Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de korte- en langetermijneffectiviteit van endoscopische behandeling voor gastro-intestinale submucosale tumoren

19 januari 2026 bijgewerkt door: Xijing Hospital

Dit onderzoek heeft tot doel een uitgebreide beoordeling te maken van hoe goed endoscopische behandelingen werken voor gastrointestinale submucosale tumoren (SMT's) – zowel op de korte termijn direct na de behandeling als op de lange termijn – en om te achterhalen welke factoren het succes van de behandeling kunnen beïnvloeden. Specifiek probeert het antwoord te geven op belangrijke vragen: Hoe effectief zijn veelvoorkomende endoscopische procedures bij het volledig verwijderen van deze tumoren? Wat zijn de risico's op complicaties zoals bloedingen of perforatie na de behandeling? Blijven patiënten gezond zonder dat de tumor terugkomt in de jaren na de behandeling? En welke aspecten (zoals tumorgrootte, locatie of het type gebruikte endoscopische methode) beïnvloeden of de behandeling goed werkt of tot problemen leidt? Onderzoeksbeschrijving en hypothese Gastrointestinale submucosale tumoren zijn gezwellen die zich ontwikkelen onder het binnenste slijmvlies van het spijsverteringskanaal (zoals de slokdarm, maag of darmen). In tegenstelling tot traditionele open chirurgie zijn endoscopische behandelingen minimaal invasief – artsen gebruiken dunne, flexibele buizen met camera's en instrumenten om tumoren via natuurlijke lichaamsopeningen te verwijderen, wat doorgaans kleinere wonden, sneller herstel en geen zichtbare littekens betekent. Er is echter nog steeds beperkte duidelijke informatie over hoe goed deze behandelingen standhouden in de loop van de tijd of welke patiënten er het meeste baat bij hebben.

Dit onderzoek is een retrospectieve analyse, wat betekent dat onderzoekers terug zullen kijken naar de medische dossiers van 700 patiënten die tussen januari 2012 en augustus 2025 een endoscopische behandeling voor SMT's hebben ondergaan in Xijing Ziekenhuis. Het team zal details verzamelen zoals de grootte en locatie van de tumor, de specifieke gebruikte endoscopische methode (zoals EMR, ESE, STER of EFR), hoe lang de procedure duurde, of er complicaties optraden en follow-upresultaten om te controleren op terugkeer.

De kernhypothese van het onderzoek is dat endoscopische behandelingen veilig en effectief zijn voor gastrointestinale submucosale tumoren – waarbij de meeste tumoren met lage complicatiepercentages succesvol worden verwijderd – en dat factoren zoals de grootte van de tumor, waar deze zich bevindt in het spijsverteringskanaal en het type gebruikte endoscopische techniek een rol zullen spelen in hoe goed de behandeling werkt en of de tumor later terugkomt. Door deze eerdere gevallen te analyseren, hoopt het onderzoek betrouwbare informatie te verschaffen om artsen te helpen in de toekomst de beste behandeling te kiezen voor patiënten met SMT's, waardoor meer gepersonaliseerde en effectieve zorg wordt gegarandeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

700

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die van 1 januari 2012 tot 1 augustus 2025 een endoscopische behandeling voor gastro-intestinale submucosale tumoren ondergingen in Xijing Ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die endoscopische behandeling ondergingen voor gastro-intestinale submucosale tumoren in Xijing Ziekenhuis van 1 januari 2012 tot 1 augustus 2025.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met gastro-intestinale uitstulpingen veroorzaakt door externe compressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage van de chirurgische ingreep
Tijdsspanne: Drie dagen na de operatie
Het chirurgisch succespercentage wordt gedefinieerd als de operatievoltooiingsgraad
Drie dagen na de operatie
langetermijnprognose van patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar, 3 jaar en 5 jaar na de operatie
De langetermijnprognose betreft de ziekteprogressie op 1 jaar, 3 jaar en 5 jaar na de operatie.
1 jaar, 3 jaar en 5 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • XJLL-KY-20252474

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren