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Evaluación de la Eficacia a Corto y Largo Plazo del Tratamiento Endoscópico para Tumores Submucosos Gastrointestinales

19 de enero de 2026 actualizado por: Xijing Hospital

Evaluación de la eficacia a corto y largo plazo del tratamiento endoscópico para tumores submucosos gastrointestinales

Este estudio tiene como objetivo evaluar exhaustivamente la eficacia de los tratamientos endoscópicos para los tumores submucosos gastrointestinales (TSM), tanto a corto plazo inmediatamente después del tratamiento como a largo plazo, y determinar qué factores podrían afectar el éxito del tratamiento. En concreto, busca responder a preguntas clave: ¿Qué tan eficaces son los procedimientos endoscópicos comunes para extirpar estos tumores por completo? ¿Cuáles son los riesgos de complicaciones como hemorragia o perforación después del tratamiento? ¿Mantienen los pacientes un buen estado de salud sin que el tumor reaparezca en los años posteriores al tratamiento? ¿Y qué aspectos (como el tamaño del tumor, su ubicación o el tipo de método endoscópico utilizado) influyen en si el tratamiento funciona bien o conlleva problemas? Descripción del estudio e hipótesis Los tumores submucosos gastrointestinales son crecimientos que se desarrollan debajo del revestimiento interno del tracto digestivo (como el esófago, el estómago o los intestinos). A diferencia de la cirugía abierta tradicional, los tratamientos endoscópicos son mínimamente invasivos: los médicos utilizan tubos delgados y flexibles con cámaras y herramientas para extirpar los tumores a través de los orificios naturales del cuerpo, lo que generalmente significa heridas más pequeñas, una recuperación más rápida y sin cicatrices visibles. Sin embargo, todavía hay información clara limitada sobre cuán bien se sostienen estos tratamientos a lo largo del tiempo o qué pacientes se benefician más.

Este estudio es un análisis retrospectivo, lo que significa que los investigadores revisarán los historiales médicos de 700 pacientes que recibieron tratamiento endoscópico para TSM en el Hospital Xijing entre enero de 2012 y agosto de 2025. El equipo recopilará detalles como el tamaño y la ubicación del tumor, el método endoscópico específico utilizado (como EMR, ESE, STER o EFR), la duración del procedimiento, si ocurrieron complicaciones y los resultados del seguimiento para verificar la recurrencia.

La hipótesis central del estudio es que los tratamientos endoscópicos son seguros y efectivos para los tumores submucosos gastrointestinales, extirpando con éxito la mayoría de los tumores con bajas tasas de complicaciones, y que factores como el tamaño del tumor, su ubicación en el tracto digestivo y el tipo de técnica endoscópica utilizada influirán en la eficacia del tratamiento y en si el tumor reaparece más tarde. Al analizar estos casos pasados, la investigación espera proporcionar información confiable para ayudar a los médicos a elegir el mejor tratamiento para los pacientes con TSM en el futuro, garantizando una atención más personalizada y efectiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

700

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a tratamiento endoscópico para tumores submucosos gastrointestinales en el Hospital Xijing desde el 1 de enero de 2012 hasta el 1 de agosto de 2025.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a tratamiento endoscópico para tumores submucosos gastrointestinales en el Hospital Xijing del 1 de enero de 2012 al 1 de agosto de 2025.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con lesiones gastrointestinales protuberantes causadas por compresión externa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito quirúrgico
Periodo de tiempo: Tres días después de la operación
La tasa de éxito quirúrgico se define como la tasa de finalización de la operación
Tres días después de la operación
pronóstico a largo plazo de los pacientes
Periodo de tiempo: Tomando 1 año, 3 años y 5 años después de la cirugía
el pronóstico a largo plazo se refiere a la progresión de la enfermedad a 1 año, 3 años y 5 años después de la cirugía.
Tomando 1 año, 3 años y 5 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • XJLL-KY-20252474

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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