Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki Regulują Zdrowie Jelit i Łagodzą Lęk

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Wpływ probiotyków na łagodzenie lęku i depresji oraz mikroflorę jelitową

To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem, którego głównym celem jest zbadanie wpływu Weizmannia coagulans BC99 na łagodzenie lęku i depresji oraz na mikrobiotę jelitową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 462000
        • Henan University of Science and Technolog

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby dorosłe w wieku 18-65 lat.
  2. Osoby doświadczające stresu związanego z badaniami naukowymi, pracą lub środowiskiem zawodowym, w tym studenci studiów magisterskich lub osoby dorosłe mieszkające w społecznościach z presją związaną z pracą.
  3. Wynik w Skali Depresji Hamiltona (HAMD-17) ≥ 8 i/lub wynik w Skali Lęku Hamiltona (HAMA-14) ≥ 7 podczas badania przesiewowego.

5) Zdolność i chęć dobrowolnego udziału w badaniu oraz wyrażenie pisemnej świadomej zgody przed włączeniem do badania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Potwierdzone wcześniejsze rozpoznanie innych zaburzeń psychicznych, w tym niepełnosprawności intelektualnej, choroby afektywnej dwubiegunowej, depresji opornej na leczenie lub myśli samobójczych.
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  3. Osoby ze znanymi alergiami pokarmowymi lub lekowymi, lub osoby nadużywające alkoholu lub substancji psychotropowych.
  4. Stosowanie antybiotyków lub probiotyków, o których wiadomo, że wpływają na mikrobiotę jelitową, przez ponad tydzień w ciągu miesiąca przed włączeniem do badania.
  5. Uczestnicy, którzy wycofali się z badania, przerwali interwencję lub z jakiegokolwiek powodu nie byli w stanie ukończyć badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna : grupa probiotyczna
5 miliardów CFU/dzień BC99 i proszek białkowy; Przechowywanie: szczelnie zamknięte, chronione przed światłem, przechowywane w chłodnym i suchym miejscu.
Suplement diety: grupa probiotyków
Interwencja trwała 8 tygodni, z wizytami kontrolnymi w tygodniach 0 i 12.
Komparator placebo: Placebo Comparator : grupa placebo
Proszek dekstrynowy, 1 saszetka dziennie; Przechowywanie: w szczelnym opakowaniu, chronić przed światłem, przechowywać w chłodnym i suchym miejscu.
Suplement diety: Grupa Placebo
Interwencja trwała 8 tygodni, z obserwacją po 0 i 12 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zmiany w nasileniu objawów depresyjnych.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Nasilenie objawów depresyjnych ocenia się na podstawie zmian w wynikach skali oceny depresji Hamiltona-17 punktów (HAMD-17) i skali oceny lęku Hamiltona (HAMA-14). Skala oceny depresji Hamiltona (wersja 17-punktowa) to skala oceny administrowana przez klinicystę, składająca się z 17 punktów. Łączny wynik waha się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresji. Skala oceny lęku Hamiltona (wersja 14-punktowa) to skala oceny administrowana przez klinicystę, składająca się z 14 punktów. Łączny wynik waha się od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy lęku.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WK20251224

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja lękowa

Badania kliniczne na grupa probiotyków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj