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胃腸管粘膜下腫瘍に対する内視鏡治療の短期および長期有効性の評価

2026年1月19日 更新者:Xijing Hospital

消化管粘膜下腫瘍に対する内視鏡治療の短期および長期有効性の評価

本研究は、消化管粘膜下腫瘍(SMT)に対する内視鏡治療の効果を、治療直後の短期間と長期的な経過の両方において包括的に評価し、治療の成功に影響を与える可能性のある要因を明らかにすることを目的としています。 具体的には、以下の重要な問いに答えることを目指しています:一般的な内視鏡的手技は、これらの腫瘍を完全に切除するのにどの程度有効ですか? 治療後の出血や穿孔などの合併症のリスクはどのくらいですか? 治療後の数年間、腫瘍が再発せずに患者は健康を維持できますか? そして、腫瘍のサイズ、位置、または使用された内視鏡手法の種類などの要因が、治療がうまくいくか問題を引き起こすかにどのように影響しますか? 研究の説明と仮説 消化管粘膜下腫瘍は、消化管(食道、胃、腸など)の内側の粘膜の下に発生する増殖です。 従来の開腹手術とは異なり、内視鏡治療は低侵襲であり、医師はカメラや器具を備えた細く柔軟なチューブを使用して、自然な体の開口部を通じて腫瘍を切除します。これは通常、傷が小さく、回復が早く、目に見える傷跡がないことを意味します。 しかし、これらの治療が時間の経過とともにどの程度効果を維持するか、またはどの患者が最も利益を得るかについての明確な情報はまだ限られています。

この研究は後ろ向き解析であり、研究者は2012年1月から2025年8月の間に西京病院でSMTに対する内視鏡治療を受けた700人の患者の医療記録を振り返ります。 チームは、腫瘍のサイズや位置、使用された特定の内視鏡手法(EMR、ESE、STER、EFRなど)、手技にかかった時間、合併症の発生の有無、再発を確認するための追跡調査結果などの詳細を収集します。

本研究の中心的な仮説は、内視鏡治療は消化管粘膜下腫瘍に対して安全かつ有効であり、ほとんどの腫瘍を低い合併症率で成功裏に切除できること、そして腫瘍のサイズ、消化管における位置、および使用された内視鏡技術の種類などの要因が、治療の効果や腫瘍が後に再発するかどうかに影響を与えるというものです。 これらの過去の症例を分析することにより、この研究は、将来SMTの患者に対して最良の治療法を選択するのを医師が助けるための信頼できる情報を提供し、より個別化された効果的なケアを確保することを望んでいます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

700

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012年1月1日から2025年8月1日まで西京病院で消化管粘膜下腫瘍の内視鏡治療を受けた患者。

説明

適格基準:

  • 2012年1月1日から2025年8月1日までに西京病院で消化管粘膜下腫瘍の内視鏡治療を受けた患者。

除外基準:

  • 外部圧迫による消化管隆起性病変を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科手術成功率
時間枠:手術後3日目
手術成功率は、手術完了率として定義されます
手術後3日目
患者の長期予後
時間枠:手術後1年、3年、5年
長期予後は、手術後1年、3年、5年時点での疾患の進行に関するものです。
手術後1年、3年、5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2025年8月1日

研究の完了 (実際)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月19日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • XJLL-KY-20252474

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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