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I Probiotici Regolano la Salute Intestinale e Alleviano l'Ansia

19 gennaio 2026 aggiornato da: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Effetti dei Probiotici sull'Alleviamento dell'Ansia e della Depressione e sul Microbiota Intestinale

Questo studio è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che mira principalmente a indagare gli effetti di Weizmannia coagulans BC99 sull'alleviamento dell'ansia e della depressione e sul microbiota intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Cina, 462000
        • Henan University of Science and Technolog

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
  2. Individui che sperimentano stress legato alla ricerca scientifica, all'occupazione o al lavoro, inclusi studenti laureati o adulti residenti in comunità con pressione lavorativa.
  3. Un punteggio alla Scala di Depressione di Hamilton (HAMD-17) ≥ 8 e/o un punteggio alla Scala di Ansia di Hamilton (HAMA-14) ≥ 7 allo screening.

5) Capacità e volontà di partecipare volontariamente allo studio e di fornire il consenso informato scritto prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  1. Una precedente diagnosi confermata di altri disturbi psichiatrici, inclusi disabilità intellettiva, disturbo bipolare, depressione resistente al trattamento o ideazione suicidaria.
  2. Donne in gravidanza o in allattamento.
  3. Individui con allergie alimentari o farmacologiche note, o con abuso di alcol o sostanze psicotrope.
  4. Uso di antibiotici o probiotici noti per influenzare il microbiota intestinale per più di una settimana entro un mese prima dell'arruolamento.
  5. Partecipanti che si sono ritirati dallo studio, hanno interrotto l'intervento o non sono stati in grado di completare lo studio per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale : gruppo probiotici
5 miliardi di CFU/giorno BC99 e proteine in polvere; Conservazione: sigillato, protetto dalla luce, posto in un luogo fresco e asciutto.
Integratore alimentare: gruppo probiotici
L'intervento è durato 8 settimane, con follow-up alla settimana 0 e alla settimana 12.
Comparatore placebo: Placebo Comparator : gruppo placebo
Polvere di destrina, 1 bustina al giorno; Conservazione: sigillato, protetto dalla luce, posto in un luogo fresco e asciutto.
Integratore alimentare: Gruppo Placebo
L'intervento è durato 8 settimane, con follow-up alle settimane 0 e 12.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le variazioni della gravità dei sintomi depressivi.
Lasso di tempo: 8 settimane
La gravità dei sintomi depressivi viene valutata in base alle variazioni dei punteggi sulla Hamilton Depression Rating Scale-17 item (HAMD-17) e sulla Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA-14). La Hamilton Depression Rating Scale (versione a 17 item) è una scala di valutazione somministrata dal clinico composta da 17 item. Il punteggio totale varia da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi. La Hamilton Anxiety Rating Scale (versione a 14 item) è una scala di valutazione somministrata dal clinico composta da 14 item. Il punteggio totale varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano sintomi d'ansia più gravi.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WK20251224

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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