Probiotika reglerar tarmhälsa och lindrar ångest
19 januari 2026 uppdaterad av: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Effekterna av probiotika på att lindra ångest och depression och tarmmikrobiotan
Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som främst syftar till att undersöka effekterna av Weizmannia coagulans BC99 på att lindra ångest och depression och tarmmikrobiotan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
79
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 462000
- Henan University of Science and Technolog
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–65 år.
- Personer som upplever forsknings-, arbetsrelaterad eller yrkesmässig stress, inklusive doktorander eller vuxna boende i samhället med arbetsrelaterat tryck.
- Ett Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17)-poäng ≥ 8 och/eller ett Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA-14)-poäng ≥ 7 vid screening.
Förmåga och vilja att frivilligt delta i studien och att ge skriftligt informerat samtycke före inkludering.
Exklusionskriterier:
- En bekräftad tidigare diagnos av andra psykiatriska störningar, inklusive intellektuell funktionsnedsättning, bipolär störning, behandlingsresistent depression eller självmordstankar.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Personer med kända livsmedels- eller läkemedelsallergier, eller de med alkoholmissbruk eller missbruk av psykoaktiva substanser.
- Användning av antibiotika eller probiotika som är kända för att påverka tarmmikrobiotan i mer än en vecka inom en månad före inkludering.
- Deltagare som drog sig ur studien, avbröt interventionen eller inte kunde slutföra studien av någon anledning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: probiotikagrupp
5 miljarder CFU/dag BC99 och proteinpulver; Förvaring: förseglad, skyddad från ljus, förvaras på en sval och torr plats.
|
Interventionen varade i 8 veckor, med uppföljningar vid vecka 0 och 12.
|
|
Placebo-jämförare: Placebokomparator : placebogrupp
Dextrinpulver, 1 påse per dag; Förvaring: förseglad, skyddad från ljus, förvaras på en sval och torr plats.
|
Interventionen varade i 8 veckor, med uppföljningar vid vecka 0 och 12.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera förändringarna i svårighetsgraden av depressiva symptom.
Tidsram: 8 veckor
|
Allvarlighetsgraden av depressiva symptom bedöms genom förändringar i poäng på Hamilton Depression Rating Scale-17 (HAMD-17) och Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA-14).
Hamilton Depression Rating Scale (17-punktsversionen) är en klinikeradministrerad skattningsskala som består av 17 punkter.
Totalpoängen varierar från 0 till 52, där högre poäng indikerar mer allvarliga depressiva symptom.
Hamilton Anxiety Rating Scale (14-punktsversionen) är en klinikeradministrerad skattningsskala som består av 14 punkter.
Totalpoängen varierar från 0 till 56, där högre poäng indikerar mer allvarliga ångestsymptom.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WK20251224
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .