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Évaluation de l'augmentation horizontale de la crête mandibulaire par tunnel sous-périosté en utilisant de l'os collant bovin (étude radio-histologique)

13 janvier 2026 mis à jour par: Rasha Yousif Mohamed Elsayed, Tanta University

Évaluation de l'augmentation horizontale de la crête mandibulaire par tunnel sous-périosté à l'aide d'os collant bovin (étude radio-histologique)

Cet essai clinique a évalué l'augmentation de la crête horizontale dans la mandibule postérieure en utilisant un tunnel sous-périosté avec une matrice de greffe osseuse bovine enrichie (os collant). La procédure minimalement invasive a traité les déficiences osseuses horizontales sans élévation de lambeau, tout en préservant l'intégrité du périoste et en réduisant la morbidité des patients. Dix patients ont subi une évaluation clinique de la cicatrisation des plaies, de la douleur et des changements neurosensoriels sur 4 semaines ; une évaluation radiologique de la largeur osseuse mesurée par CBCT immédiatement après l'opération et au suivi de 6 mois ; et une analyse histologique des biopsies de carottes osseuses obtenues lors de la pose d'implant pour évaluer le remodelage et l'intégration de la greffe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'os alvéolaire est un tissu dépendant des dents qui s'étend depuis l'os basal du maxillaire et de la mandibule pour former et soutenir les alvéoles dentaires. La résorption de l'os alvéolaire peut être attribuée à divers facteurs, tels que la perte dentaire, les traumatismes, les maladies parodontales et les pathologies. La perte dentaire est souvent suivie d'un processus de remodelage osseux conduisant à une réduction progressive horizontale et verticale de la crête osseuse.

La mandibule postérieure est la région la plus difficile pour la reconstruction et la pose d'implants en raison de ses structures neurovasculaires critiques, de son os cortical épais et de son os trabéculaire vasculaire réduit, nécessitant une planification de traitement minutieuse pour des résultats réussis. Plusieurs techniques telles que l'ostéoplastie, les implants étroits, l'augmentation osseuse, la division de crête et l'ostéogenèse par distraction traitent l'insuffisance de largeur de crête. Cependant, l'augmentation conventionnelle dans la mandibule postérieure nécessite un décollement de lambeau et des membranes barrières, augmentant les risques de complications telles que douleur, gonflement, déhiscence de plaie et exposition de membrane.

Pour pallier ces limitations, cette étude a employé la technique de tunnellisation sous-périostée pour l'augmentation horizontale des crêtes édentées postérieures. En créant une poche sous-périostée sans décollement extensif de lambeau, cette approche réduit le traumatisme tissulaire, préserve l'intégrité périostée essentielle à la régénération osseuse, et élimine le besoin de membranes barrières en exploitant le potentiel régénératif du périoste.

L'os collant bovin a été utilisé pour ses propriétés cohésives, sa stabilité améliorée et son potentiel régénératif. (31) Cette étude a évalué les résultats radiologiques et histologiques de l'augmentation horizontale de crête mandibulaire par tunnellisation sous-périostée en utilisant une matrice de greffe osseuse bovine enrichie (os collant). Menée à la clinique externe du Département de Chirurgie Buccale et Maxillo-faciale, Faculté de Médecine Dentaire, Université de Tanta.

Dix patients adultes présentant une atrophie horizontale de la crête alvéolaire mandibulaire ont été inclus dans l'étude. Leurs âges s'étendaient de 34 à 42 ans (moyenne ± écart-type : 38 ± 2,6). La répartition par sexe était de 40 % d'hommes et 60 % de femmes, reflétant la prédominance des femmes dans la recherche de soins dentaires.

Au suivi de 6 mois, la tunnellisation sous-périostée avec os collant a atteint un taux de succès de 90 % (9/10 patients). Une patiente de 41 ans a subi un échec (10 %) dû à une déchirure peropératoire pendant la tunnellisation crêtale, entraînant une compromission des tissus mous, une infection, une déhiscence et une perte totale de la greffe. Les patients restants ont démontré une formation osseuse réussie, une cicatrisation rapide des tissus mous avec une morbidité minimale, aucune déhiscence ni exposition de greffe, et d'excellents résultats à long terme, confirmant la fiabilité de cette technique comme alternative d'augmentation de crête sans membrane.

L'évaluation clinique de la cicatrisation postopératoire, utilisant l'indice de cicatrisation de Landry et al. (161), a démontré une progression prévisible d'une cicatrisation principalement bonne à une semaine (60 %) à une cicatrisation excellente universelle à un mois, maintenue jusqu'à six mois, ce qui indique une réponse inflammatoire transitoire et un profil de biocompatibilité et de cicatrisation favorable pour la procédure.

Les niveaux de douleur, évalués par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), ont diminué substantiellement tout au long de la période de traitement. Le score EVA moyen était de 3,70 ± 1,42 à une semaine, diminuant significativement à 1,30 ± 0,82 à deux semaines. À partir de la troisième semaine, aucune douleur n'a été rapportée, avec des scores EVA moyens constamment à 0 ± 0. La fonction neurosensorielle est restée préservée tout au long de la période de suivi chez tous les patients.

L'évaluation radiographique à six mois a démontré une augmentation horizontale significative de la crête avec un gain moyen de largeur de 3,30 ± 0,97 mm. Le taux de résorption calculé de 17,58 ± 4,76 % est resté dans les paramètres biologiquement acceptables pour les procédures d'augmentation horizontale de crête.

L'examen histologique des spécimens de carottes osseuses obtenus pendant la pose d'implants a révélé des sections colorées à l'Hématoxyline et Éosine (H&E) montrant des restes de greffe bien intégrés avec de l'os lamellaire mature, sans preuve d'inflammation ou de nécrose. L'os tissé présentait des ostéoblastes renflés indicatifs d'une formation osseuse active, des ostéoclastes clairsemés avec une résorption minimale, et de multiples lignes de renversement confirmant un remodelage en cours. L'ostéoconduction était évidente avec des particules de greffe entourées de cellules ostéogéniques et d'os nouvellement formé. L'analyse immunohistochimique a démontré une forte expression d'ostéocalcine dans la matrice osseuse et une coloration cytoplasmique modérée dans les ostéocytes de l'os nouvellement formé, confirmant une minéralisation active et une activité robuste de remodelage osseux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypte, 31527
        • Faculty of Dentisty ,university of Tanta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Hauteur verticale de crête adéquate mais largeur osseuse inférieure à 4 mm dans la mandibule postérieure, nécessitant une greffe osseuse.
  2. Patients motivés, coopératifs et ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.

Critères d'exclusion :

  1. Toute maladie systémique non contrôlée ou médicaments pouvant compromettre la cicatrisation, l'ostéointégration ou compliquer les procédures chirurgicales, comme le diabète non contrôlé.
  2. Présence de fenestrations ou de déhiscence de la paroi résiduelle.
  3. Habitude de fumer 20 cigarettes ou plus par jour.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Augmentation horizontale de la crête mandibulaire par tunnellisation sous-périostée à l'aide d'os collant bovin
Les participants ont bénéficié d'une augmentation de crête avec de l'os collant bovin enrichi, délivré par tunnelisation sous-périostée dans la mandibule postérieure
Sous anesthésie locale, une incision verticale de 5 mm a été pratiquée dans la gencive attachée à distance du site d'augmentation.
Un tunnel sous-périosté primaire a ensuite été créé à l'aide d'un élévateur périosté microchirurgical et étendu davantage avec les élévateurs de tunnel VISTA de la trousse de tunnelisation Mitex VISTA (n° 1-6) pour les zones moins accessibles.
De multiples perforations corticales ont ensuite été réalisées à l'aide d'une pointe Piezo surgery® UI1 (1,6 mm) pour améliorer la vascularisation.
L'os collant bovin a été délivré via une seringue à insuline modifiée pour un placement précis, condensé à l'aide d'un condenseur osseux, et l'excès de matériau a été retiré du site d'incision.
La greffe a été moulée vers le haut contre l'os cortical pour éliminer les espaces morts.
Des membranes CGF ont été placées sur le site de greffe pour soutenir la cicatrisation, suivies d'une fermeture par sutures simples interrompues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain osseux horizontal en mm
Délai: 6 mois postopératoire
Le gain osseux horizontal a été mesuré par radiographie à l'aide de l'imagerie CBCT pour évaluer l'efficacité de l'augmentation de crête avec de l'os collant bovin enrichi par tunnélisation sous-périostée dans la mandibule postérieure.
6 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed M Shoushan, Professor of OMFS, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
  • Chercheur principal: Dalia H Zahran, Professor of oral Biology, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
  • Chercheur principal: Maram N Breshah, Lecturer of OMFS, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

27 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OS-4-24-2180.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées pour protéger la vie privée et la confidentialité des participants. La petite taille de l'échantillon dans cette étude chirurgicale augmente le risque de ré-identification

Données/documents d'étude

  1. Formulaire de consentement éclairé
    Identifiant des informations: rasha-yousif@hotmail.com

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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