Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av korttids- og langtidseffekt av endoskopisk behandling for submukøse svulster i gastrointestinalkanalen

19. januar 2026 oppdatert av: Xijing Hospital

Evaluering av korttids- og langtidseffekt av endoskopisk behandling for gastrointestinale submukøse svulster

Denne studien har som mål å omfattende vurdere hvor godt endoskopiske behandlinger fungerer for gastrointestinale submukøse svulster (SMT-er) – både på kort sikt rett etter behandling og over lang tid – og å finne ut hvilke faktorer som kan påvirke behandlingens suksess. Spesifikt søker den å svare på nøkkelspørsmål: Hvor effektive er vanlige endoskopiske prosedyrer for å fjerne disse svulstene helt? Hva er risikoen for komplikasjoner som blødning eller perforering etter behandling? Forblir pasientene friske uten at svulsten kommer tilbake i årene etter behandling? Og hvilke aspekter (som svulststørrelse, plassering eller typen endoskopisk metode som brukes) påvirker om behandlingen fungerer godt eller fører til problemer? Studiebeskrivelse og hypotese Gastrointestinale submukøse svulster er vekster som utvikler seg under den indre slimhinnen i fordøyelseskanalen (som spiserør, mage eller tarm). I motsetning til tradisjonell åpen kirurgi, er endoskopiske behandlinger minimalt invasive – leger bruker tynne, fleksible rør med kameraer og verktøy for å fjerne svulster gjennom naturlige kroppsåpninger, som vanligvis betyr mindre sår, raskere bedring og ingen synlige arr. Det er imidlertid fortsatt begrenset klar informasjon om hvor godt disse behandlingene holder seg over tid eller hvilke pasienter som får mest nytte av dem.

Denne studien er en retrospektiv analyse, noe som betyr at forskere vil se tilbake på journalene til 700 pasienter som fikk endoskopisk behandling for SMT-er ved Xijing Hospital mellom januar 2012 og august 2025. Teamet vil samle detaljer som svulstens størrelse og plassering, den spesifikke endoskopiske metoden som ble brukt (som EMR, ESE, STER eller EFR), hvor lang tid prosedyren tok, om det oppstod noen komplikasjoner, og oppfølgingsresultater for å sjekke for tilbakefall.

Studiens kjernehypotese er at endoskopiske behandlinger er trygge og effektive for gastrointestinale submukøse svulster – de fjerner de fleste svulster med lave komplikasjonsrater – og at faktorer som svulstens størrelse, hvor den er plassert i fordøyelseskanalen, og typen endoskopisk teknikk som brukes, vil spille en rolle i hvor godt behandlingen fungerer og om svulsten kommer tilbake senere. Ved å analysere disse tidligere tilfellene, håper forskningen å gi pålitelig informasjon for å hjelpe leger med å velge den beste behandlingen for pasienter med SMT-er i fremtiden, og sikre mer personlig tilpasset og effektiv behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

700

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk endoskopisk behandling for gastrointestinale submukøse tumorer ved Xijing Hospital fra 1. januar 2012 til 1. august 2025.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk endoskopisk behandling for gastrointestinale submukøse svulster ved Xijing Hospital fra 1. januar 2012 til 1. august 2025.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med gastrointestinale fremspringende lesjoner forårsaket av ekstern kompresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk suksessrate
Tidsramme: Tre dager etter operasjonen
Den kirurgiske suksessraten er definert som operasjonsfullføringsraten
Tre dager etter operasjonen
langsiktig prognose for pasienter
Tidsramme: 1 år, 3 år og 5 år etter operasjon
langtidsprognosen omhandler sykdomsprogresjon etter 1 år, 3 år og 5 år etter operasjon.
1 år, 3 år og 5 år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • XJLL-KY-20252474

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere