Probióticos Regulam a Saúde Intestinal e Aliviam a Ansiedade
19 de janeiro de 2026 atualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Efeitos dos Probióticos no Alívio da Ansiedade e Depressão e na Microbiota Intestinal
Este estudo é um ensaio aleatorizado, duplamente cego e controlado por placebo, que tem como principal objetivo investigar os efeitos da Weizmannia coagulans BC99 no alívio da ansiedade e depressão e na microbiota intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Henan
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Luoyang, Henan, China, 462000
- Henan University of Science and Technolog
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18-65 anos.
- Indivíduos que experienciam stresse relacionado com investigação científica, emprego ou ocupação, incluindo estudantes de pós-graduação ou adultos residentes na comunidade com pressão relacionada com o trabalho.
- Uma pontuação na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD-17) ≥ 8 e/ou uma pontuação na Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAMA-14) ≥ 7 no rastreio.
5) Capacidade e vontade de participar voluntariamente no estudo e de fornecer consentimento informado por escrito antes da inscrição.
Critérios de Exclusão:
- Um diagnóstico prévio confirmado de outros distúrbios psiquiátricos, incluindo deficiência intelectual, transtorno bipolar, depressão resistente ao tratamento ou ideação suicida.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Indivíduos com alergias alimentares ou medicamentosas conhecidas, ou aqueles com abuso de álcool ou abuso de substâncias psicotrópicas.
- Uso de antibióticos ou probióticos conhecidos por afetar a microbiota intestinal por mais de uma semana dentro de um mês antes da inscrição.
- Participantes que se retiraram do estudo, interromperam a intervenção ou foram incapazes de completar o estudo por qualquer razão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental : grupo de probióticos
5 mil milhões de UFC/dia de BC99 e pó proteico; Armazenamento: selado, protegido da luz, colocado num local fresco e seco.
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A intervenção durou 8 semanas, com acompanhamentos nas semanas 0 e 12.
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Comparador de Placebo: Placebo Comparator : grupo placebo
Pó de dextrina, 1 saco por dia; Armazenamento: selado, protegido da luz, colocado num local fresco e seco.
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A intervenção durou 8 semanas, com acompanhamentos nas semanas 0 e 12.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar as alterações na gravidade dos sintomas depressivos.
Prazo: 8 semanas
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A gravidade dos sintomas depressivos é avaliada através de alterações nas pontuações da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton-17 itens (HAMD-17) e da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAMA-14).
A Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (versão de 17 itens) é uma escala de avaliação administrada por clínicos, composta por 17 itens.
A pontuação total varia de 0 a 52, com pontuações mais elevadas a indicar sintomas depressivos mais graves.
A Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (versão de 14 itens) é uma escala de avaliação administrada por clínicos, composta por 14 itens.
A pontuação total varia de 0 a 56, com pontuações mais elevadas a indicar sintomas de ansiedade mais graves.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WK20251224
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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