Probiootit säätelevät suoliston terveyttä ja lievittävät ahdistusta
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Probioottien vaikutukset ahdistuksen ja masennuksen lievittämiseen sekä suoliston mikrobistoon
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, joka on tarkoitettu ensisijaisesti tutkimaan Weizmannia coagulans BC99:n vaikutuksia ahdistuksen ja masennuksen lievittämisessä sekä suoliston mikrobistossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 462000
- Henan University of Science and Technolog
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat.
- Henkilöt, jotka kokevat tieteellisen tutkimuksen, työhön liittyvän tai ammatillisen stressin, mukaan lukien jatko-opiskelijat tai yhteisöissä asuvat aikuiset, joilla on työhön liittyvää painetta.
- Hamiltonin depressioasteikon (HAMD-17) pistemäärä ≥ 8 ja/tai Hamiltonin 4) ahdistusasteikon (HAMA-14) pistemäärä ≥ 7 seulonnassa.
5)Kyky ja halukkuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistettu aiempi muiden psykiatristen häiriöiden diagnoosi, mukaan lukien älyllinen kehitysvamma, kaksisuuntainen mielialahäiriö, hoidolle vastustuskykyinen masennus tai itsetuhoajatukset.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Henkilöt, joilla on tiedossa olevia ruoka- tai lääkeallergioita, tai henkilöt, joilla on alkoholin väärinkäyttöä tai psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä.
- Antibioottien tai probioottien käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan suoliston mikrobistoon, yli viikon ajan kuukautta ennen osallistumista.
- Osallistujat, jotka vetäytyivät tutkimuksesta, keskeyttivät interventiota tai eivät pystyneet suorittamaan tutkimusta loppuun mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen : probioottiryhmä
5 miljardia CFU/päivä BC99 ja proteiinijauhe; Säilytys: suljettu, valolta suojattu, sijoita viileään ja kuivaan paikkaan.
|
Interventio kesti 8 viikkoa, ja seurantatarkastukset suoritettiin viikoilla 0 ja 12.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator : placebo-ryhmä
Dekstriinijauhe, 1 pussi päivässä; Säilytys: tiivistetty, suojattu valolta, sijoita viileään ja kuivaan paikkaan.
|
Interventio kesti 8 viikkoa, ja seurantatarkastukset suoritettiin viikoilla 0 ja 12.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi masennusoireiden vakavuuden muutoksia.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Masennusoireiden vakavuutta arvioidaan Hamiltonin masennusasteikon 17-kysymyksellä (HAMD-17) ja Hamiltonin ahdistuneisuusasteikon (HAMA-14) pisteiden muutoksilla.
Hamiltonin masennusasteikko (17-kysymyksellä versio) on kliinikon hallinnoima arviointiasteikko, joka koostuu 17 kysymyksestä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (14-kysymyksellä versio) on kliinikon hallinnoima arviointiasteikko, joka koostuu 14 kysymyksestä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK20251224
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .