プロバイオティクスは腸内健康を調整し、不安を軽減する
2026年1月19日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
プロバイオティクスが不安や抑うつおよび腸内細菌叢に及ぼす緩和効果
本研究は、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験であり、主にWeizmannia coagulans BC99の不安および抑うつ症状の緩和と腸内細菌叢への影響を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Luoyang、Henan、中国、462000
- Henan University of Science and Technolog
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 18歳から65歳までの成人。
- 科学研究、雇用関連、または職業的ストレスを経験している個人。これには、大学院生や職業関連のプレッシャーを抱える地域在住成人を含む。
- スクリーニング時点でのハミルトンうつ病評価尺度（HAMD-17）スコアが8以上および／またはハミルトン不安評価尺度（HAMA-14）スコアが7以上。
5）研究に自発的に参加する能力と意思があり、登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
除外基準:
- 知的障害、双極性障害、治療抵抗性うつ病、または自殺念慮を含む他の精神疾患の確定診断歴があること。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 既知の食物または薬物アレルギーがある個人、またはアルコール乱用や向精神物質乱用がある個人。
- 登録前1か月以内に、腸内細菌叢に影響を及ぼすことが知られている抗生物質またはプロバイオティクスを1週間以上使用していること。
- 何らかの理由で研究から脱落、介入を中止、または研究を完了できなかった参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群：プロバイオティクス群
50億CFU/日BC99とプロテインパウダー; 保存方法: 密封、光を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください。
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介入は8週間続き、0週目と12週目に追跡調査が行われました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照群：プラセボ群
デキストリン粉末、1日1袋；保存方法：密封、遮光、冷暗所で保管してください。
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介入は8週間続き、0週目と12週目にフォローアップが行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状の重症度の変化を評価する。
時間枠：8週間
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うつ症状の重症度は、ハミルトンうつ病評価尺度17項目（HAMD-17）およびハミルトン不安評価尺度（HAMA-14）のスコア変化によって評価されます。
ハミルトンうつ病評価尺度（17項目版）は、17項目から構成される臨床医による評価尺度です。
総スコアの範囲は0から52までで、スコアが高いほどうつ症状がより重度であることを示します。
ハミルトン不安評価尺度（14項目版）は、14項目から構成される臨床医による評価尺度です。
総スコアの範囲は0から56までで、スコアが高いほど不安症状がより重度であることを示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月10日
一次修了 (実際)
2024年6月5日
研究の完了 (実際)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WK20251224
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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