- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07353346
Evaluering af korttids- og langtidseffektiviteten af endoskopisk behandling af gastrointestinale submukøse tumorer
Evaluering af korttids- og langtidseffektiviteten af endoskopisk behandling af submukøse gastrointestinale tumorer
Dette studie har til formål at omfattende vurdere, hvor godt endoskopiske behandlinger virker for submukøse gastrointestinale tumorer (SMT'er) – både på kort sigt lige efter behandlingen og over længere tid – og at finde ud af, hvilke faktorer der kan påvirke behandlingens succes. Specifikt søger det at besvare nøglespørgsmål: Hvor effektive er almindelige endoskopiske procedurer til at fjerne disse tumorer fuldstændigt? Hvad er risikoen for komplikationer som blødning eller perforation efter behandlingen? Forbliver patienterne sunde uden at tumoren vender tilbage i årene efter behandlingen? Og hvilke aspekter (såsom tumorstørrelse, placering eller typen af endoskopisk metode anvendt) påvirker, om behandlingen virker godt eller fører til problemer? Studiebeskrivelse og hypotese Submukøse gastrointestinale tumorer er vækster, der udvikler sig under den indre væv i fordøjelseskanalen (som spiserøret, maven eller tarmene). I modsætning til traditionel åben kirurgi er endoskopiske behandlinger minimalt invasive – læger bruger tynde, fleksible rør med kameraer og værktøjer til at fjerne tumorer gennem naturlige kropsåbninger, hvilket typisk betyder mindre sår, hurtigere bedring og ingen synlige ar. Der er dog stadig begrænset klar information om, hvor godt disse behandlinger holder sig over tid, eller hvilke patienter der får mest gavn.
Dette studie er en retrospektiv analyse, hvilket betyder, at forskere vil se tilbage på patientjournalerne for 700 patienter, som modtog endoskopisk behandling for SMT'er på Xijing Hospital mellem januar 2012 og august 2025. Holdet vil indsamle detaljer som tumorstørrelse og -placering, den specifikke endoskopiske metode brugt (såsom EMR, ESE, STER eller EFR), hvor længe proceduren varede, om der opstod komplikationer, og opfølgningsresultater for at kontrollere for recidiv.
Studiets kernehypotese er, at endoskopiske behandlinger er sikre og effektive for submukøse gastrointestinale tumorer – de fjerner de fleste tumorer med lave komplikationsrater – og at faktorer som tumorstørrelse, hvor den er placeret i fordøjelseskanalen, og typen af endoskopisk teknik brugt vil spille en rolle i, hvor godt behandlingen virker, og om tumoren vender tilbage senere. Ved at analysere disse tidligere tilfælde håber forskningen at levere pålidelig information til at hjælpe læger med at vælge den bedste behandling for patienter med SMT'er i fremtiden, hvilket sikrer mere personlig og effektiv pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået endoskopisk behandling for gastrointestinale submukøse tumorer på Xijing Hospital fra 1. januar 2012 til 1. august 2025.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med gastrointestinale fremspringende læsioner forårsaget af ekstern kompression.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk succesrate
Tidsramme: Tre dage efter operationen
|
Den kirurgiske succesrate defineres som operationsgennemførelsesraten
|
Tre dage efter operationen
|
|
langtidsprognose for patienter
Tidsramme: Taget 1 år, 3 år og 5 år efter operationen
|
Langtidsprognosen omhandler sygdomsforløbet 1 år, 3 år og 5 år efter operation.
|
Taget 1 år, 3 år og 5 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- XJLL-KY-20252474
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinale submukøse tumorer
-
Peking University People's HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal stromal tumor (GIST) | Submucosal tumor i mave-tarmkanalenKina
-
Huazhong University of Science and TechnologyZhongnan Hospital; Wuhan Central HospitalIkke rekrutterer endnuLeiomyom | Gastrointestinal stromal tumor (GIST) | Submucosal tumorKina
-
Orlando Health, Inc.RekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Galdevejskræft | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Lymfeknudesygdom | Bugspytkirtelcyste | Pancreas sygdom | Gastrointestinal tumor | Submucosal tumor i mave-tarmkanalenForenede Stater
-
Peking University People's HospitalRekrutteringGastrointestinal stromal tumor i maven | Submucosal tumor i mavenKina
-
Seoul National University HospitalAfsluttetSubmucosal tumor i mave-tarmkanalenKorea, Republikken
-
Erasme University HospitalAfsluttetSubmucosal tumor i tarmenBelgien
-
National Cheng-Kung University HospitalNational Cheng Kung University; National Research Program for Biopharmaceuticals... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSubmucosal tumor i mave-tarmkanalenTaiwan
-
National Cancer Center, KoreaUkendtSubmucosal tumor i mavenKorea, Republikken
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaIkke rekrutterer endnuLeversygdomme | Levertransplantation | Neoplasmer i leveren | Gastrointestinale stromale tumorer | Metastase | Levermetastaser | Levertransplantation; Komplikationer | Leverkræft | Levertransplantationslidelse | Leverkarcinom | GIST, ondartet | GIST | Metastaser | Metastatisk leverkræft | Gastrointestinal stromal tumor i... og andre forholdSpanien
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutteringLeiomyom | Schwannoma | Gastrointestinal stromal tumor (GIST) | Submucosal tumorKina