- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07353346
Evaluering av korttids- og langtidseffekt av endoskopisk behandling for submukøse svulster i gastrointestinalkanalen
Evaluering av korttids- og langtidseffekt av endoskopisk behandling for gastrointestinale submukøse svulster
Denne studien har som mål å omfattende vurdere hvor godt endoskopiske behandlinger fungerer for gastrointestinale submukøse svulster (SMT-er) – både på kort sikt rett etter behandling og over lang tid – og å finne ut hvilke faktorer som kan påvirke behandlingens suksess. Spesifikt søker den å svare på nøkkelspørsmål: Hvor effektive er vanlige endoskopiske prosedyrer for å fjerne disse svulstene helt? Hva er risikoen for komplikasjoner som blødning eller perforering etter behandling? Forblir pasientene friske uten at svulsten kommer tilbake i årene etter behandling? Og hvilke aspekter (som svulststørrelse, plassering eller typen endoskopisk metode som brukes) påvirker om behandlingen fungerer godt eller fører til problemer? Studiebeskrivelse og hypotese Gastrointestinale submukøse svulster er vekster som utvikler seg under den indre slimhinnen i fordøyelseskanalen (som spiserør, mage eller tarm). I motsetning til tradisjonell åpen kirurgi, er endoskopiske behandlinger minimalt invasive – leger bruker tynne, fleksible rør med kameraer og verktøy for å fjerne svulster gjennom naturlige kroppsåpninger, som vanligvis betyr mindre sår, raskere bedring og ingen synlige arr. Det er imidlertid fortsatt begrenset klar informasjon om hvor godt disse behandlingene holder seg over tid eller hvilke pasienter som får mest nytte av dem.
Denne studien er en retrospektiv analyse, noe som betyr at forskere vil se tilbake på journalene til 700 pasienter som fikk endoskopisk behandling for SMT-er ved Xijing Hospital mellom januar 2012 og august 2025. Teamet vil samle detaljer som svulstens størrelse og plassering, den spesifikke endoskopiske metoden som ble brukt (som EMR, ESE, STER eller EFR), hvor lang tid prosedyren tok, om det oppstod noen komplikasjoner, og oppfølgingsresultater for å sjekke for tilbakefall.
Studiens kjernehypotese er at endoskopiske behandlinger er trygge og effektive for gastrointestinale submukøse svulster – de fjerner de fleste svulster med lave komplikasjonsrater – og at faktorer som svulstens størrelse, hvor den er plassert i fordøyelseskanalen, og typen endoskopisk teknikk som brukes, vil spille en rolle i hvor godt behandlingen fungerer og om svulsten kommer tilbake senere. Ved å analysere disse tidligere tilfellene, håper forskningen å gi pålitelig informasjon for å hjelpe leger med å velge den beste behandlingen for pasienter med SMT-er i fremtiden, og sikre mer personlig tilpasset og effektiv behandling.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk endoskopisk behandling for gastrointestinale submukøse svulster ved Xijing Hospital fra 1. januar 2012 til 1. august 2025.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med gastrointestinale fremspringende lesjoner forårsaket av ekstern kompresjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk suksessrate
Tidsramme: Tre dager etter operasjonen
|
Den kirurgiske suksessraten er definert som operasjonsfullføringsraten
|
Tre dager etter operasjonen
|
|
langsiktig prognose for pasienter
Tidsramme: 1 år, 3 år og 5 år etter operasjon
|
langtidsprognosen omhandler sykdomsprogresjon etter 1 år, 3 år og 5 år etter operasjon.
|
1 år, 3 år og 5 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XJLL-KY-20252474
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .