Les probiotiques régulent la santé intestinale et atténuent l'anxiété
19 janvier 2026 mis à jour par: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Effets des probiotiques sur l'atténuation de l'anxiété et de la dépression et sur le microbiote intestinal
Cette étude est un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo visant principalement à étudier les effets de Weizmannia coagulans BC99 sur l'atténuation de l'anxiété et de la dépression ainsi que sur le microbiote intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Henan
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Luoyang, Henan, Chine, 462000
- Henan University of Science and Technolog
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans.
- Personnes subissant du stress lié à la recherche scientifique, à l'emploi ou au travail, y compris les étudiants diplômés ou les adultes vivant en communauté avec une pression liée au travail.
- Un score à l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17) ≥ 8 et/ou un score à l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA-14) ≥ 7 lors du dépistage.
Capacité et volonté de participer volontairement à l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit avant l'inclusion.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic antérieur confirmé d'autres troubles psychiatriques, y compris la déficience intellectuelle, le trouble bipolaire, la dépression résistante au traitement ou les idées suicidaires.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Personnes ayant des allergies alimentaires ou médicamenteuses connues, ou celles souffrant d'abus d'alcool ou de substances psychotropes.
- Utilisation d'antibiotiques ou de probiotiques connus pour affecter le microbiote intestinal pendant plus d'une semaine dans le mois précédant l'inclusion.
- Participants qui se sont retirés de l'étude, ont interrompu l'intervention ou n'ont pas pu terminer l'étude pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : groupe probiotiques
5 milliards d'UFC/jour de BC99 et de poudre de protéines ; Conservation : scellé, protégé de la lumière, placé dans un endroit frais et sec.
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L'intervention a duré 8 semaines, avec des suivis aux semaines 0 et 12.
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Comparateur placebo: Placebo Comparator : groupe placebo
Poudre de dextrine, 1 sachet par jour ; Conservation : scellé, protégé de la lumière, placé dans un endroit frais et sec.
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L'intervention a duré 8 semaines, avec des suivis aux semaines 0 et 12.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les changements dans la sévérité des symptômes dépressifs.
Délai: 8 semaines
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La sévérité des symptômes dépressifs est évaluée par les variations des scores sur l'échelle de dépression de Hamilton en 17 items (HAMD-17) et l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA-14).
L'échelle de dépression de Hamilton (version 17 items) est une échelle d'évaluation administrée par un clinicien comprenant 17 items.
Le score total varie de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères.
L'échelle d'anxiété de Hamilton (version 14 items) est une échelle d'évaluation administrée par un clinicien comprenant 14 items.
Le score total varie de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant des symptômes anxieux plus sévères.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WK20251224
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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