- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07353346
Endoskopisen hoidon lyhyen ja pitkän aikavälin tehon arviointi ruuansulatuskanavan aluslimakalvokasvaimissa
Endoskopisen hoidon lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuuden arviointi ruoansulatuskanavan aluslimakalvokasvaimissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kattavasti arvioida, kuinka hyvin endoskooppiset hoidot toimivat ruoansulatuskanavan submukossaalisissa kasvaimissa (SMT) sekä lyhyellä aikavälillä hoidon jälkeen että pitkällä aikavälillä, ja selvittää, mitkä tekijät saattavat vaikuttaa hoidon onnistumiseen. Tarkemmin sanottuna se pyrkii vastaamaan keskeisiin kysymyksiin: Kuinka tehokkaita yleiset endoskooppiset toimenpiteet ovat näiden kasvainten täydellisessä poistossa? Mitkä ovat komplikaatioiden, kuten verenvuodon tai perforaation, riskit hoidon jälkeen? Pysyvätkö potilaat terveinä ilman, että kasvain palaa takaisin hoidon jälkeisinä vuosina? Ja mitkä tekijät (kuten kasvaimen koko, sijainti tai käytetyn endoskooppisen menetelmän tyyppi) vaikuttavat siihen, toimiko hoito hyvin vai johtaako se ongelmiin? Tutkimuksen kuvaus ja hypoteesi Ruoansulatuskanavan submukossaaliset kasvaimet ovat kasvaimia, jotka kehittyvät ruoansulatuskanavan sisäisen limakalvon alla (kuten ruokatorvessa, mahassa tai suolistossa). Toisin kuin perinteisessä avoleikkauksessa, endoskooppiset hoidot ovat minimaalisesti invasiivisia – lääkärit käyttävät ohuita, joustavia putkia kameroilla ja työkaluilla poistamaan kasvaimia luonnollisten kehon aukkojen kautta, mikä yleensä tarkoittaa pienempiä haavoja, nopeampaa toipumista eikä näkyviä arpia. Kuitenkin selkeää tietoa siitä, kuinka hyvin nämä hoidot kestävät ajan myötä tai ketkä potilaat hyötyvät eniten, on edelleen rajallisesti saatavilla.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen analyysi, mikä tarkoittaa, että tutkijat tarkastelevat 700 potilaan sairauskertomuksia, jotka saivat endoskooppista hoitoa SMT-kasvaimiin Xijingin sairaalassa tammikuun 2012 ja elokuun 2025 välisenä aikana. Tiimi kerää yksityiskohtia, kuten kasvaimen koko ja sijainti, käytetty endoskooppinen menetelmä (kuten EMR, ESE, STER tai EFR), toimenpiteen kesto, tapahtuiko komplikaatioita ja seurantatulokset toistumisen tarkistamiseksi.
Tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että endoskooppiset hoidot ovat turvallisia ja tehokkaita ruoansulatuskanavan submukossaalisissa kasvaimissa – poistamalla onnistuneesti useimmat kasvaimet alhaisilla komplikaatioasteilla – ja että tekijät, kuten kasvaimen koko, sen sijainti ruoansulatuskanavassa ja käytetyn endoskooppisen tekniikan tyyppi, vaikuttavat siihen, kuinka hyvin hoito toimii ja palaako kasvain myöhemmin takaisin. Analysoimalla näitä aiempiä tapauksia tutkimus toivoo tarjoavansa luotettavaa tietoa auttaakseen lääkäreitä valitsemaan parhaan hoidon potilaille, joilla on SMT-kasvaimia tulevaisuudessa, varmistaen henkilökohtaisemman ja tehokkaamman hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet endoskooppista hoitoa ruoansulatuskanavan aluslimakalvokasvaimiin Xijing-sairaalassa 1.1.2012 ja 1.8.2025 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ulkoisen paineen aiheuttamia ruoansulatuskanavan ulkonemalesioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen toimenpiteen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen onnistumisprosentti määritellään leikkauksen suorittamisprosenttina
|
Kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
|
potilaiden pitkän aikavälin ennuste
Aikaikkuna: 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Pitkän aikavälin ennuste koskee sairauden etenemistä 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJLL-KY-20252474
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .