- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07353346
Evaluación de la Eficacia a Corto y Largo Plazo del Tratamiento Endoscópico para Tumores Submucosos Gastrointestinales
Evaluación de la eficacia a corto y largo plazo del tratamiento endoscópico para tumores submucosos gastrointestinales
Este estudio tiene como objetivo evaluar exhaustivamente la eficacia de los tratamientos endoscópicos para los tumores submucosos gastrointestinales (TSM), tanto a corto plazo inmediatamente después del tratamiento como a largo plazo, y determinar qué factores podrían afectar el éxito del tratamiento. En concreto, busca responder a preguntas clave: ¿Qué tan eficaces son los procedimientos endoscópicos comunes para extirpar estos tumores por completo? ¿Cuáles son los riesgos de complicaciones como hemorragia o perforación después del tratamiento? ¿Mantienen los pacientes un buen estado de salud sin que el tumor reaparezca en los años posteriores al tratamiento? ¿Y qué aspectos (como el tamaño del tumor, su ubicación o el tipo de método endoscópico utilizado) influyen en si el tratamiento funciona bien o conlleva problemas? Descripción del estudio e hipótesis Los tumores submucosos gastrointestinales son crecimientos que se desarrollan debajo del revestimiento interno del tracto digestivo (como el esófago, el estómago o los intestinos). A diferencia de la cirugía abierta tradicional, los tratamientos endoscópicos son mínimamente invasivos: los médicos utilizan tubos delgados y flexibles con cámaras y herramientas para extirpar los tumores a través de los orificios naturales del cuerpo, lo que generalmente significa heridas más pequeñas, una recuperación más rápida y sin cicatrices visibles. Sin embargo, todavía hay información clara limitada sobre cuán bien se sostienen estos tratamientos a lo largo del tiempo o qué pacientes se benefician más.
Este estudio es un análisis retrospectivo, lo que significa que los investigadores revisarán los historiales médicos de 700 pacientes que recibieron tratamiento endoscópico para TSM en el Hospital Xijing entre enero de 2012 y agosto de 2025. El equipo recopilará detalles como el tamaño y la ubicación del tumor, el método endoscópico específico utilizado (como EMR, ESE, STER o EFR), la duración del procedimiento, si ocurrieron complicaciones y los resultados del seguimiento para verificar la recurrencia.
La hipótesis central del estudio es que los tratamientos endoscópicos son seguros y efectivos para los tumores submucosos gastrointestinales, extirpando con éxito la mayoría de los tumores con bajas tasas de complicaciones, y que factores como el tamaño del tumor, su ubicación en el tracto digestivo y el tipo de técnica endoscópica utilizada influirán en la eficacia del tratamiento y en si el tumor reaparece más tarde. Al analizar estos casos pasados, la investigación espera proporcionar información confiable para ayudar a los médicos a elegir el mejor tratamiento para los pacientes con TSM en el futuro, garantizando una atención más personalizada y efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a tratamiento endoscópico para tumores submucosos gastrointestinales en el Hospital Xijing del 1 de enero de 2012 al 1 de agosto de 2025.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con lesiones gastrointestinales protuberantes causadas por compresión externa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito quirúrgico
Periodo de tiempo: Tres días después de la operación
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La tasa de éxito quirúrgico se define como la tasa de finalización de la operación
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Tres días después de la operación
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pronóstico a largo plazo de los pacientes
Periodo de tiempo: Tomando 1 año, 3 años y 5 años después de la cirugía
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el pronóstico a largo plazo se refiere a la progresión de la enfermedad a 1 año, 3 años y 5 años después de la cirugía.
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Tomando 1 año, 3 años y 5 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XJLL-KY-20252474
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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