- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07353346
Оценка краткосрочной и долгосрочной эффективности эндоскопического лечения подслизистых опухолей желудочно-кишечного тракта
Это исследование направлено на всестороннюю оценку эффективности эндоскопических методов лечения подслизистых опухолей желудочно-кишечного тракта (SMTs) как в краткосрочной перспективе сразу после лечения, так и в долгосрочной, а также на определение факторов, которые могут влиять на успех лечения. Конкретно оно стремится ответить на ключевые вопросы: Насколько эффективны распространенные эндоскопические процедуры для полного удаления этих опухолей? Каковы риски осложнений, таких как кровотечение или перфорация, после лечения? Остаются ли пациенты здоровыми без рецидива опухоли в последующие годы после лечения? И какие аспекты (например, размер опухоли, ее расположение или тип используемого эндоскопического метода) влияют на то, будет ли лечение успешным или приведет к проблемам? Описание исследования и гипотеза Подслизистые опухоли желудочно-кишечного тракта — это образования, которые развиваются под внутренней оболочкой пищеварительного тракта (например, пищевода, желудка или кишечника). В отличие от традиционной открытой хирургии, эндоскопические методы лечения являются малоинвазивными — врачи используют тонкие гибкие трубки с камерами и инструментами для удаления опухолей через естественные отверстия тела, что обычно означает меньшие раны, более быстрое восстановление и отсутствие видимых шрамов. Однако до сих пор существует ограниченная четкая информация о том, насколько хорошо эти методы лечения сохраняют эффективность со временем или какие пациенты получают наибольшую пользу.
Это исследование представляет собой ретроспективный анализ, что означает, что исследователи будут изучать медицинские записи 700 пациентов, получивших эндоскопическое лечение SMTs в больнице Сицзин в период с января 2012 года по август 2025 года. Команда соберет такие детали, как размер и расположение опухоли, конкретный использованный эндоскопический метод (например, EMR, ESE, STER или EFR), продолжительность процедуры, наличие осложнений и результаты последующего наблюдения для проверки на рецидив.
Основная гипотеза исследования заключается в том, что эндоскопические методы лечения являются безопасными и эффективными для подслизистых опухолей желудочно-кишечного тракта — успешно удаляя большинство опухолей с низким уровнем осложнений — и что такие факторы, как размер опухоли, ее расположение в пищеварительном тракте и тип используемой эндоскопической техники, будут играть роль в том, насколько хорошо лечение работает и возвращается ли опухоль позже. Анализируя эти прошлые случаи, исследование надеется предоставить надежную информацию, которая поможет врачам выбирать лучшее лечение для пациентов с SMTs в будущем, обеспечивая более персонализированный и эффективный уход.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие эндоскопическое лечение опухолей подслизистой оболочки желудочно-кишечного тракта в больнице Сицзин с 1 января 2012 года по 1 августа 2025 года.
Критерии исключения:
- Пациенты с выпячивающимися поражениями желудочно-кишечного тракта, вызванными внешним сдавлением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент успешности хирургического вмешательства
Временное ограничение: Три дня после операции
|
Хирургическая успешность определяется как процент завершённых операций
|
Три дня после операции
|
|
долгосрочный прогноз для пациентов
Временное ограничение: Через 1 год, 3 года и 5 лет после операции
|
долгосрочный прогноз касается прогрессирования заболевания через 1 год, 3 года и 5 лет после операции.
|
Через 1 год, 3 года и 5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- XJLL-KY-20252474
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .