Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af korttids- og langtidseffektiviteten af endoskopisk behandling af gastrointestinale submukøse tumorer

19. januar 2026 opdateret af: Xijing Hospital

Evaluering af korttids- og langtidseffektiviteten af endoskopisk behandling af submukøse gastrointestinale tumorer

Dette studie har til formål at omfattende vurdere, hvor godt endoskopiske behandlinger virker for submukøse gastrointestinale tumorer (SMT'er) – både på kort sigt lige efter behandlingen og over længere tid – og at finde ud af, hvilke faktorer der kan påvirke behandlingens succes. Specifikt søger det at besvare nøglespørgsmål: Hvor effektive er almindelige endoskopiske procedurer til at fjerne disse tumorer fuldstændigt? Hvad er risikoen for komplikationer som blødning eller perforation efter behandlingen? Forbliver patienterne sunde uden at tumoren vender tilbage i årene efter behandlingen? Og hvilke aspekter (såsom tumorstørrelse, placering eller typen af endoskopisk metode anvendt) påvirker, om behandlingen virker godt eller fører til problemer? Studiebeskrivelse og hypotese Submukøse gastrointestinale tumorer er vækster, der udvikler sig under den indre væv i fordøjelseskanalen (som spiserøret, maven eller tarmene). I modsætning til traditionel åben kirurgi er endoskopiske behandlinger minimalt invasive – læger bruger tynde, fleksible rør med kameraer og værktøjer til at fjerne tumorer gennem naturlige kropsåbninger, hvilket typisk betyder mindre sår, hurtigere bedring og ingen synlige ar. Der er dog stadig begrænset klar information om, hvor godt disse behandlinger holder sig over tid, eller hvilke patienter der får mest gavn.

Dette studie er en retrospektiv analyse, hvilket betyder, at forskere vil se tilbage på patientjournalerne for 700 patienter, som modtog endoskopisk behandling for SMT'er på Xijing Hospital mellem januar 2012 og august 2025. Holdet vil indsamle detaljer som tumorstørrelse og -placering, den specifikke endoskopiske metode brugt (såsom EMR, ESE, STER eller EFR), hvor længe proceduren varede, om der opstod komplikationer, og opfølgningsresultater for at kontrollere for recidiv.

Studiets kernehypotese er, at endoskopiske behandlinger er sikre og effektive for submukøse gastrointestinale tumorer – de fjerner de fleste tumorer med lave komplikationsrater – og at faktorer som tumorstørrelse, hvor den er placeret i fordøjelseskanalen, og typen af endoskopisk teknik brugt vil spille en rolle i, hvor godt behandlingen virker, og om tumoren vender tilbage senere. Ved at analysere disse tidligere tilfælde håber forskningen at levere pålidelig information til at hjælpe læger med at vælge den bedste behandling for patienter med SMT'er i fremtiden, hvilket sikrer mere personlig og effektiv pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

700

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik endoskopisk behandling for gastrointestinale submukøse tumorer på Xijing Hospital fra 1. januar 2012 til 1. august 2025.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået endoskopisk behandling for gastrointestinale submukøse tumorer på Xijing Hospital fra 1. januar 2012 til 1. august 2025.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med gastrointestinale fremspringende læsioner forårsaget af ekstern kompression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk succesrate
Tidsramme: Tre dage efter operationen
Den kirurgiske succesrate defineres som operationsgennemførelsesraten
Tre dage efter operationen
langtidsprognose for patienter
Tidsramme: Taget 1 år, 3 år og 5 år efter operationen
Langtidsprognosen omhandler sygdomsforløbet 1 år, 3 år og 5 år efter operation.
Taget 1 år, 3 år og 5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJLL-KY-20252474

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale submukøse tumorer

Abonner