Пробиотики регулируют здоровье кишечника и облегчают тревогу
19 января 2026 г. обновлено: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Влияние пробиотиков на облегчение тревоги и депрессии и микробиоту кишечника
Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание, направленное в первую очередь на изучение влияния Weizmannia coagulans BC99 на уменьшение тревоги и депрессии и на микробиоту кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Китай, 462000
- Henan University of Science and Technolog
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-65 лет.
- Лица, испытывающие научно-исследовательский, связанный с работой или профессиональный стресс, включая аспирантов или взрослых, проживающих в сообществе, с рабочим давлением.
- Балл по шкале депрессии Гамильтона (HAMD-17) ≥ 8 и/или балл по шкале тревоги Гамильтона (HAMA-14) ≥ 7 при скрининге.
5) Способность и готовность добровольно участвовать в исследовании и предоставить письменное информированное согласие до включения.
Критерии исключения:
- Подтверждённый предыдущий диагноз других психических расстройств, включая умственную отсталость, биполярное расстройство, резистентную к лечению депрессию или суицидальные мысли.
- Беременные или кормящие женщины.
- Лица с известной пищевой или лекарственной аллергией, а также злоупотребляющие алкоголем или психотропными веществами.
- Приём антибиотиков или пробиотиков, которые, как известно, влияют на микробиоту кишечника, более одной недели в течение месяца до включения.
- Участники, которые выбыли из исследования, прекратили вмешательство или не смогли завершить исследование по любой причине.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: группа пробиотиков
5 миллиардов КОЕ/день BC99 и протеиновый порошок; Хранение: в герметичной упаковке, защищать от света, хранить в прохладном и сухом месте.
|
Вмешательство длилось 8 недель, с контрольными визитами на 0-й и 12-й неделях.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-компаратор: группа плацебо
Порошок декстрина, 1 пакетик в день; Хранение: в герметичной упаковке, защищенном от света, прохладном и сухом месте.
|
Вмешательство длилось 8 недель с контрольными визитами на 0-й и 12-й неделях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить изменения в выраженности депрессивных симптомов.
Временное ограничение: 8 недель
|
Степень тяжести депрессивных симптомов оценивается по изменению баллов по Шкале депрессии Гамильтона из 17 пунктов (HAMD-17) и Шкале тревоги Гамильтона (HAMA-14).
Шкала депрессии Гамильтона (версия из 17 пунктов) — это шкала оценки, заполняемая клиницистом, состоящая из 17 пунктов.
Общий балл варьируется от 0 до 52, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлые депрессивные симптомы.
Шкала тревоги Гамильтона (версия из 14 пунктов) — это шкала оценки, заполняемая клиницистом, состоящая из 14 пунктов.
Общий балл варьируется от 0 до 56, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлые симптомы тревоги.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WK20251224
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .