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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07353086
Évaluation de l'augmentation horizontale de la crête mandibulaire par tunnel sous-périosté en utilisant de l'os collant bovin (étude radio-histologique)
Évaluation de l'augmentation horizontale de la crête mandibulaire par tunnel sous-périosté à l'aide d'os collant bovin (étude radio-histologique)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'os alvéolaire est un tissu dépendant des dents qui s'étend depuis l'os basal du maxillaire et de la mandibule pour former et soutenir les alvéoles dentaires. La résorption de l'os alvéolaire peut être attribuée à divers facteurs, tels que la perte dentaire, les traumatismes, les maladies parodontales et les pathologies. La perte dentaire est souvent suivie d'un processus de remodelage osseux conduisant à une réduction progressive horizontale et verticale de la crête osseuse.
La mandibule postérieure est la région la plus difficile pour la reconstruction et la pose d'implants en raison de ses structures neurovasculaires critiques, de son os cortical épais et de son os trabéculaire vasculaire réduit, nécessitant une planification de traitement minutieuse pour des résultats réussis. Plusieurs techniques telles que l'ostéoplastie, les implants étroits, l'augmentation osseuse, la division de crête et l'ostéogenèse par distraction traitent l'insuffisance de largeur de crête. Cependant, l'augmentation conventionnelle dans la mandibule postérieure nécessite un décollement de lambeau et des membranes barrières, augmentant les risques de complications telles que douleur, gonflement, déhiscence de plaie et exposition de membrane.
Pour pallier ces limitations, cette étude a employé la technique de tunnellisation sous-périostée pour l'augmentation horizontale des crêtes édentées postérieures. En créant une poche sous-périostée sans décollement extensif de lambeau, cette approche réduit le traumatisme tissulaire, préserve l'intégrité périostée essentielle à la régénération osseuse, et élimine le besoin de membranes barrières en exploitant le potentiel régénératif du périoste.
L'os collant bovin a été utilisé pour ses propriétés cohésives, sa stabilité améliorée et son potentiel régénératif. (31) Cette étude a évalué les résultats radiologiques et histologiques de l'augmentation horizontale de crête mandibulaire par tunnellisation sous-périostée en utilisant une matrice de greffe osseuse bovine enrichie (os collant). Menée à la clinique externe du Département de Chirurgie Buccale et Maxillo-faciale, Faculté de Médecine Dentaire, Université de Tanta.
Dix patients adultes présentant une atrophie horizontale de la crête alvéolaire mandibulaire ont été inclus dans l'étude. Leurs âges s'étendaient de 34 à 42 ans (moyenne ± écart-type : 38 ± 2,6). La répartition par sexe était de 40 % d'hommes et 60 % de femmes, reflétant la prédominance des femmes dans la recherche de soins dentaires.
Au suivi de 6 mois, la tunnellisation sous-périostée avec os collant a atteint un taux de succès de 90 % (9/10 patients). Une patiente de 41 ans a subi un échec (10 %) dû à une déchirure peropératoire pendant la tunnellisation crêtale, entraînant une compromission des tissus mous, une infection, une déhiscence et une perte totale de la greffe. Les patients restants ont démontré une formation osseuse réussie, une cicatrisation rapide des tissus mous avec une morbidité minimale, aucune déhiscence ni exposition de greffe, et d'excellents résultats à long terme, confirmant la fiabilité de cette technique comme alternative d'augmentation de crête sans membrane.
L'évaluation clinique de la cicatrisation postopératoire, utilisant l'indice de cicatrisation de Landry et al. (161), a démontré une progression prévisible d'une cicatrisation principalement bonne à une semaine (60 %) à une cicatrisation excellente universelle à un mois, maintenue jusqu'à six mois, ce qui indique une réponse inflammatoire transitoire et un profil de biocompatibilité et de cicatrisation favorable pour la procédure.
Les niveaux de douleur, évalués par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), ont diminué substantiellement tout au long de la période de traitement. Le score EVA moyen était de 3,70 ± 1,42 à une semaine, diminuant significativement à 1,30 ± 0,82 à deux semaines. À partir de la troisième semaine, aucune douleur n'a été rapportée, avec des scores EVA moyens constamment à 0 ± 0. La fonction neurosensorielle est restée préservée tout au long de la période de suivi chez tous les patients.
L'évaluation radiographique à six mois a démontré une augmentation horizontale significative de la crête avec un gain moyen de largeur de 3,30 ± 0,97 mm. Le taux de résorption calculé de 17,58 ± 4,76 % est resté dans les paramètres biologiquement acceptables pour les procédures d'augmentation horizontale de crête.
L'examen histologique des spécimens de carottes osseuses obtenus pendant la pose d'implants a révélé des sections colorées à l'Hématoxyline et Éosine (H&E) montrant des restes de greffe bien intégrés avec de l'os lamellaire mature, sans preuve d'inflammation ou de nécrose. L'os tissé présentait des ostéoblastes renflés indicatifs d'une formation osseuse active, des ostéoclastes clairsemés avec une résorption minimale, et de multiples lignes de renversement confirmant un remodelage en cours. L'ostéoconduction était évidente avec des particules de greffe entourées de cellules ostéogéniques et d'os nouvellement formé. L'analyse immunohistochimique a démontré une forte expression d'ostéocalcine dans la matrice osseuse et une coloration cytoplasmique modérée dans les ostéocytes de l'os nouvellement formé, confirmant une minéralisation active et une activité robuste de remodelage osseux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, Egypte, 31527
- Faculty of Dentisty ,university of Tanta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hauteur verticale de crête adéquate mais largeur osseuse inférieure à 4 mm dans la mandibule postérieure, nécessitant une greffe osseuse.
- Patients motivés, coopératifs et ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
Critères d'exclusion :
- Toute maladie systémique non contrôlée ou médicaments pouvant compromettre la cicatrisation, l'ostéointégration ou compliquer les procédures chirurgicales, comme le diabète non contrôlé.
- Présence de fenestrations ou de déhiscence de la paroi résiduelle.
- Habitude de fumer 20 cigarettes ou plus par jour.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Augmentation horizontale de la crête mandibulaire par tunnellisation sous-périostée à l'aide d'os collant bovin
Les participants ont bénéficié d'une augmentation de crête avec de l'os collant bovin enrichi, délivré par tunnelisation sous-périostée dans la mandibule postérieure
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Sous anesthésie locale, une incision verticale de 5 mm a été pratiquée dans la gencive attachée à distance du site d'augmentation.
Un tunnel sous-périosté primaire a ensuite été créé à l'aide d'un élévateur périosté microchirurgical et étendu davantage avec les élévateurs de tunnel VISTA de la trousse de tunnelisation Mitex VISTA (n° 1-6) pour les zones moins accessibles. De multiples perforations corticales ont ensuite été réalisées à l'aide d'une pointe Piezo surgery® UI1 (1,6 mm) pour améliorer la vascularisation. L'os collant bovin a été délivré via une seringue à insuline modifiée pour un placement précis, condensé à l'aide d'un condenseur osseux, et l'excès de matériau a été retiré du site d'incision. La greffe a été moulée vers le haut contre l'os cortical pour éliminer les espaces morts. Des membranes CGF ont été placées sur le site de greffe pour soutenir la cicatrisation, suivies d'une fermeture par sutures simples interrompues. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain osseux horizontal en mm
Délai: 6 mois postopératoire
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Le gain osseux horizontal a été mesuré par radiographie à l'aide de l'imagerie CBCT pour évaluer l'efficacité de l'augmentation de crête avec de l'os collant bovin enrichi par tunnélisation sous-périostée dans la mandibule postérieure.
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6 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed M Shoushan, Professor of OMFS, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
- Chercheur principal: Dalia H Zahran, Professor of oral Biology, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
- Chercheur principal: Maram N Breshah, Lecturer of OMFS, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OS-4-24-2180.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Données/documents d'étude
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Formulaire de consentement éclairé
Identifiant des informations: rasha-yousif@hotmail.com
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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