粘性骨进行牙槽嵴增量的有效性。
术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohamed M Shoushan, Professor of OMFS、Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
  • 首席研究员:Dalia H Zahran, Professor of oral Biology、Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
  • 首席研究员:Maram N Breshah, Lecturer of OMFS、Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月25日

初级完成 (实际的)

2025年5月27日

研究完成 (实际的)

2025年7月20日

研究注册日期

首次提交

2026年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月13日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月13日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OS-4-24-2180.

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

为保护参与者的隐私和保密性,将不共享个体参与者数据(IPD)。 该外科研究的小样本量增加了重新识别的风险

研究数据/文件

  1. 知情同意书
    信息标识符:rasha-yousif@hotmail.com

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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