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프로바이오틱스는 장 건강을 조절하고 불안을 완화합니다

2026년 1월 19일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.

프로바이오틱스가 불안과 우울증 완화 및 장내 미생물 군집에 미치는 영향

이 연구는 주로 Weizmannia coagulans BC99가 불안과 우울증 완화 및 장내 미생물군에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Luoyang, Henan, 중국, 462000
        • Henan University of Science and Technolog

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 만 18-65세 성인.
  2. 과학 연구, 고용 관련 또는 직무 스트레스를 경험하는 개인으로, 대학원생 또는 직무 관련 압력을 겪는 지역사회 거주 성인 포함.
  3. 선별 시점에서 해밀턴 우울 척도(HAMD-17) 점수 ≥ 8 및/또는 해밀턴 불안 척도(HAMA-14) 점수 ≥ 7.

5) 연구에 자발적으로 참여할 능력과 의지가 있으며, 등록 전 서면 동의서를 제공할 수 있음.

제외 기준:

  1. 지적 장애, 양극성 장애, 치료 저항성 우울증 또는 자살 사고를 포함한 다른 정신 질환의 이전 확진.
  2. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  3. 알려진 식품 또는 약물 알레르기가 있거나, 알코올 남용 또는 향정신성 물질 남용이 있는 개인.
  4. 등록 전 1개월 이내에 장내 미생물군에 영향을 미치는 것으로 알려진 항생제 또는 프로바이오틱스를 1주일 이상 사용한 경우.
  5. 연구에서 철회하거나 중재를 중단했거나, 어떤 이유로든 연구를 완료할 수 없는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군 : 프로바이오틱스 그룹
일일 50억 CFU의 BC99와 단백질 파우더; 보관 방법: 밀봉하여 빛을 피해 서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오.
건강 보조 식품: 프로바이오틱스 그룹
중재는 8주 동안 지속되었으며, 0주와 12주에 추적 관찰이 진행되었습니다.
위약 비교기: Placebo Comparator : 플라시보 그룹
덱스트린 분말, 1일 1봉지; 보관: 밀봉, 빛을 피해 서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오.
건강 보조 식품: 위약군
중재는 8주간 진행되었으며, 0주차와 12주차에 추적 조사가 이루어졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 심각성 변화를 평가합니다.
기간: 8주
우울증 증상의 심각성은 Hamilton 우울증 평가 척도-17 항목(HAMD-17)과 Hamilton 불안 평가 척도(HAMA-14)의 점수 변화로 평가됩니다. Hamilton 우울증 평가 척도(17항목 버전)는 임상의가 평가하는 17개 항목으로 구성된 평가 척도입니다. 총점 범위는 0점에서 52점까지이며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심각함을 나타냅니다. Hamilton 불안 평가 척도(14항목 버전)는 임상의가 평가하는 14개 항목으로 구성된 평가 척도입니다. 총점 범위는 0점에서 56점까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wecare Probiotics Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WK20251224

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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