Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotika regulují zdraví střev a zmírňují úzkost

19. ledna 2026 aktualizováno: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Účinky probiotik na zmírnění úzkosti a deprese a na střevní mikrobiom

Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, jejímž hlavním cílem je zkoumat účinky Weizmannia coagulans BC99 na zmírnění úzkosti a deprese a na střevní mikrobiotu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Čína, 462000
        • Henan University of Science and Technolog

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Dospělí ve věku 18–65 let.
  2. Jedinci prožívající vědecký výzkum, pracovní nebo profesní stres, včetně postgraduálních studentů nebo dospělých žijících v komunitě s pracovním tlakem.
  3. Skóre Hamiltonovy stupnice deprese (HAMD-17) ≥ 8 a/nebo skóre Hamiltonovy stupnice úzkosti (HAMA-14) ≥ 7 při screeningu.

5) Schopnost a ochota dobrovolně se studie zúčastnit a poskytnout písemný informovaný souhlas před zařazením.

Vylučovací kritéria:

  1. Potvrzená předchozí diagnóza jiných psychiatrických poruch, včetně mentální retardace, bipolární poruchy, léčebně rezistentní deprese nebo sebevražedných myšlenek.
  2. Těhotné nebo kojící ženy.
  3. Jedinci se známými potravinovými nebo lékovými alergiemi nebo ti se zneužíváním alkoholu nebo psychoaktivních látek.
  4. Užívání antibiotik nebo probiotik známých ovlivňujících střevní mikrobiotu po dobu delší než jeden týden v měsíci před zařazením.
  5. Účastníci, kteří se z studie stáhli, přerušili intervenci nebo z jakéhokoli důvodu nemohli studii dokončit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: skupina probiotik
5 miliard CFU/den BC99 a proteinový prášek; Skladování: v uzavřeném obalu, chráněné před světlem, umístěné na chladném a suchém místě.
Doplněk stravy: probiotická skupina
Intervence trvala 8 týdnů s následnými kontrolami v týdnu 0 a 12.
Komparátor placeba: Placebo Comparator : skupina s placebem
Dextrinový prášek, 1 sáček denně; Skladování: hermeticky uzavřené, chráněné před světlem, umístěné na chladném a suchém místě.
Doplněk stravy: Placebo skupina
Intervence trvala 8 týdnů, s následnými kontrolami v týdnech 0 a 12.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit změny v závažnosti depresivních příznaků.
Časové okno: 8 týdnů
Závažnost depresivních příznaků je hodnocena pomocí změn ve skóre na Hamiltonově škále deprese-17 položek (HAMD-17) a Hamiltonově škále úzkosti (HAMA-14). Hamiltonova škála deprese (17položková verze) je hodnocení prováděné klinikem, které se skládá ze 17 položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre znamená závažnější depresivní příznaky. Hamiltonova škála úzkosti (14položková verze) je hodnocení prováděné klinikem, které se skládá ze 14 položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre znamená závažnější úzkostné příznaky.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WK20251224

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na probiotická skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit