Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení krátkodobé a dlouhodobé účinnosti endoskopické léčby gastrointestinálních submukózních tumorů

19. ledna 2026 aktualizováno: Xijing Hospital

Hodnocení krátkodobé a dlouhodobé účinnosti endoskopické léčby gastrointestinálních submukózních nádorů

Tato studie si klade za cíl komplexně zhodnotit účinnost endoskopických léčebných metod pro gastrointestinální submukózní tumory (SMT) – jak v krátkodobém horizontu bezprostředně po léčbě, tak v dlouhodobém horizontu – a zjistit, jaké faktory mohou ovlivnit úspěšnost léčby. Konkrétně se snaží odpovědět na klíčové otázky: Jak účinné jsou běžné endoskopické postupy při úplném odstranění těchto nádorů? Jaká jsou rizika komplikací, jako je krvácení nebo perforace po léčbě? Zůstávají pacienti zdraví bez návratu nádoru v letech následujících po léčbě? A jaké aspekty (jako je velikost nádoru, jeho umístění nebo typ použité endoskopické metody) ovlivňují, zda léčba funguje dobře, nebo vede k problémům? Popis studie a hypotéza Gastrointestinální submukózní tumory jsou výrůstky, které se vyvíjejí pod vnitřní výstelkou trávicího traktu (jako je jícen, žaludek nebo střeva). Na rozdíl od tradiční otevřené chirurgie jsou endoskopické léčebné metody minimálně invazivní – lékaři používají tenké, ohebné trubice s kamerami a nástroji k odstranění nádorů přirozenými tělesnými otvory, což obvykle znamená menší rány, rychlejší zotavení a žádné viditelné jizvy. Přesto však stále existuje omezené množství jasných informací o tom, jak dobře tyto léčebné metody vydrží v čase, nebo kteří pacienti z nich mají největší prospěch.

Tato studie je retrospektivní analýza, což znamená, že výzkumníci se podívají zpět na zdravotní záznamy 700 pacientů, kteří podstoupili endoskopickou léčbu SMT v nemocnici Xijing mezi lednem 2012 a srpnem 2025. Tým shromáždí podrobnosti, jako je velikost a umístění nádoru, konkrétní použité endoskopické metody (jako EMR, ESE, STER nebo EFR), délka trvání zákroku, zda došlo k nějakým komplikacím, a výsledky následného sledování, aby zkontrolovali recidivu.

Základní hypotéza studie je, že endoskopické léčebné metody jsou bezpečné a účinné pro gastrointestinální submukózní tumory – úspěšně odstraňují většinu nádorů s nízkou mírou komplikací – a že faktory, jako je velikost nádoru, jeho umístění v trávicím traktu a typ použité endoskopické techniky, budou hrát roli v tom, jak dobře léčba funguje a zda se nádor později vrátí. Analýzou těchto minulých případů výzkum doufá, že poskytne spolehlivé informace, které pomohou lékařům v budoucnu zvolit nejlepší léčbu pro pacienty s SMT, a zajistí tak personalizovanější a účinnější péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

700

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili endoskopickou léčbu gastrointestinálních submukózních tumorů v Xijing Hospital od 1. ledna 2012 do 1. srpna 2025.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili endoskopickou léčbu submukózních nádorů gastrointestinálního traktu ve Vojenské nemocnici Xijing od 1. ledna 2012 do 1. srpna 2025.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s vyčnívajícími lézemi gastrointestinálního traktu způsobenými vnějším tlakem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost chirurgického zákroku
Časové okno: Tři dny po operaci
Úspěšnost chirurgického zákroku je definována jako míra dokončení operace
Tři dny po operaci
dlouhodobá prognóza pacientů
Časové okno: 1 rok, 3 roky a 5 let po operaci
Dlouhodobá prognóza se týká progrese onemocnění 1 rok, 3 roky a 5 let po operaci.
1 rok, 3 roky a 5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XJLL-KY-20252474

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální submukózní tumory

Předplatit