内镜治疗胃肠道黏膜下肿瘤短期与长期疗效评估
内镜下治疗胃肠道黏膜下肿瘤短期与长期疗效评估
本研究旨在全面评估内镜治疗对胃肠道黏膜下肿瘤(SMTs)的短期(治疗后即刻)和长期疗效,并探究可能影响治疗成功的关键因素。 具体而言,研究试图回答以下核心问题:常见内镜手术能否完全切除这些肿瘤? 治疗后出血或穿孔等并发症的风险如何? 患者在治疗后数年是否保持健康且肿瘤未复发? 以及哪些因素(如肿瘤大小、位置或所用内镜技术类型)会影响治疗效果或导致并发症? 研究描述与假设 胃肠道黏膜下肿瘤是生长在消化道(如食管、胃或肠道)内层黏膜下的病变。 与传统开放手术不同,内镜治疗是微创的——医生使用配备摄像头和工具的细长柔性管通过人体自然开口切除肿瘤,通常意味着创伤更小、恢复更快且无可见疤痕。 然而,关于这些治疗的长期效果或哪些患者受益最大,目前仍缺乏明确信息。
本研究为回顾性分析,即研究人员将回顾2012年1月至2025年8月期间在西京医院接受内镜治疗的700例SMT患者的医疗记录。 研究团队将收集肿瘤大小和位置、所用具体内镜方法(如EMR、ESE、STER或EFR)、手术时长、是否发生并发症以及随访复查复发情况等详细信息。
研究的核心假设是:内镜治疗对胃肠道黏膜下肿瘤安全有效——能成功切除大多数肿瘤且并发症发生率低;同时,肿瘤大小、在消化道中的位置以及所用内镜技术类型等因素将影响治疗效果和远期复发情况。 通过分析这些既往病例,本研究期望提供可靠信息,帮助医生未来为SMT患者选择最佳治疗方案,实现更个性化和有效的治疗。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2012年1月1日至2025年8月1日期间在西京医院接受胃肠道黏膜下肿瘤内镜治疗的患者。
排除标准:
- 因外部压迫导致的胃肠道隆起性病变患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术成功率
大体时间:手术后三天
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手术成功率定义为手术完成率
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手术后三天
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患者的长期预后
大体时间:术后1年、3年和5年
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长期预后关注术后1年、3年和5年的疾病进展。
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术后1年、3年和5年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- XJLL-KY-20252474
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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