- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07353346
Utvärdering av korttids- och långtidseffektiviteten av endoskopisk behandling för gastrointestinala submukösa tumörer
Denna studie syftar till att omfattande bedöma hur väl endoskopiska behandlingar fungerar för gastrointestinala submukösa tumörer (SMT) – både på kort sikt direkt efter behandling och på lång sikt – och att ta reda på vilka faktorer som kan påverka behandlingens framgång. Specifikt söker den svara på nyckelfrågor: Hur effektiva är vanliga endoskopiska procedurer för att helt ta bort dessa tumörer? Vilka är riskerna för komplikationer som blödning eller perforering efter behandling? Förblir patienterna friska utan att tumören återkommer under åren efter behandlingen? Och vilka aspekter (som tumörens storlek, läge eller typen av endoskopisk metod som används) påverkar om behandlingen fungerar väl eller leder till problem? Studiebeskrivning och hypotes Gastrointestinala submukösa tumörer är tillväxter som utvecklas under den inre slemhinnan i matsmältningskanalen (som matstrupen, magen eller tarmarna). Till skillnad från traditionell öppen kirurgi är endoskopiska behandlingar minimalt invasiva – läkare använder tunna, böjliga rör med kameror och verktyg för att ta bort tumörer genom kroppens naturliga öppningar, vilket vanligtvis innebär mindre sår, snabbare återhämtning och inga synliga ärr. Det finns dock fortfarande begränsad tydlig information om hur väl dessa behandlingar håller över tid eller vilka patienter som drar mest nytta.
Denna studie är en retrospektiv analys, vilket innebär att forskarna kommer att se tillbaka på journalerna för 700 patienter som fick endoskopisk behandling för SMT på Xijing-sjukhuset mellan januari 2012 och augusti 2025. Teamet kommer att samla in detaljer som tumörens storlek och läge, den specifika endoskopiska metoden som användes (som EMR, ESE, STER eller EFR), hur lång tid ingreppet tog, om några komplikationer inträffade och uppföljningsresultat för att kontrollera återfall.
Studiens kärnhypotes är att endoskopiska behandlingar är säkra och effektiva för gastrointestinala submukösa tumörer – framgångsrikt tar bort de flesta tumörer med låga komplikationsfrekvenser – och att faktorer som tumörens storlek, var den är belägen i matsmältningskanalen och typen av endoskopisk teknik som används kommer att spela en roll för hur väl behandlingen fungerar och om tumören återkommer senare. Genom att analysera dessa tidigare fall hoppas forskningen kunna ge tillförlitlig information för att hjälpa läkare att välja den bästa behandlingen för patienter med SMT i framtiden, vilket säkerställer mer personanpassad och effektiv vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått endoskopisk behandling för gastrointestinala submukösa tumörer på Xijing-sjukhuset från 1 januari 2012 till 1 augusti 2025.
Exklusionskriterier:
- Patienter med gastrointestinala framskjutande lesioner orsakade av extern kompression.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgisk framgångsfrekvens
Tidsram: Tre dagar efter operationen
|
Den kirurgiska framgångsprocenten definieras som operationsslutförandeprocenten
|
Tre dagar efter operationen
|
|
patienters långsiktiga prognos
Tidsram: Ett år, 3 år och 5 år efter operationen
|
Den långsiktiga prognosen handlar om sjukdomsförloppet 1 år, 3 år och 5 år efter operationen.
|
Ett år, 3 år och 5 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- XJLL-KY-20252474
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .