- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07353346
Avaliação da Eficácia a Curto e Longo Prazo do Tratamento Endoscópico de Tumores Submucosos Gastrointestinais
Avaliação da Eficácia a Curto e Longo Prazo do Tratamento Endoscópico para Tumores Submucosos Gastrointestinais
Este estudo visa avaliar de forma abrangente a eficácia dos tratamentos endoscópicos para tumores submucosos gastrointestinais (SMTs), tanto a curto prazo, logo após o tratamento, como a longo prazo, e determinar quais os fatores que podem influenciar o sucesso do tratamento. Especificamente, procura responder a questões-chave: Qual é a eficácia dos procedimentos endoscópicos comuns na remoção completa destes tumores? Quais são os riscos de complicações, como hemorragia ou perfuração, após o tratamento? Os pacientes mantêm-se saudáveis, sem recidiva do tumor, nos anos seguintes ao tratamento? E quais os aspetos (como o tamanho do tumor, a sua localização ou o tipo de método endoscópico utilizado) que influenciam se o tratamento funciona bem ou leva a problemas? Descrição do Estudo e Hipótese Os tumores submucosos gastrointestinais são crescimentos que se desenvolvem por baixo do revestimento interno do trato digestivo (como o esófago, estômago ou intestinos). Ao contrário da cirurgia aberta tradicional, os tratamentos endoscópicos são minimamente invasivos - os médicos utilizam tubos finos e flexíveis com câmaras e instrumentos para remover os tumores através de aberturas naturais do corpo, o que geralmente significa feridas mais pequenas, recuperação mais rápida e sem cicatrizes visíveis. No entanto, ainda existe informação clara limitada sobre a eficácia destes tratamentos ao longo do tempo ou quais os pacientes que beneficiam mais.
Este estudo é uma análise retrospetiva, o que significa que os investigadores irão analisar os registos médicos de 700 pacientes que receberam tratamento endoscópico para SMTs no Hospital Xijing entre janeiro de 2012 e agosto de 2025. A equipa irá recolher detalhes como o tamanho e localização do tumor, o método endoscópico específico utilizado (como EMR, ESE, STER ou EFR), a duração do procedimento, se ocorreram complicações e os resultados do seguimento para verificar a recidiva.
A hipótese central do estudo é que os tratamentos endoscópicos são seguros e eficazes para tumores submucosos gastrointestinais - removendo com sucesso a maioria dos tumores com baixas taxas de complicações - e que fatores como o tamanho do tumor, a sua localização no trato digestivo e o tipo de técnica endoscópica utilizada terão um papel na eficácia do tratamento e na eventual recidiva do tumor. Ao analisar estes casos passados, a investigação espera fornecer informações fiáveis para ajudar os médicos a escolher o melhor tratamento para pacientes com SMTs no futuro, garantindo um cuidado mais personalizado e eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a tratamento endoscópico para tumores submucosos gastrointestinais no Hospital Xijing de 1 de janeiro de 2012 a 1 de agosto de 2025.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com lesões protuberantes gastrointestinais causadas por compressão externa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso cirúrgico
Prazo: Três dias após a operação
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A taxa de sucesso cirúrgico é definida como a taxa de conclusão da operação
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Três dias após a operação
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prognóstico a longo prazo dos pacientes
Prazo: Decorridos 1 ano, 3 anos e 5 anos após a cirurgia
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O prognóstico a longo prazo diz respeito à progressão da doença 1 ano, 3 anos e 5 anos após a cirurgia.
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Decorridos 1 ano, 3 anos e 5 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XJLL-KY-20252474
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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