Los Probióticos Regulan la Salud Intestinal y Alivian la Ansiedad
19 de enero de 2026 actualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Efectos de los Probióticos en la Alivio de la Ansiedad y la Depresión y la Microbiota Intestinal
Este estudio es un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, cuyo objetivo principal es investigar los efectos de Weizmannia coagulans BC99 en el alivio de la ansiedad y la depresión y en la microbiota intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Luoyang, Henan, Porcelana, 462000
- Henan University of Science and Technolog
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años.
- Personas que experimentan estrés relacionado con la investigación científica, el empleo o la ocupación, incluidos estudiantes de posgrado o adultos que viven en la comunidad con presión laboral.
- Una puntuación en la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HAMD-17) ≥ 8 y/o una puntuación en la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAMA-14) ≥ 7 en el cribado.
Capacidad y voluntad de participar voluntariamente en el estudio y de proporcionar consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.
Criterios de exclusión:
- Un diagnóstico previo confirmado de otros trastornos psiquiátricos, incluida discapacidad intelectual, trastorno bipolar, depresión resistente al tratamiento o ideación suicida.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Personas con alergias alimentarias o medicamentosas conocidas, o aquellas con abuso de alcohol o abuso de sustancias psicotrópicas.
- Uso de antibióticos o probióticos conocidos por afectar la microbiota intestinal durante más de una semana dentro del mes previo a la inscripción.
- Participantes que se retiraron del estudio, interrumpieron la intervención o no pudieron completar el estudio por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental : grupo de probióticos
5 mil millones de UFC/día de BC99 y proteína en polvo; Almacenamiento: sellado, protegido de la luz, colocado en un lugar fresco y seco.
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La intervención duró 8 semanas, con seguimientos en las semanas 0 y 12.
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Comparador de placebos: Placebo Comparator : grupo placebo
Polvo de dextrina, 1 bolsa al día; Almacenamiento: sellado, protegido de la luz, colocado en un lugar fresco y seco.
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La intervención duró 8 semanas, con seguimientos en las semanas 0 y 12.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los cambios en la gravedad de los síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La gravedad de los síntomas depresivos se evalúa mediante los cambios en las puntuaciones de la Escala de Calificación de la Depresión de Hamilton de 17 ítems (HAMD-17) y la Escala de Calificación de la Ansiedad de Hamilton (HAMA-14).
La Escala de Calificación de la Depresión de Hamilton (versión de 17 ítems) es una escala de calificación administrada por un clínico que consta de 17 ítems.
La puntuación total oscila entre 0 y 52, donde puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
La Escala de Calificación de la Ansiedad de Hamilton (versión de 14 ítems) es una escala de calificación administrada por un clínico que consta de 14 ítems.
La puntuación total oscila entre 0 y 56, donde puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WK20251224
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .