Probiotica reguleren de darmgezondheid en verlichten angst
19 januari 2026 bijgewerkt door: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Effecten van probiotica op het verlichten van angst en depressie en darmmicrobiota
Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie die primair gericht is op het onderzoeken van de effecten van Weizmannia coagulans BC99 op het verlichten van angst en depressie en het darmmicrobioom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
79
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China, 462000
- Henan University of Science and Technolog
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar.
- Personen die wetenschappelijk onderzoek, werkgerelateerde of beroepsmatige stress ervaren, waaronder afgestudeerde studenten of volwassenen in de gemeenschap met werkgerelateerde druk.
- Een Hamilton Depressie Beoordelingsschaal (HAMD-17) score ≥ 8 en/of een Hamilton Angst Beoordelingsschaal (HAMA-14) score ≥ 7 bij screening.
5) Vermogen en bereidheid om vrijwillig deel te nemen aan de studie en om voorafgaand aan inschrijving schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Een bevestigde eerdere diagnose van andere psychiatrische stoornissen, waaronder verstandelijke beperking, bipolaire stoornis, therapieresistente depressie of suïcidale gedachten.
- Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen.
- Personen met bekende voedsel- of geneesmiddelallergieën, of personen met alcoholmisbruik of psychotrope middelenmisbruik.
- Gebruik van antibiotica of probiotica waarvan bekend is dat ze de darmmicrobiota beïnvloeden gedurende meer dan één week binnen één maand voorafgaand aan inschrijving.
- Deelnemers die zich terugtrokken uit de studie, de interventie stopzetten of om welke reden dan ook de studie niet konden voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: probiotica groep
5 miljard KVE/dag BC99 en eiwitpoeder; Opslag: verzegeld, beschermd tegen licht, op een koele en droge plaats bewaard.
|
De interventie duurde 8 weken, met follow-ups bij week 0 en 12.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebocomparator : placebogroep
Dextrinepoeder, 1 zakje per dag; Bewaring: verzegeld, beschermd tegen licht, op een koele en droge plaats bewaard.
|
De interventie duurde 8 weken, met follow-ups op week 0 en 12.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de veranderingen in de ernst van depressieve symptomen.
Tijdsspanne: 8 weken
|
De ernst van depressieve symptomen wordt beoordeeld aan de hand van veranderingen in scores op de Hamilton Depression Rating Scale-17 items (HAMD-17) en de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA-14).
De Hamilton Depression Rating Scale (17-item versie) is een door een clinicus afgenomen beoordelingsschaal bestaande uit 17 items.
De totaalscore varieert van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
De Hamilton Anxiety Rating Scale (14-item versie) is een door een clinicus afgenomen beoordelingsschaal bestaande uit 14 items.
De totaalscore varieert van 0 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WK20251224
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .