Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Horisontaalisen mandibulaarisen harjanteen augmentaation arviointi subperiostaalisen tunneloinnin avulla käyttäen nautaeläimen tarttuvaa luuta (radio-histologinen tutkimus)

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Rasha Yousif Mohamed Elsayed, Tanta University

Vaakasuuntaisen mandibulaarisen harjanteen augmentaation arviointi subperiostaalisen tunneloinnin avulla käyttäen bovinistä tarttuvaa luuta (radio-histologinen tutkimus)

Tämä kliininen tutkimus arvioi vaakasuoraa harjanteen lisäystä takaleuan alueella käyttäen subperiostaalisen tunnelointimenetelmän rikastetulla naudanluun siirtomatriksilla (tahmea luu). Vähävammaisella toimenpiteellä hoidettiin vaakaluun puutteita ilman liuskan kohottamista, säilyttäen periostin eheyden ja vähentäen potilaan sairastuvuutta. Kymmenen potilasta kävi läpi kliinisen arvion haavan paranemisesta, kivusta ja hermoaistimuksen muutoksista 4 viikon aikana; radiologisen arvion CBCT-mittaamasta luun leveydestä välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa; sekä histologisen analyysin luuydinbiopsioista, jotka saatiin implantin asennuksen yhteydessä arvioimaan remodellointia ja siirteen integroitumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alveolaarinen luu on hammasriippuvainen kudos, joka ulottuu ylä- ja alaleuan perusluusta muodostaen ja tukien hammaskuoppia. Alveolaarisen luun resorptio voi johtua useista tekijöistä, kuten hammaskadosta, traumasta, parodontopatiaasta ja patologioista. Hammaskadon jälkeen seuraa usein luun uudelleenmuovautumisprosessi, joka johtaa asteittaiseen horisontaaliseen ja vertikaaliseen luuharjanteen pienentymiseen.

Alaleuan takaosa on haastavin alue rekonstruktiolle ja implanttien asennukselle kriittisten hermo- ja verisuorakenteiden, paksun kortikaalisen luun ja heikentyneen verisuonituksen vuoksi, mikä edellyttää huolellista hoitosuunnittelua onnistuneiden tulosten saavuttamiseksi. Useita tekniikoita, kuten osteoplastia, kapeat implantit, luun lisäys, harjanteen halkaisu ja distraktio-osteogeneesi, sovelletaan riittämättömän harjanteen leveyteen. Perinteinen lisäys alaleuan takaosassa vaatii kudoksen nostoa ja estokalvoja, mikä lisää komplikaatioiden, kuten kivun, turvotuksen, haavan avautumisen ja kalvon paljastumisen, riskejä.

Näiden rajoitusten ratkaisemiseksi tässä tutkimuksessa käytettiin subperiostaalisen tunnelointitekniikkaa alaleuan takana olevien hammastettomien harjanteiden horisontaaliseen lisäykseen. Luomalla subperiostaalinen tasku ilman laajaa kudoksen nostoa, tämä lähestymistapa vähentää kudosvahinkoa, säilyttää periostin eheyden, joka on välttämätöntä luun uusiutumiselle, ja poistaa tarpeen estokalvoille hyödyntämällä periostin regeneratiivista potentiaalia.

Härän tahmeaa luuta käytettiin sen koheesiivisten ominaisuuksien, parantuneen vakauden ja regeneratiivisen potentiaalin vuoksi. (31) Tämä tutkimus arvioi radiologisia ja histologisia tuloksia alaleuan harjanteen horisontaaliseen lisäykseen subperiostaalisen tunneloinnin avulla käyttäen rikastettua härän luusiirrematriisia (tahmea luu). Tutkimus suoritettiin Tanta-yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan Suu- ja leukakirurgian klinikan poliklinikalla.

Tutkimukseen sisällytettiin kymmenen aikuista potilasta, joilla oli alaleuan horisontaalinen alveolaarisen harjanteen atrofia. Heidän ikänsä vaihtelivat 34 ja 42 vuoden välillä (keskiarvo ± SD: 38 ± 2,6). Sukupuolijakauma oli 40 % miehiä ja 60 % naisia, mikä heijastaa naisten valta-asemaa hammashoitoa etsivässä käyttäytymisessä.

Kuuden kuukauden seurannassa subperiostaalinen tunnelointi tahmealla luulla saavutti 90 %:n onnistumisprosentin (9/10 potilaasta). Yksi 41-vuotias naispotilas koki epäonnistumisen (10 %) intraoperatiivisen repeämän vuoksi harjanteen tunneloinnin aikana, mikä johti pehmytkudoksen vaurioitumiseen, infektioon, haavan avautumiseen ja täydelliseen siirteen menetykseen. Muut potilaat osoittivat onnistunutta luunmuodostusta, nopeaa pehmytkudoksen paranemista vähäisillä haitoilla, ei haavan avautumista tai siirteen paljastumista sekä erinomaisia pitkäaikaisia tuloksia, mikä vahvistaa tämän tekniikan luotettavuutta kalvottomana harjanteen lisäysvaihtoehtona.

Postoperatiivisen paranemisen kliininen arviointi Landry et al. -parantumisindeksillä (161) osoitti ennustettavan etenemisen pääasiassa hyvästä paranemisesta viikossa (60 %) yleiseen erinomaiseen paranemiseen kuukaudessa, mikä säilyi kuuden kuukauden ajan, mikä osoittaa ohimenevän tulehduksellisen vasteen ja suotuisan biokompatibiliteetin ja paranemisprofiilin toimenpiteelle.

Kivun tasot, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), laskivat merkittävästi koko hoitojakson aikana. Keskimääräinen VAS-pistemäärä oli 3,70 ± 1,42 viikossa, mikä laski merkittävästi 1,30 ± 0,82:een kahdessa viikossa. Kolmannesta viikosta alkaen kipua ei raportoitu, keskimääräiset VAS-pisteet olivat jatkuvasti 0 ± 0. Hermotoiminta säilyi kaikissa potilaissa koko seuranta-ajan.

Radiografinen arviointi kuuden kuukauden kohdalla osoitti merkittävää horisontaalista harjanteen lisäystä keskimääräisellä leveyden lisäyksellä 3,30 ± 0,97 mm. Laskettu resorptioprosentti 17,58 ± 4,76 % pysyi biologisesti hyväksyttävissä parametreissa horisontaalisille harjanteen lisäystoimenpiteille.

Luunäytteiden histologinen tutkimus implanttien asennuksen aikana osoitti Hematoksiliini- ja eosiini (H&E) -väritetyissä leikkeissä siirteen jäänteet hyvin integroituneina kypsään lamellaariseen luuhun ilman tulehduksen tai nekroosin merkkejä. Kudottu luu osoitti täyteläisiä osteoblasteja, jotka osoittavat aktiivista luunmuodostusta, harvalukuisia osteoklasteja vähäisellä resorptiolla ja useita käänteisviivoja, jotka vahvistavat meneillään olevaa uudelleenmuovautumista. Osteokonduktio oli ilmeistä siirrehiukkasten ollessa ympäröityjä osteogeneettisillä soluilla ja vastamuodostuneella luulla. Immunohistokemiallinen analyysi osoitti voimakasta osteokalsiini-ilmentymää luumatriksissa ja kohtalaista sytoplasmavärjäystä vastamuodostuneen luun osteosyyteissä, mikä vahvistaa aktiivista mineralisaatiota ja vankkaa luun uudelleenmuovautumistoimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypti, 31527
        • Faculty of Dentisty ,university of Tanta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Riittävä pystysuuntainen harjanteen korkeus, mutta alle 4 mm luun leveyttä alaleuan takaosassa, mikä vaati luusiirtoa.
  2. Potilaat, jotka olivat motivoituneita, yhteistyökykyisiä ja joilla oli hyvä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa hallitsematon systeminen sairaus tai lääkitys, joka saattaa vaarantaa paranemisen, luun integraation tai monimutkaistaa kirurgisia toimenpiteitä, kuten hallitsematon diabetes.
  2. Jäännöseinän fenestraatioiden tai dehissenssin esiintyminen.
  3. Tupakointitapa yli 20 savuketta päivässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaakasuuntainen alaleuan harjanteen augmentaatio subperiostaalisen tunnelin avulla käyttäen nautalihasta valmistettua tahmeaa luuta
Osallistujille tehtiin harjanteen augmentaatio rikastetulla naudanluu-kiinteäluu-materiaalilla, joka toimitettiin subperiostaalisen tunnelin kautta alaleuan takaosaan
Paikallispuudutuksen alaisena tehtiin 5 mm pystysuora leikkaus kiinnittyneeseen ienkalvoon kaukana augmentointialueesta. Ensisijainen subperiostaalinen tunneli luotiin mikrokirurgisella periostealikohottimella ja jatkettiin VISTA-tunneloivilla kohottimilla Mitex VISTA Tunneling Kitistä (nro 1-6) vähemmän saatavilla oleville alueille. Useita kortikaalisia perforaatioita suoritettiin myöhemmin käyttäen Piezo surgery® UI1-kärkeä (1,6 mm) verenkiertoa parantaakseen. Häränluusta valmistettu tahmea luu toimitettiin muokatulla insuliiniruiskuella tarkkaa sijoittamista varten, tiivistettiin luutiivistimellä, ja ylimääräinen materiaali poistettiin leikkausalueelta. Siirre muotoiltiin ylöspäin kortikaaliluita vastaan poistamaan kuolleet tilat. CGF-kalvot asetettiin siirteen päälle parantamista tukemaan, minkä jälkeen sulkeminen tehtiin yksinkertaisilla katkaistuilla ommelilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Horisontaalinen luun kasvu millimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vaakasuora luukasvu mitattiin radiografisesti käyttäen CBCT-kuvantamista arvioimaan kohotetun naudanliimaisen luun tehoa alaleuan takaseudun subperiostaalisen tunnelin kautta tehdyssä harjanteen augmentaatiossa.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed M Shoushan, Professor of OMFS, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
  • Päätutkija: Dalia H Zahran, Professor of oral Biology, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt
  • Päätutkija: Maram N Breshah, Lecturer of OMFS, Faculty of Dentistry ,Tanta university ,Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OS-4-24-2180.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi. Pieni otoskoko tässä kirurgisessa tutkimuksessa lisää uudelleentunnistusriskiä

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: rasha-yousif@hotmail.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa