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Probiotika regulieren die Darmgesundheit und lindern Angstzustände

19. Januar 2026 aktualisiert von: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Auswirkungen von Probiotika auf die Linderung von Angstzuständen und Depressionen und das Darmmikrobiom

Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die in erster Linie darauf abzielt, die Auswirkungen von Weizmannia coagulans BC99 auf die Linderung von Angstzuständen und Depressionen sowie auf die Darmmikrobiota zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 462000
        • Henan University of Science and Technolog

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren.
  2. Personen, die wissenschaftliche Forschung, berufsbezogenen oder beruflichen Stress erleben, einschließlich Doktoranden oder in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen mit arbeitsbedingtem Druck.
  3. Ein Hamilton-Depressionsbewertungsskala (HAMD-17) Score ≥ 8 und/oder ein Hamilton-Angstbewertungsskala (HAMA-14) Score ≥ 7 beim Screening.

5) Fähigkeit und Bereitschaft, freiwillig an der Studie teilzunehmen und vor der Einschreibung eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine bestätigte frühere Diagnose anderer psychiatrischer Störungen, einschließlich geistiger Behinderung, bipolare Störung, therapieresistente Depression oder Suizidgedanken.
  2. Schwangere oder stillende Frauen.
  3. Personen mit bekannten Nahrungsmittel- oder Arzneimittelallergien oder solchen mit Alkoholmissbrauch oder psychotroper Substanzabhängigkeit.
  4. Verwendung von Antibiotika oder Probiotika, von denen bekannt ist, dass sie die Darmmikrobiota beeinflussen, für mehr als eine Woche innerhalb eines Monats vor der Einschreibung.
  5. Teilnehmer, die aus der Studie ausgeschieden sind, die Intervention abgebrochen haben oder aus irgendeinem Grund nicht in der Lage waren, die Studie abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Probiotika-Gruppe
5 Milliarden KBE/Tag BC99 und Proteinpulver; Lagerung: verschlossen, vor Licht geschützt, an einem kühlen und trockenen Ort aufbewahrt.
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotika-Gruppe
Die Intervention dauerte 8 Wochen, mit Nachuntersuchungen in Woche 0 und 12.
Placebo-Komparator: Placebo-Komparator : Placebo-Gruppe
Dextrinpulver, 1 Beutel pro Tag; Lagerung: verschlossen, lichtgeschützt, an einem kühlen und trockenen Ort aufbewahrt.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Gruppe
Die Intervention dauerte 8 Wochen mit Nachuntersuchungen in Woche 0 und 12.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Veränderungen des Schweregrads depressiver Symptome.
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Schwere der depressiven Symptome wird anhand von Veränderungen der Punktwerte auf der Hamilton-Depressions-Skala mit 17 Items (HAMD-17) und der Hamilton-Angst-Skala (HAMA-14) bewertet. Die Hamilton-Depressions-Skala (17-Item-Version) ist eine von einem Kliniker durchgeführte Bewertungsskala, die aus 17 Items besteht. Der Gesamtpunktwert reicht von 0 bis 52, wobei höhere Punktwerte auf schwerere depressive Symptome hindeuten. Die Hamilton-Angst-Skala (14-Item-Version) ist eine von einem Kliniker durchgeführte Bewertungsskala, die aus 14 Items besteht. Der Gesamtpunktwert reicht von 0 bis 56, wobei höhere Punktwerte auf schwerere Angstsymptome hindeuten.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WK20251224

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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