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内镜治疗胃肠道黏膜下肿瘤短期与长期疗效评估

2026年1月19日 更新者:Xijing Hospital

内镜下治疗胃肠道黏膜下肿瘤短期与长期疗效评估

本研究旨在全面评估内镜治疗对胃肠道黏膜下肿瘤(SMTs)的短期(治疗后即刻)和长期疗效,并探究可能影响治疗成功的关键因素。 具体而言,研究试图回答以下核心问题:常见内镜手术能否完全切除这些肿瘤? 治疗后出血或穿孔等并发症的风险如何? 患者在治疗后数年是否保持健康且肿瘤未复发? 以及哪些因素(如肿瘤大小、位置或所用内镜技术类型)会影响治疗效果或导致并发症? 研究描述与假设 胃肠道黏膜下肿瘤是生长在消化道(如食管、胃或肠道)内层黏膜下的病变。 与传统开放手术不同,内镜治疗是微创的——医生使用配备摄像头和工具的细长柔性管通过人体自然开口切除肿瘤,通常意味着创伤更小、恢复更快且无可见疤痕。 然而,关于这些治疗的长期效果或哪些患者受益最大,目前仍缺乏明确信息。

本研究为回顾性分析,即研究人员将回顾2012年1月至2025年8月期间在西京医院接受内镜治疗的700例SMT患者的医疗记录。 研究团队将收集肿瘤大小和位置、所用具体内镜方法(如EMR、ESE、STER或EFR)、手术时长、是否发生并发症以及随访复查复发情况等详细信息。

研究的核心假设是:内镜治疗对胃肠道黏膜下肿瘤安全有效——能成功切除大多数肿瘤且并发症发生率低;同时,肿瘤大小、在消化道中的位置以及所用内镜技术类型等因素将影响治疗效果和远期复发情况。 通过分析这些既往病例,本研究期望提供可靠信息,帮助医生未来为SMT患者选择最佳治疗方案,实现更个性化和有效的治疗。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

700

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2012年1月1日至2025年8月1日期间在西京医院接受内镜下胃肠道黏膜下肿瘤治疗的患者。

描述

纳入标准:

  • 2012年1月1日至2025年8月1日期间在西京医院接受胃肠道黏膜下肿瘤内镜治疗的患者。

排除标准:

  • 因外部压迫导致的胃肠道隆起性病变患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术成功率
大体时间:手术后三天
手术成功率定义为手术完成率
手术后三天
患者的长期预后
大体时间:术后1年、3年和5年
长期预后关注术后1年、3年和5年的疾病进展。
术后1年、3年和5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年8月1日

研究完成 (实际的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月19日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月19日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • XJLL-KY-20252474

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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