Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika regulerer tarmens sundhed og lindrer angst

19. januar 2026 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Effekter af probiotika på lindring af angst og depression samt tarmmikrobiota

Dette studie er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, hvis primære mål er at undersøge effekten af Weizmannia coagulans BC99 på lindring af angst og depression og på tarmens mikrobiota.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 462000
        • Henan University of Science and Technolog

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 18-65 år.
  2. Personer, der oplever videnskabelig forsknings-, beskæftigelsesrelateret eller arbejdsrelateret stress, herunder kandidatstuderende eller voksne i samfundet med arbejdsrelateret pres.
  3. En Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) score ≥ 8 og/eller en Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA-14) score ≥ 7 ved screening.

5) Evne og villighed til frivilligt at deltage i studiet og til at give skriftlig informeret samtykke før indmelding.

Eksklusionskriterier:

  1. En tidligere bekræftet diagnose af andre psykiske lidelser, herunder intellektuel handicap, bipolar lidelse, behandlingsresistent depression eller selvmordstanker.
  2. Gravide eller ammende kvinder.
  3. Personer med kendt fødevare- eller lægemiddelallergi, eller dem med alkoholmisbrug eller psykotrope stofmisbrug.
  4. Brug af antibiotika eller probiotika, der er kendt for at påvirke tarmmikrobiota, i mere end en uge inden for en måned før indmelding.
  5. Deltagere, der trak sig fra studiet, afbrød interventionen eller ikke kunne gennemføre studiet af en hvilken som helst årsag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: probiotika-gruppe
5 milliarder CFU/dag BC99 og proteinpulver; Opbevaring: forseglet, beskyttet mod lys, opbevares på et køligt og tørt sted.
Kosttilskud: probiotika-gruppen
Interventionen varede 8 uger med opfølgninger i uge 0 og 12.
Placebo komparator: Placebo Comparator : placebogruppe
Dextrinpulver, 1 pose pr. dag; Opbevaring: forseglet, beskyttet mod lys, placeret på et køligt og tørt sted.
Kosttilskud: Placebogruppe
Interventionen varede 8 uger med opfølgninger i uge 0 og 12.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder ændringerne i sværhedsgraden af depressive symptomer.
Tidsramme: 8 uger
Alvorligheden af depressive symptomer vurderes ved ændringer i score på Hamilton Depression Rating Scale-17 items (HAMD-17) og Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA-14). Hamilton Depression Rating Scale (17-item versionen) er en klinikeradministreret vurderingsskala bestående af 17 punkter. Den samlede score spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer. Hamilton Anxiety Rating Scale (14-item versionen) er en klinikeradministreret vurderingsskala bestående af 14 punkter. Den samlede score spænder fra 0 til 56, hvor højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WK20251224

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst Depression

Kliniske forsøg med probiotika-gruppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner