Probiotika regulerer tarmhelse og lindrer angst
19. januar 2026 oppdatert av: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Effekter av probiotika på lindring av angst og depresjon og tarmmikrobiota
Denne studien er et randomisert, dobbelblindet, placebokontrollert forsøk som primært tar sikte på å undersøke effektene av Weizmannia coagulans BC99 på å lindre angst og depresjon og tarmmikrobiota.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 462000
- Henan University of Science and Technolog
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18–65 år.
- Personer som opplever forskningsrelatert, arbeidsrelatert eller yrkesmessig stress, inkludert masterstudenter eller voksne bosatt i samfunnet med jobbrelatert press.
- En Hamilton Depresjonsskala (HAMD-17) score ≥ 8 og/eller en Hamilton 4) Angstskala (HAMA-14) score ≥ 7 ved screening.
5) Evne og vilje til å delta frivillig i studien og å gi skriftlig informert samtykke før inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- En bekreftet tidligere diagnose av andre psykiske lidelser, inkludert intellektuell funksjonshemming, bipolar lidelse, behandlingsresistent depresjon eller suicidal ideasjon.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Personer med kjente mat- eller legemiddelallergier, eller personer med alkoholmisbruk eller misbruk av psykotrope stoffer.
- Bruk av antibiotika eller probiotika kjent for å påvirke tarmmikrobiota i mer enn én uke innen én måned før inkludering.
- Deltakere som trakk seg fra studien, avsluttet intervensjonen eller ikke kunne fullføre studien av en hvilken som helst grunn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: probiotikagruppe
5 milliarder CFU/dag BC99 og proteinpulver; Oppbevaring: forseglet, beskyttet mot lys, plassert på et kjølig og tørt sted.
|
Intervensjonen varte i 8 uker, med oppfølging ved uke 0 og 12.
|
|
Placebo komparator: Placebo Comparator : placebogruppe
Dextrinpulver, 1 pose per dag; Oppbevaring: forseglet, beskyttet mot lys, plassert på et kjølig og tørt sted.
|
Intervensjonen varte i 8 uker, med oppfølging ved uke 0 og 12.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder endringene i alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Tidsramme: 8 uker
|
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer vurderes ved endringer i poengsummene på Hamilton Depresjonsskala-17 (HAMD-17) og Hamilton Angstskala (HAMA-14).
Hamilton Depresjonsskala (17-punkts versjon) er en klinikeradministrert vurderingsskala som består av 17 punkter.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 52, hvor høyere poengsum indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Hamilton Angstskala (14-punkts versjon) er en klinikeradministrert vurderingsskala som består av 14 punkter.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 56, hvor høyere poengsum indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WK20251224
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .