A probiotikumok szabályozzák a bél egészségét és enyhítik a szorongást
2026. január 19. frissítette: Wecare Probiotics Co., Ltd.
A probiotikumok hatása a szorongás és depresszió enyhítésére, valamint a bélflórára
Ez a vizsgálat egy randomizált, kettős vak, placebó-kontrollált tanulmány, amely elsősorban a Weizmannia coagulans BC99 hatásait vizsgálja a szorongás és depresszió enyhítésében, valamint a bélmikrobiotikában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
79
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kína, 462000
- Henan University of Science and Technolog
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18–65 éves felnőttek.
- Olyan egyének, akik tudományos kutatással, munkával kapcsolatos vagy foglalkozási stresszel küzdenek, beleértve az ösztöndíjas hallgatókat vagy a közösségben élő, munkával kapcsolatos nyomás alatt álló felnőtteket.
- Hamilton depresszió értékelő skála (HAMD-17) pontszám ≥ 8 és/vagy Hamilton 4) szorongás értékelő skála (HAMA-14) pontszám ≥ 7 a szűrés során.
5)Képesség és hajlandóság a tanulmány önkéntes részvételére, valamint írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyújtására a beiratkozás előtt.
Kizárási kritériumok:
- Más pszichiátriai rendellenességek, beleértve az értelmi fogyatékosságot, bipoláris zavart, kezelésrezisztens depressziót vagy öngyilkossági gondolatokat, korábban megerősített diagnózisa.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Ismert élelmiszer- vagy gyógyszerallergiával rendelkező egyének, vagy alkoholfogyasztási vagy pszichotrop anyagokkal való visszaélés esetén.
- Az antibiotikumok vagy probiotikumok használata, amelyek ismert módon befolyásolják a bélmikrobiotát, több mint egy hétig a beiratkozást megelőző egy hónapon belül.
- A tanulmányból visszalépő, beavatkozást felfüggesztő vagy bármilyen okból képtelen a tanulmány befejezésére a résztvevők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: probiotikumok csoport
5 milliárd CFU/nap BC99 és fehérjepor; Tárolás: lezártan, fénytől védve, hűvös és száraz helyen.
|
A beavatkozás 8 hétig tartott, a kontrollvizsgálatok a 0. és a 12. héten történtek.
|
|
Placebo Comparator: Placebo komparátor: placebo csoport
Dextrin por, napi 1 tasak; Tárolás: lezárt, fénytől védett, hűvös és száraz helyen.
|
A beavatkozás 8 hétig tartott, a követés a 0. és a 12. héten történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek súlyosságának változásainak felmérése.
Időkeret: 8 hét
|
A depressziós tünetek súlyosságát a Hamilton Depresszió Értékelő Skála-17 tétel (HAMD-17) és a Hamilton Szorongás Értékelő Skála (HAMA-14) pontszámváltozásaival értékelik.
A Hamilton Depresszió Értékelő Skála (17 tételes változat) egy klinikus által kitöltött értékelő skála, amely 17 tételből áll.
A teljes pontszám 0 és 52 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
A Hamilton Szorongás Értékelő Skála (14 tételes változat) egy klinikus által kitöltött értékelő skála, amely 14 tételből áll.
A teljes pontszám 0 és 56 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WK20251224
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .