益生菌调节肠道健康并缓解焦虑
2026年1月19日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
益生菌对缓解焦虑和抑郁及肠道微生物群的影响
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，主要旨在研究魏茨曼氏凝结芽孢杆菌BC99对缓解焦虑和抑郁以及肠道微生物群的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Henan
-
Luoyang、Henan、中国、462000
- Henan University of Science and Technolog
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间的成年人。
- 经历科研、工作相关或职业压力的个体，包括研究生或有工作压力的社区居民。
- 筛选时汉密尔顿抑郁评定量表（HAMD-17）得分≥8和/或汉密尔顿焦虑评定量表（HAMA-14）得分≥7。
5)有能力并自愿参与研究，并在入组前提供书面知情同意书。
排除标准：
- 既往确诊有其他精神障碍，包括智力残疾、双相情感障碍、难治性抑郁症或自杀意念。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 已知有食物或药物过敏，或有酒精滥用或精神药物滥用史的个体。
- 入组前一个月内使用已知会影响肠道菌群的抗生素或益生菌超过一周。
- 因任何原因退出研究、停止干预或无法完成研究的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组：益生菌组
每日50亿CFU BC99和蛋白粉；储存方式：密封，避光，置于阴凉干燥处。
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干预持续了8周，随访时间点为第0周和第12周。
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安慰剂比较：安慰剂对照：安慰剂组
糊精粉末，每日1袋；储存：密封，避光，置于阴凉干燥处。
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干预持续8周，并在第0周和第12周进行随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估抑郁症状严重程度的变化。
大体时间：8周
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抑郁症状的严重程度通过汉密尔顿抑郁量表17项（HAMD-17）和汉密尔顿焦虑量表（HAMA-14）的评分变化进行评估。
汉密尔顿抑郁量表（17项版本）是由临床医生评估的量表，包含17个项目。
总分范围为0至52分，分数越高表明抑郁症状越严重。
汉密尔顿焦虑量表（14项版本）是由临床医生评估的量表，包含14个项目。
总分范围为0至56分，分数越高表明焦虑症状越严重。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月10日
初级完成 (实际的)
2024年6月5日
研究完成 (实际的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WK20251224
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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